AHSCT combinado con células CAR-T en el tratamiento del mieloma múltiple refractario y recidivante

Criterios de inclusión:

• 1、BCMA positivo acompañado de refractario/recaído y resistencia;
• 2 、 Los pacientes con una carga tumoral alta y no se pueden trasplantar directamente antes del trasplante. Reducir la carga a través del tratamiento CAR-T para prepararse para el trasplante;
• 3, El paciente recae después del trasplante, la infusión de linfocitos del donante no es válida. Las células del donante en el cuerpo del receptor se pueden usar o las células del donante se pueden recolectar directamente. Prepare CAR-T para prevenir la recurrencia e inducir la recaída;
• 4、Casos repetidos de MRD (+) resistentes a fármacos refractarios;
• 5 、 hombre o mujer, 30-75 años;
• 6、Tiempo de supervivencia anticipado más de 12 semanas
• 7, Los sujetos trasplantados, independientemente de su tratamiento anterior, son elegibles para su inclusión después de una recaída;
• 8. Las pacientes tuvieron una prueba de embarazo en orina negativa antes del inicio de la administración y acordaron tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de prueba hasta el último seguimiento;
• 9、Quienes participan voluntariamente en el ensayo y firman el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• 1, pacientes con antecedentes de epilepsia u otra enfermedad del SNC;
• 2, pacientes con intervalo QT prolongado o enfermedad cardíaca grave;
• 3、Embarazada o amamantando;
• 4, Infección activa sin cura;
• 5、Pacientes con infección activa por hepatitis B o C;
• 6、Tratado previamente con alguna terapia genética;
• 7, la tasa de proliferación es menos de 5 veces la respuesta a la señal de coestimulación CD3/CD28;
• 8、Creatinina sérica > 2,5 mg/dl o ALT/AST > 3 veces el ULN o bilirrubina > 2,0 mg/dl;
• 9、Aquellos que sufren de otras enfermedades no controladas no son aptos para participar en el estudio;
• 10, infección por VIH;
• 11、Cualquier situación que los investigadores crean que puede aumentar el riesgo de los pacientes o interferir con los resultados de la prueba.