Un análisis prospectivo y exploratorio de la respuesta inmunitaria e inflamatoria asociada con la clozapina

Este estudio está diseñado para investigar si el tratamiento con el antipsicótico clozapina se asocia con cambios en varios biomarcadores inmunitarios e inflamatorios en comparación con el tratamiento con tratamientos antipsicóticos que no son clozapina. La clozapina es un tratamiento excepcionalmente eficaz de los trastornos psicóticos, el único agente eficaz en aproximadamente el 30-40% de las personas con síntomas refractarios al tratamiento. La clozapina, a diferencia de otros medicamentos antipsicóticos, a menudo precipita una respuesta inflamatoria multisistémica única que se reconoce más ampliamente en el sistema cardiovascular, pero también probablemente en el sistema nervioso central (SNC), que está relacionado con su perfil único de efectos secundarios, pero que también podría explicar su aumento. eficacia. Los trastornos del espectro de la esquizofrenia afectan a alrededor del 1% de la población, con alrededor del 30-40% de los diagnosticados con síntomas refractarios al tratamiento antipsicótico estándar sin clozapina. Mediremos varios marcadores inflamatorios al inicio y en intervalos de 4 semanas durante el tratamiento antipsicótico durante 4 meses. El tratamiento con clozapina requiere mediciones séricas semanales de diferentes laboratorios durante los primeros 6 meses de tratamiento y los marcadores adicionales para el estudio se extraerán de acuerdo con las extracciones de sangre requeridas clínicamente. Los participantes serán pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento que se consideren elegibles para el tratamiento con clozapina derivados de la clínica ambulatoria de OSU con un grupo de comparación también derivado de la Universidad Estatal de Ohio, que hayan mostrado síntomas resistentes al tratamiento pero que el proveedor/paciente opte por no usar clozapina por motivos clínicamente relevantes. El estudio incluye 5 visitas con cada visita que incluye evaluaciones de la escala de calificación de síntomas y sorteos de laboratorio para la recolección de muestras de suero y la visita inicial tiene más evaluaciones de diagnóstico para asegurar la inscripción adecuada. Si los resultados del estudio son positivos, ayudaría a dilucidar los mecanismos potenciales por los cuales la clozapina funciona y demuestra una mayor eficacia para las personas con esquizofrenia refractaria al tratamiento, una enfermedad de por vida gravemente debilitante con una discapacidad marcada. Esto también permitiría realizar más estudios para explorar este mecanismo y el papel de la inflamación y el sistema inmunitario también.