Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá účinnost a bezpečnost tozorakimabu u účastníků s chronickou obstrukční plicní nemocí s anamnézou exacerbací. (PROSPERO)

19. března 2024 aktualizováno: AstraZeneca

Fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, chronická dávková, paralelní, placebem kontrolovaná rozšiřující studie k vyhodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti tozorakimabu (MEDI3506) u účastníků s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s anamnéza exacerbací.

Subjektům, které dokončily buď OBERON nebo TITANIA, bude nabídnuta možnost souhlasit s touto multicentrickou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou, paralelní skupinou, fáze 3, rozšířené studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti tozorakimabu u dospělých účastníků se symptomatickou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníkům, kteří dokončili období studijní léčby a nebyli předčasně přerušeni IP v jedné z předchozích studií, OBERON nebo TITANIA, bude nabídnuta možnost vyjádřit souhlas s touto multicentrickou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou, paralelní skupinou , Rozšířená studie fáze 3 k hodnocení účinnosti a bezpečnosti tozorakimabu oproti placebu u dospělých účastníků (40 let a starších) se symptomatickou CHOPN a s exacerbacemi v anamnéze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1596

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
    - Nábor
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1121 ABE
    - Nábor
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425BEN
    - Nábor
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Nábor
    - Research Site
  - Florencio Varela, Argentina, 1888
    - Nábor
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Nábor
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
    - Nábor
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina, M5500GIP
    - Nábor
    - Research Site
  - Quilmes, Argentina, B1878FNR
    - Nábor
    - Research Site
  - San Fernando, Argentina, B1646EBJ
    - Nábor
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
    - Nábor
    - Research Site
Austrálie
- - Frankstown, Austrálie, 3199
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Macquarie University, Austrálie, 2109
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Melbourne, Austrálie, 3000
    - Nábor
    - Research Site
  - Spearwood, Austrálie, 6163
    - Nábor
    - Research Site
  - Wollongong, Austrálie, 2500
    - Nábor
    - Research Site
Belgie
- - Bruxelles, Belgie, 1000
    - Nábor
    - Research Site
  - Gent, Belgie, 9000
    - Nábor
    - Research Site
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Nábor
    - Research Site
  - Liege, Belgie, 4000
    - Nábor
    - Research Site
  - Namur, Belgie, 5101
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Blumenau, Brazílie, 89030-101
    - Nábor
    - Research Site
  - Botucatu, Brazílie, 18618-686
    - Nábor
    - Research Site
  - Brasilia, Brazílie, 71681-603
    - Nábor
    - Research Site
  - Curitiba, Brazílie, 80440-220
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90035074
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 91010-006
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 9061-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22061-080
    - Nábor
    - Research Site
  - Sao Bernardo do Campo, Brazílie, 09750-420
    - Nábor
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brazílie, 01323-903
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01409-001
    - Nábor
    - Research Site
Bulharsko
- - Dupnitsa, Bulharsko, 2600
    - Nábor
    - Research Site
  - Kozloduy, Bulharsko, 3320
    - Nábor
    - Research Site
  - Lovech, Bulharsko, 5500
    - Nábor
    - Research Site
  - Petrich, Bulharsko, 2850
    - Nábor
    - Research Site
  - Ruse, Bulharsko, 7002
    - Nábor
    - Research Site
  - Sliven, Bulharsko, 8800
    - Nábor
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1000
    - Nábor
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1606
    - Nábor
    - Research Site
  - Troyan, Bulharsko, 5600
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Vratsa, Bulharsko, 3000
    - Nábor
    - Research Site
Chile
- - Curico, Chile, 3341643
    - Nábor
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8241479
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500698
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500657
    - Nábor
    - Research Site
  - Talca, Chile, 3465584
    - Nábor
    - Research Site
Dánsko
- - Hvidovre, Dánsko, 2650
    - Nábor
    - Research Site
  - København NV, Dánsko, 2400
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Naestved, Dánsko, 4700
    - Nábor
    - Research Site
  - Roskilde, Dánsko, 4000
    - Nábor
    - Research Site
  - Vejle, Dánsko, 7100
    - Nábor
    - Research Site
  - Ålborg, Dánsko, 9000
    - Nábor
    - Research Site
Filipíny
- - Baguio, Filipíny, 2600
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Cebu City, Filipíny, 6000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Iloilo City, Filipíny, 5000
    - Nábor
    - Research Site
  - Iloilo City, Filipíny, 5000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Iloilo City, Filipíny
    - Nábor
    - Research Site
  - Manila, Filipíny, 1000
    - Staženo
    - Research Site
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00290
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hämeenlinna, Finsko, 13530
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuopio, Finsko, 70210
