Prospektivní, průzkumná analýza imunitní a zánětlivé odpovědi spojené s klozapinem

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda je léčba antipsychotikem klozapinem spojena se změnami v různých imunitních a zánětlivých biomarkerech ve srovnání s léčbou antipsychotiky bez klozapinu. Klozapin je jedinečně účinná léčba psychotických poruch, jediná účinná látka u přibližně 30–40 % jedinců se symptomy refrakterními na léčbu. Klozapin, na rozdíl od jiných antipsychotik, často vyvolává jedinečnou, multisystémovou zánětlivou reakci, která je nejrozšířenější v kardiovaskulárním systému, ale pravděpodobně také v centrálním nervovém systému (CNS), která je spojena s jeho jedinečným profilem vedlejších účinků, ale může také odpovídat za jeho zvýšený účinnost. Poruchy schizofrenního spektra postihují asi 1 % populace, přičemž asi 30–40 % osob s diagnózou symptomů refrakterních na standardní, neklozapinovou antipsychotickou léčbu. Budeme měřit různé zánětlivé markery na začátku a ve 4týdenních intervalech během antipsychotické léčby po dobu 4 měsíců. Léčba přípravkem Clozapin vyžaduje týdenní měření séra v různých laboratořích během prvních 6 měsíců léčby a další markery pro studii budou odebírány současně s klinicky požadovanými odběry krve. Účastníky budou pacienti se schizofrenií rezistentní na léčbu, kteří jsou považováni za způsobilé pro léčbu klozapinem doporučeným z ambulance OSU se srovnávací skupinou rovněž doporučenou z Ohio State University, kteří vykazovali příznaky rezistence na léčbu, ale poskytovatel/pacient se rozhodl nepoužívat klozapin z klinicky relevantních důvodů. Studie zahrnuje 5 návštěv s každou návštěvou včetně hodnocení stupnice pro hodnocení příznaků a laboratorních odběrů pro odběr vzorků séra a první návštěva s více diagnostickými hodnoceními pro zajištění správného zařazení. Pokud jsou výsledky studie pozitivní, pomohlo by to objasnit potenciální mechanismy, kterými klozapin působí, a prokázalo by zvýšenou účinnost u pacientů se schizofrenií vzdorující léčbě, což je vážně oslabující celoživotní onemocnění s výrazným postižením. To by také umožnilo další studie prozkoumat tento mechanismus a také roli zánětu a imunitního systému.