Uma análise prospectiva e exploratória da resposta imune e inflamatória associada à clozapina

Este estudo foi concebido para investigar se o tratamento com o antipsicótico Clozapina está associado a alterações em vários biomarcadores imunológicos e inflamatórios quando comparado ao tratamento com tratamentos antipsicóticos não clozapina. A clozapina é um tratamento excepcionalmente eficaz para transtornos psicóticos, sendo o único agente eficaz em aproximadamente 30-40% dos indivíduos com sintomas refratários ao tratamento. A clozapina, ao contrário de outras drogas antipsicóticas, muitas vezes precipita uma resposta inflamatória única e multissistêmica mais amplamente reconhecida no sistema cardiovascular, mas também provavelmente no sistema nervoso central (SNC), que está ligado ao seu perfil único de efeitos colaterais, mas também pode ser responsável por seu aumento eficácia. Os distúrbios do espectro da esquizofrenia afetam cerca de 1% da população, com cerca de 30-40% daqueles diagnosticados com sintomas refratários ao tratamento antipsicótico padrão não clozapina. Mediremos vários marcadores inflamatórios no início e em intervalos de 4 semanas durante o tratamento antipsicótico por um período de 4 meses. O tratamento com Clozapina requer medições séricas semanais de diferentes laboratórios durante os primeiros 6 meses de tratamento e os marcadores adicionais para o estudo serão coletados em concordância com as coletas de sangue clinicamente necessárias. Os participantes serão pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento considerados elegíveis para o tratamento com clozapina encaminhados do ambulatório da OSU com um grupo de comparação também encaminhado da Ohio State University, apresentando sintomas resistentes ao tratamento, mas com o provedor/paciente optando por não usar clozapina por razões clinicamente relevantes. O estudo inclui 5 visitas com cada visita, incluindo avaliações da escala de classificação de sintomas e coletas de laboratório para coleta de amostras de soro e a visita inicial com mais avaliações de diagnóstico para garantir a inscrição adequada. Se os resultados do estudo forem positivos, ajudaria a elucidar os mecanismos potenciais pelos quais a clozapina funciona e demonstra maior eficácia para aqueles com esquizofrenia refratária ao tratamento, uma doença gravemente debilitante e duradoura com incapacidade acentuada. Isso também permitiria mais estudos para explorar esse mecanismo e o papel da inflamação e do sistema imunológico.