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Tampere, Finsko, 33520
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Turku, Finsko, 20520
    - Nábor
    - Research Site
Francie
- - Bordeaux, Francie, 33076
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Brest Cedex, Francie, 29609
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Dijon Cedex, Francie, 21079
    - Nábor
    - Research Site
  - La Tronche, Francie, 38700
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Limoges, Francie, 87000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lyon Cedex 04, Francie, 69317
    - Nábor
    - Research Site
  - MARSEILLE cedex 15, Francie, 13326
    - Nábor
    - Research Site
  - Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
    - Nábor
    - Research Site
  - Nantes, Francie, 44093
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Toulouse, Francie, 31300
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Holandsko
- - Groningen, Holandsko, 9713 GZ
    - Nábor
    - Research Site
  - Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
    - Nábor
    - Research Site
  - Heerlen, Holandsko, 6419 PC
    - Nábor
    - Research Site
  - Zutphen, Holandsko, 7207 AE
    - Nábor
    - Research Site
  - Zwolle, Holandsko, 8025 AB
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Indie
- - Belagavi, Indie, 590010
    - Nábor
    - Research Site
  - Coimbatore, Indie, 641028
    - Nábor
    - Research Site
  - Dehradun, Indie, 248001
    - Nábor
    - Research Site
  - Jaipur, Indie, 302039
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagpur, Indie, 440012
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422007
    - Nábor
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110029
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Thane, Indie, 401107
    - Nábor
    - Research Site
Itálie
- - Bari, Itálie, 70124
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Carrara, Itálie, 54033
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Milano, Itálie, 20157
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Milano, Itálie, 20142
    - Nábor
    - Research Site
  - Napoli, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Research Site
  - Napoli, Itálie, 80131
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Roma, Itálie, 00168
    - Nábor
    - Research Site
  - Salerno, Itálie, 84131
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Sassari, Itálie, 07100
    - Nábor
    - Research Site
  - Statte, Itálie, 74010
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Telese Terme, Itálie, 82037
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Tradate, Itálie, 21049
    - Nábor
    - Research Site
  - Vercelli, Itálie, 13100
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Verona, Itálie, 37124
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 78278
    - Nábor
    - Research Site
  - Beer Sheva, Izrael, 8410101
    - Nábor
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Nábor
    - Research Site
  - Kfar-Saba, Izrael, 4428164
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Rehovot, Izrael, 76100
    - Nábor
    - Research Site
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Chuo-ku, Japonsko, 103-0022
    - Staženo
    - Research Site
  - Fujieda-shi, Japonsko, 426-8677
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japonsko, 819-8555
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japonsko, 430-8525
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japonsko, 734-8530
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japonsko, 820-8505
    - Nábor
    - Research Site
  - Joyo-shi, Japonsko, 610-0113
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Kawachinagano-shi, Japonsko, 586-8521
    - Nábor
    - Research Site
  - Kobe-shi, Japonsko, 651-0072
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Kokubunji-shi, Japonsko, 185-0014
    - Staženo
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japonsko, 515-8544
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japonsko, 460-0001
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Obihiro, Japonsko, 080-0017
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Okayama, Japonsko, 700-8558
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japonsko, 543-8555
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japonsko, 531-0073
    - Dokončeno
    - Research Site
  - Sakai-shi, Japonsko, 593-8304
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shizuoka-shi, Japonsko, 420-8630
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japonsko, 170-0003
    - Dokončeno
    - Research Site
  - Toyonaka-shi, Japonsko, 560-8552
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japonsko, 232-0024
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japonsko, 223-0059
    - Dokončeno
    - Research Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Nábor
    - Research Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8L 0N2
    - Nábor
    - Research Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Kolumbie
- - Barranquilla, Kolumbie, 80007
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ibague, Kolumbie, 730006
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Rionegro, Kolumbie, 054047
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Korejská republika
- - Daegu, Korejská republika, 42415
    - Nábor
    - Research Site
  - Incheon, Korejská republika, 21431
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Jeonju, Korejská republika, 54907
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 06591
