En prospektiv, undersøgende analyse af immun- og inflammatorisk respons forbundet med clozapin

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om behandling med det antipsykotiske clozapin er forbundet med ændringer i forskellige immun- og inflammatoriske biomarkører sammenlignet med behandling med non-clozapin antipsykotiske behandlinger. Clozapin er en enestående effektiv behandling af psykotiske lidelser, det eneste effektive middel hos ca. 30-40 % af personer med behandlingsrefraktære symptomer. Clozapin udløser, i modsætning til andre antipsykotiske lægemidler, ofte et unikt, multisystemisk inflammatorisk respons, der er mest kendt i det kardiovaskulære system, men sandsynligvis også i centralnervesystemet (CNS), som er bundet til dets unikke bivirkningsprofil, men som også kan forklare dets øgede effektivitet. Skizofrenispektrumforstyrrelser påvirker omkring 1 % af befolkningen, og omkring 30-40 % af dem, der er diagnosticeret med symptomer, er modstandsdygtige over for standard, ikke-clozapin antipsykotisk behandling. Vi vil måle forskellige inflammatoriske markører ved baseline og med 4 ugers intervaller under antipsykotisk behandling i en varighed på 4 måneder. Behandling med Clozapin kræver ugentlige serummålinger af forskellige laboratorier i løbet af de første 6 måneder af behandlingen, og de yderligere markører for undersøgelsen vil blive udtaget i takt med klinisk nødvendige blodprøver. Deltagerne vil være patienter med behandlingsresistent skizofreni, der anses for at være berettiget til clozapinbehandling, henvist fra OSUs ambulatorium med en sammenligningsgruppe, der også er henvist fra Ohio State University, efter at have vist behandlingsresistente symptomer, men hvor udbyder/patient har valgt ikke at bruge clozapin af klinisk relevante årsager. Undersøgelsen omfatter 5 besøg med hvert besøg inklusive vurdering af symptomvurderingsskalaen og laboratorielodtrækninger til indsamling af serumprøver og det indledende besøg med flere diagnostiske vurderinger for at sikre korrekt tilmelding. Hvis undersøgelsesresultaterne er positive, vil det hjælpe med at belyse de potentielle mekanismer, hvorved Clozapin virker og demonstrerer øget effekt for dem med behandlingsrefraktær skizofreni, en alvorligt invaliderende, livslang sygdom med markant handicap. Dette ville også give mulighed for yderligere undersøgelser for at udforske denne mekanisme og også rollen af ​​inflammation og immunsystemet.