Проспективный исследовательский анализ иммунного и воспалительного ответа, связанного с клозапином

Это исследование предназначено для изучения того, связано ли лечение нейролептиком клозапином с изменениями различных иммунных и воспалительных биомаркеров по сравнению с лечением антипсихотическими препаратами, отличными от клозапина. Клозапин — уникально эффективное средство для лечения психотических расстройств, единственный эффективный препарат примерно у 30–40% пациентов с рефрактерными к лечению симптомами. Клозапин, в отличие от других антипсихотических препаратов, часто вызывает уникальную мультисистемную воспалительную реакцию, наиболее широко известную в сердечно-сосудистой системе, а также, вероятно, в центральной нервной системе (ЦНС), что связано с его уникальным профилем побочных эффектов, но также может объяснять его усиление. эффективность. Расстройства шизофренического спектра поражают около 1% населения, при этом примерно у 30-40% людей с диагнозом симптомы не поддаются стандартному лечению антипсихотическими препаратами, не относящимися к клозапину. Мы будем измерять различные воспалительные маркеры на исходном уровне и с 4-недельными интервалами во время лечения нейролептиками в течение 4 месяцев. Лечение клозапином требует еженедельных измерений сыворотки в различных лабораториях в течение первых 6 месяцев лечения, а дополнительные маркеры для исследования будут взяты одновременно с клинически необходимыми заборами крови. Участниками будут пациенты с резистентной к лечению шизофренией, признанные подходящими для лечения клозапином, направленные из амбулаторной клиники ОГУ, с группой сравнения, также направленной из Университета штата Огайо, с симптомами, устойчивыми к лечению, но с поставщиком/пациентом, решившим не использовать клозапин по клинически значимым причинам. Исследование включает в себя 5 посещений, каждое из которых включает оценки по шкале оценки симптомов и лабораторные исследования для сбора образцов сыворотки, а также первоначальный визит с дополнительными диагностическими оценками для обеспечения надлежащего включения. Если результаты исследования будут положительными, это поможет выяснить потенциальные механизмы действия клозапина и продемонстрирует повышенную эффективность для пациентов с рефрактерной к лечению шизофренией, тяжелым изнурительным, пожизненным заболеванием с выраженной инвалидностью. Это также позволит провести дальнейшие исследования для изучения этого механизма, а также роли воспаления и иммунной системы.