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 07061
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 143-729
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 05505
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Krocan
- - Ankara, Krocan, 06620
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Krocan, 34854
    - Nábor
    - Research Site
  - Mersin, Krocan, 33343
    - Nábor
    - Research Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1036
    - Nábor
    - Research Site
  - Encs, Maďarsko, 3860
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyöngyös, Maďarsko, 3200
    - Staženo
    - Research Site
  - Mosonmagyaróvár, Maďarsko, 9200
    - Nábor
    - Research Site
  - Százhalombatta, Maďarsko, 2440
    - Nábor
    - Research Site
Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Del. Cuauhtemoc, Mexiko, 06700
    - Nábor
    - Research Site
  - Ecatepec de Morelos, Mexiko, 55450
    - Nábor
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44200
    - Nábor
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko, 01710
    - Nábor
    - Research Site
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Morelia, Mexiko, 58000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - Staženo
    - Research Site
  - Oaxaca, Mexiko, 68020
    - Nábor
    - Research Site
Norsko
- - Bergen, Norsko, 5021
    - Staženo
    - Research Site
  - Bodø, Norsko, 8092
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lørenskog, Norsko, 1478
    - Nábor
    - Research Site
  - Oslo, Norsko, 450
    - Nábor
    - Research Site
  - Tønsberg, Norsko, 3103
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Německo
- - Bamberg, Německo, 96049
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 10717
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 12157
    - Nábor
    - Research Site
  - Darmstadt, Německo, 64283
    - Nábor
    - Research Site
  - Großhansdorf, Německo, 22927
    - Nábor
    - Research Site
  - Halle, Německo, 06108
    - Nábor
    - Research Site
  - Köln, Německo, 51069
    - Nábor
    - Research Site
  - Marburg, Německo, 35037
    - Nábor
    - Research Site
  - München, Německo, 80336
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - München-Pasing, Německo, 81241
    - Nábor
    - Research Site
  - Peine, Německo, 31224
    - Nábor
    - Research Site
Peru
- - Godoy Cruz, Peru, 5501
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15046
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15088
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, L18
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 21
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, L27
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Piura, Peru, 20001
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Polsko
- - Białystok, Polsko, 15-044
    - Nábor
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-796
    - Nábor
    - Research Site
  - Katowice, Polsko, 40-648
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Krakow, Polsko, 30-033
    - Nábor
    - Research Site
  - Lublin, Polsko, 20-412
    - Nábor
    - Research Site
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko, 27-400
    - Nábor
    - Research Site
  - Ostróda, Polsko, 14-100
    - Nábor
    - Research Site
  - Poznań, Polsko, 60-693
    - Nábor
    - Research Site
  - Poznań, Polsko, 61-578
    - Staženo
    - Research Site
  - Rzeszów, Polsko, 35-205
    - Nábor
    - Research Site
  - Sosnowiec, Polsko, 41-208
    - Nábor
    - Research Site
  - Wroclaw, Polsko, 54-239
    - Staženo
    - Research Site
  - Wrocław, Polsko, 53-301
    - Nábor
    - Research Site
Portugalsko
- - Lisboa, Portugalsko, 1998-018
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lisboa, Portugalsko, 1649-035
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Matosinhos, Portugalsko, 4454-509
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Rumunsko
- - Brasov, Rumunsko, 500283
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Bucharest, Rumunsko, 50159
    - Staženo
    - Research Site
  - Cluj-Napoca, Rumunsko, 400371
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Constanta, Rumunsko, 900002
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Timisoara, Rumunsko, 300002
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Spojené království
- - Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
    - Nábor
    - Research Site
  - Corby, Spojené království, NN18 9EZ
    - Nábor
    - Research Site
  - Corby, Spojené království, NN17 2UR
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Enfield, Spojené království, EN3 4GS
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - High Wycombe, Spojené království, HP11 2QW
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Northwood, Spojené království, HA6 2RN
    - Nábor
    - Research Site
  - Preston, Spojené království, PR2 9QB
    - Nábor
    - Research Site
Spojené státy
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660
    - Nábor
    - Research Site
- Arizona
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
    - Nábor
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
    - Staženo
    - Research Site
  - Lincoln, California, Spojené státy, 95648
    - Nábor
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
    - Nábor
    - Research Site
  - Northridge, California, Spojené státy, 91324
    - Nábor
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
    - Nábor
    - Research Site
  - Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33990
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
    - Nábor
