АТГСК в сочетании с CAR-T-клетками при лечении рефрактерной и рецидивирующей множественной миеломы

Критерии включения:

• 1. Положительный BCMA, сопровождающийся рефрактерностью/рецидивом и резистентностью;
• 2、Пациенты с опухолевой нагрузкой высоки и не могут быть трансплантированы напрямую, до трансплантации. Снизить нагрузку с помощью лечения CAR-T для подготовки к трансплантации;
• 3. Рецидивы у пациента после трансплантации, инфузия донорских лимфоцитов недействительна. Донорские клетки в организме реципиента могут быть использованы или донорские клетки могут быть собраны напрямую. Подготовьте CAR-T, чтобы предотвратить рецидив и вызвать рецидив;
• 4、Повторные случаи MRD (+) с резистентностью к лекарственным препаратам;
• 5. Мужчина или женщина, 30-75 лет;
• 6. Ожидаемое время выживания более 12 недель.
• 7、Субъекты трансплантации, независимо от их предыдущего лечения, имеют право на включение после рецидива；
• 8. Пациенты имели отрицательный тест мочи на беременность до начала введения и согласились принимать эффективные меры контрацепции в течение периода тестирования до последнего наблюдения;
• 9. Те, кто добровольно участвует в исследовании и подписывает форму информированного согласия

Критерий исключения:

• 1、Пациенты с эпилепсией или другими заболеваниями ЦНС в анамнезе；
• 2. Пациенты с удлиненным интервалом QT или тяжелой болезнью сердца;
• 3. Беременность или кормление грудью;
• 4. Активная инфекция без лечения;
• 5、Пациенты с активной инфекцией гепатита B или C;
• 6、Ранее лечили какой-либо генетической терапией;
• 7. Скорость размножения менее чем в 5 раз превышает ответ на сигнал костимуляции CD3/CD28;
• 8、Креатинин сыворотки> 2,5 мг/дл или АЛТ/АСТ> 3 раза ВГН или билирубин> 2,0 мг/дл;
• 9、Те, кто страдает другими неконтролируемыми заболеваниями, не подходят для участия в исследовании;
• 10. ВИЧ-инфекция;
• 11. Любая ситуация, которая, по мнению исследователей, может увеличить риск для пациентов или повлиять на результаты теста.