Un'analisi prospettica ed esplorativa della risposta immunitaria e infiammatoria associata alla clozapina

Questo studio è progettato per indagare se il trattamento con l'antipsicotico Clozapina è associato a cambiamenti in vari biomarcatori immunitari e infiammatori rispetto al trattamento con trattamenti antipsicotici diversi dalla Clozapina. La clozapina è un trattamento unicamente efficace dei disturbi psicotici, l'unico agente efficace in circa il 30-40% degli individui con sintomi refrattari al trattamento. La clozapina, a differenza di altri farmaci antipsicotici, spesso scatena una risposta infiammatoria multisistemica unica, ampiamente riconosciuta nel sistema cardiovascolare, ma probabilmente anche nel sistema nervoso centrale (SNC), che è legata al suo profilo unico di effetti collaterali, ma potrebbe anche spiegare il suo aumento efficacia. I disturbi dello spettro della schizofrenia colpiscono circa l'1% della popolazione con circa il 30-40% di quelli diagnosticati con sintomi refrattari al trattamento antipsicotico standard diverso dalla clozapina. Misureremo vari marcatori infiammatori al basale ea intervalli di 4 settimane durante il trattamento antipsicotico per una durata di 4 mesi. Il trattamento con Clozapina richiede misurazioni sieriche settimanali di diversi laboratori durante i primi 6 mesi di trattamento e i marcatori aggiuntivi per lo studio saranno prelevati in concomitanza con prelievi di sangue clinicamente richiesti. I partecipanti saranno pazienti con schizofrenia resistente al trattamento ritenuti idonei per il trattamento con clozapina indirizzati dalla clinica ambulatoriale dell'OSU con un gruppo di confronto inviato anche dalla Ohio State University, che hanno mostrato sintomi resistenti al trattamento ma con il fornitore/paziente che sceglie di non usare la clozapina per motivi clinicamente rilevanti. Lo studio include 5 visite con ciascuna visita comprese valutazioni della scala di valutazione dei sintomi e prelievi di laboratorio per la raccolta di campioni di siero e la visita iniziale con più valutazioni diagnostiche per garantire un corretto arruolamento. Se i risultati dello studio fossero positivi, aiuterebbe a chiarire i potenziali meccanismi attraverso i quali la clozapina agisce e dimostra una maggiore efficacia per le persone con schizofrenia refrattaria al trattamento, una malattia gravemente debilitante che dura tutta la vita con una marcata disabilità. Ciò consentirebbe anche ulteriori studi per esplorare questo meccanismo e anche il ruolo dell'infiammazione e del sistema immunitario.