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
    - Nábor
    - Research Site
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
    - Pozastaveno
    - Research Site
- Illinois
  - Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
    - Nábor
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Nábor
    - Research Site
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Staženo
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - Nábor
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
    - Nábor
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70836
    - Nábor
    - Research Site
  - Zachary, Louisiana, Spojené státy, 70791
    - Nábor
    - Research Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
    - Nábor
    - Research Site
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
    - Nábor
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
    - Nábor
    - Research Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
    - Nábor
    - Research Site
- Pennsylvania
  - DuBois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
    - Nábor
    - Research Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77022
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Webster, Texas, Spojené státy, 77598
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Virginia
  - Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23188
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Hsinchu, Tchaj-wan, 300
    - Nábor
    - Research Site
  - Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40705
    - Nábor
    - Research Site
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Yunlin, Tchaj-wan, 640
    - Nábor
    - Research Site
Thajsko
- - Bang Kra So, Thajsko, 11000
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Staženo
    - Research Site
  - Hat Yai, Thajsko, 90110
    - Nábor
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - Nábor
    - Research Site
  - Muang, Thajsko, 22000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Muang,, Thajsko, 55000
    - Nábor
    - Research Site
  - Mueang, Thajsko, 20000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 10000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Česko
- - Brno, Česko, 625 00
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Broumov, Česko, 55001
    - Staženo
    - Research Site
  - Jihlava, Česko, 586 33
    - Staženo
    - Research Site
  - Jindrichuv Hradec, Česko, 377 01
    - Nábor
    - Research Site
  - Liberec 1, Česko, 460 63
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Olomouc, Česko, 779 00
    - Nábor
    - Research Site
  - Rokycany, Česko, 337 01
    - Nábor
    - Research Site
Čína
- - Baotou, Čína, 14010
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100144
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130021
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Changde, Čína, 415003
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410015
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610014
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610083
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400037
    - Nábor
    - Research Site
  - Chongqing, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510180
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510630
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510735
    - Nábor
    - Research Site
  - Haikou, Čína, 570311
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310006
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hohhot, Čína, 010017
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Kunming, Čína, 650032
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Linhai, Čína, 317000
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Nanjing, Čína, 210006
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ningbo, Čína, 315010
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200433
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200002
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 201199
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110004
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shenzhen, Čína, 518020
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shenzhen, Čína, 518053
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Čína, 50051
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Suzhou, Čína, 215002
    - Nábor
    - Research Site
  - Taiyuan, Čína, 030001
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300052
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430022
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Wuxi, Čína, 214023
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Xiamen, Čína, 361004
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Xuzhou, Čína, 221000
    - Nábor
    - Research Site
  - Xuzhou, Čína, 221009
    - Nábor
    - Research Site
  - Yangzhou, Čína, 225001
    - Nábor
    - Research Site
  - Yinchuan, Čína, 750004
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhanjiang, Čína, 524004
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Zunyi, Čína, 563100
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Řecko
- - Alexandroupolis, Řecko, 68100
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Athens, Řecko, 11527
    - Nábor
    - Research Site
  - Athens, Řecko, 11527
    - Staženo
    - Research Site
  - Exohi Thessaloniki, Řecko, 57010
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ioannina, Řecko, 45500
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Patras, Řecko, 26500
    - Nábor
    - Research Site
