En prospektiv, utforskende analyse av immun- og inflammatorisk respons assosiert med klozapin

Denne studien er designet for å undersøke om behandling med det antipsykotiske stoffet Clozapin er assosiert med endringer i ulike immun- og inflammatoriske biomarkører sammenlignet med behandling med ikke-klozapin antipsykotiske behandlinger. Klozapin er en unikt effektiv behandling av psykotiske lidelser, det eneste effektive middelet hos ca. 30-40 % av individer med behandlingsrefraktære symptomer. Klozapin, i motsetning til andre antipsykotiske legemidler, utløser ofte en unik, multisystemisk inflammatorisk respons som er mest anerkjent i det kardiovaskulære systemet, men sannsynligvis også sentralnervesystemet (CNS) som er knyttet til sin unike bivirkningsprofil, men som også kan forklare dens økte effektivitet. Schizofrenispekterforstyrrelser påvirker omtrent 1 % av befolkningen, med rundt 30-40 % av de som er diagnostisert med symptomer som er motstandsdyktige mot standard, ikke-klozapin antipsykotisk behandling. Vi vil måle ulike inflammatoriske markører ved baseline og med 4 ukers mellomrom under antipsykotisk behandling i 4 måneder. Behandling med Clozapin krever ukentlige serummålinger av forskjellige laboratorier i løpet av de første 6 månedene av behandlingen, og tilleggsmarkørene for studien vil bli tegnet i takt med klinisk nødvendige blodprøver. Deltakerne vil være pasienter med behandlingsresistent schizofreni som anses kvalifisert for klozapinbehandling henvist fra OSUs poliklinikk med en sammenligningsgruppe også henvist fra Ohio State University, etter å ha vist behandlingsresistente symptomer, men med leverandør/pasient som velger å ikke bruke klozapin av klinisk relevante årsaker. Studien inkluderer 5 besøk med hvert besøk, inkludert vurderinger av symptomvurderingsskala og laboratorietrekninger for innsamling av serumprøver, og det første besøket med flere diagnostiske vurderinger for å sikre riktig registrering. Hvis studieresultatene er positive, vil det bidra til å belyse de potensielle mekanismene som Clozapin virker med og viser økt effekt for de med behandlingsrefraktær schizofreni, en alvorlig svekkende, livslang sykdom med markert funksjonshemming. Dette vil også tillate ytterligere studier for å utforske denne mekanismen og rollen til betennelse og immunsystemet også.