Prospektywna, eksploracyjna analiza odpowiedzi immunologicznej i zapalnej związanej z klozapiną

Badanie to ma na celu zbadanie, czy leczenie lekiem przeciwpsychotycznym klozapiną wiąże się ze zmianami różnych biomarkerów immunologicznych i zapalnych w porównaniu z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi innymi niż klozapina. Klozapina jest wyjątkowo skutecznym lekiem w leczeniu zaburzeń psychotycznych, jedynym skutecznym środkiem u około 30-40% osób z objawami opornymi na leczenie. Klozapina, w przeciwieństwie do innych leków przeciwpsychotycznych, często wywołuje unikalną, wieloukładową reakcję zapalną, najszerzej rozpoznawaną w układzie sercowo-naczyniowym, ale prawdopodobnie także w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), co jest związane z jej unikalnym profilem działań niepożądanych, ale może również odpowiadać za zwiększoną skuteczność. Zaburzenia ze spektrum schizofrenii dotykają około 1% populacji, przy czym około 30-40% osób, u których zdiagnozowano objawy oporne na standardowe leczenie przeciwpsychotyczne inne niż klozapina. Będziemy mierzyć różne markery stanu zapalnego na początku badania iw odstępach 4-tygodniowych podczas leczenia przeciwpsychotycznego przez okres 4 miesięcy. Leczenie klozapiną wymaga cotygodniowych pomiarów surowicy w różnych laboratoriach w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia, a dodatkowe markery do badania będą pobierane równolegle z wymaganym klinicznie pobieraniem krwi. Uczestnikami będą pacjenci ze schizofrenią oporną na leczenie, uznani za kwalifikujących się do leczenia klozapiną, skierowani z ambulatorium OSU z grupą porównawczą skierowaną również z Ohio State University, u których wykazano objawy oporności na leczenie, ale z usługodawcą/pacjentem decydującym się nie stosować klozapiny z powodów istotnych klinicznie. Badanie obejmuje 5 wizyt z każdą wizytą, w tym ocenę skali objawów i losowanie laboratoryjne w celu pobrania próbek surowicy oraz pierwszą wizytę obejmującą więcej ocen diagnostycznych w celu zapewnienia właściwego włączenia. Jeśli wyniki badania będą pozytywne, pomoże to w wyjaśnieniu potencjalnych mechanizmów działania klozapiny i wykaże zwiększoną skuteczność u osób ze schizofrenią oporną na leczenie, chorobą poważnie wyniszczającą, trwającą całe życie z wyraźną niepełnosprawnością. Umożliwiłoby to również dalsze badania w celu zbadania tego mechanizmu oraz roli stanu zapalnego i układu odpornościowego.