  - Thessaloniki, Řecko, 57010
    - Nábor
    - Research Site
Španělsko
- - Galdakao, Španělsko, 48960
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Research Site
  - Merida, Španělsko, 06800
    - Nábor
    - Research Site
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Nábor
    - Research Site
  - Pozuelo de Alarcon, Španělsko, 28223
    - Nábor
    - Research Site
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Research Site
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Nábor
    - Research Site
Švédsko
- - Göteborg, Švédsko, 413 46
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Göteborg, Švédsko, 41345
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lund, Švédsko, 222 22
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Malmö, Švédsko, 205 02
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Stockholm, Švédsko, 11239
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří dokončili období léčby a nebyli předčasně přerušeni IP v předchozích studiích.
Účastníci, kteří dostali svou poslední dávku IP v předchozích studiích během předchozích 12 týdnů a nebyli vyřazeni z předchozí studie.
FOCBP (ženy ve fertilním věku) musí mít negativní těhotenský test z moči při návštěvě 1.
Účastníci, kteří jsou ochotni nadále používat antikoncepční metody, jak bylo dohodnuto pro předchozí studie OBERON nebo TITANIA.
Schopný dát podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Jakákoli klinicky významná porucha nebo abnormální nálezy (klinické, laboratorní, přístrojové atd.) nebo závažné fyzické a/nebo kognitivní poruchy – které podle názoru zkoušejícího mohou účastníka vystavit riziku z důvodu jeho účasti ve studii nebo ovlivnit interpretaci výsledků studie nebo jinak učinit účast účastníka nevhodnou.
Účastník splňující kritéria pro ukončení IP podle posouzení zkoušejícího nebo sponzora.
Současné zařazení do jiných intervenčních klinických studií nebo léčba jinou IP, s výjimkou předchozích studií OBERON a TITANIA.
Známá historie:
1. Závažná alergická reakce na jakoukoli monoklonální a polyklonální protilátku.
2. Alergie nebo reakce na kteroukoli složku přípravku IP.
Chronické užívání (nebo očekávaná potřeba chronického užívání během studie) imunosupresivních léků (včetně, ale bez omezení na, systémových kortikosteroidů), prodávaných nebo zkoumaných biologických nebo jiných zakázaných léků.
Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance zaměstnané sponzorem a/nebo zaměstnance v místě studie).
Účastníci, kteří nejsou schopni dodržet studijní požadavky, postupy a omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Tozorakimab dávka 2 Subkutánní injekce Tozorakimabu pomocí předplněné injekční stříkačky.	Kombinovaný produkt: Tozorakimab 2 Účastníci randomizovaní do jednoho z dávkových režimů v předchozích studiích budou přiřazeni k jedinému dávkovému režimu tozorakimabu ve studii PROSPERO.
Komparátor placeba: Placebo Subkutánní injekce v objemu ekvivalentním tozorakimabu pomocí předplněné injekční stříkačky.	Kombinovaný produkt: Placebo Účastníci, kteří byli dříve randomizováni k placebu v jedné z předchozích studií, budou znovu randomizováni v poměru 1:1 k aktivní dávce tozorakimabu nebo placeba.
Experimentální: Tozorakimab dávka 1 Subkutánní injekce Tozorakimabu pomocí předplněné injekční stříkačky.	Kombinovaný produkt: Tozorakimab 1 Účastníci randomizovaní do jednoho z dávkových režimů v předchozích studiích budou přiřazeni k jedinému dávkovému režimu tozorakimabu ve studii PROSPERO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Doba do první těžké exacerbace CHOPN u bývalých kuřáků. Časové okno: Až 104 týdnů.	Primárním cílovým parametrem účinnosti je doba do první těžké exacerbace CHOPN během léčebného období zahrnujícího předchozí studie i PROSPERO. Primární cílový parametr bude posouzen nejprve v primární populaci bývalých kuřáků, poté bude následovat celková populace současných a bývalých kuřáků.	Až 104 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Doba do první těžké exacerbace CHOPN. Časové okno: Až 104 týdnů.	Má být analyzován jako klíčový sekundární cílový bod v celkové populaci současných a bývalých kuřáků.	Až 104 týdnů.
Roční míra závažných exacerbací CHOPN. Časové okno: Až 104 týdnů.	Roční míra závažných exacerbací CHOPN během léčebného období. Analýzy budou provedeny v populaci bývalých kuřáků, poté bude následovat celková populace současných a bývalých kuřáků.	Až 104 týdnů.
Doba do první středně těžké až těžké exacerbace CHOPN. Časové okno: Až 104 týdnů.	Prozkoumat, do jaké míry léčba každou dávkou tozorakimabu zpožďuje čas do první exacerbace ve srovnání s placebem.	Až 104 týdnů.
Roční míra středně těžkých až těžkých exacerbací CHOPN. Časové okno: Až 104 týdnů.	Vyhodnotit účinek Tozorakimabu jako přídavku k SoC ve srovnání se SoC plus placebem na četnost středně těžkých až těžkých exacerbací CHOPN.	Až 104 týdnů.
Čas na všemožnou smrt. Časové okno: Až 104 týdnů.	Vyhodnotit účinek Tozorakimabu jako přídavku k SoC ve srovnání se SoC plus placebem na čas do smrti ze všech příčin.	Až 104 týdnů.
Minimální sérové koncentrace tozorakimabu během léčebného období. Časové okno: Až 104 týdnů.	Farmakokinetika: koncentrace tozorakimabu v minimálním séru.	Až 104 týdnů.
Výskyt protilátek proti lékům. Časové okno: Až 104 týdnů.	Imunogenicita: přítomnost protilátek proti léku Tozorakimab v krevním séru.	Až 104 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D9180C00008
2022-501063-41-00 (Identifikátor registru: EU CT number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům). Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tozorakimab 1

AstraZeneca

Nábor

Účinnost a bezpečnost tozorakimabu u symptomatické chronické obstrukční plicní nemoci s anamnézou exacerbací (MIRANDA)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Francie, Spojené království, Dánsko, Itálie, Spojené státy, Německo, Maďarsko, Holandsko, Španělsko, Belgie, Argentina, Kanada, Indie, Japonsko, Vietnam, Brazílie, Čína, Malajsie, Thajsko, Mexiko, Bulharsko, Řecko, Polsko, Korejská republika a více
AstraZeneca

Nábor

Účinnost a bezpečnost tozorakimabu u symptomatické chronické obstrukční plicní nemoci s anamnézou exacerbací (OBERON)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Spojené státy, Kanada, Česko, Dánsko, Maďarsko, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Argentina, Belgie, Bulharsko, Finsko, Indie, Japonsko, Mexiko, Norsko, Švédsko, Krocan, Vietnam, Portugalsko, Portoriko
AstraZeneca

Nábor

Účinnost a bezpečnost tozorakimabu u pacientů hospitalizovaných pro virovou plicní infekci vyžadující doplňkový kyslík (TILIA)

Virové plicní infekce a akutní respirační selhání

Spojené státy, Čína, Austrálie, Česko, Dánsko, Maďarsko, Izrael, Španělsko, Spojené království, Kanada, Německo, Itálie, Argentina, Bulharsko, Indie, Krocan, Vietnam, Japonsko, Francie, Egypt, Malajsie, Tchaj-wan, Thajsko, Brazílie, Řecko, ... a více
AstraZeneca

Nábor

Studie ke zkoumání relativní biologické dostupnosti dvou různých dávkových forem pro tozorakimab prostřednictvím subkutánního podání u zdravých dobrovolníků

Zdraví účastníci

Německo
AstraZeneca

Nábor

Účinnost a bezpečnost tozorakimabu u symptomatické chronické obstrukční plicní nemoci s anamnézou exacerbací. (TITANIA)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Spojené státy, Austrálie, Německo, Spojené království, Čína, Filipíny, Itálie, Chile, Tchaj-wan, Thajsko, Francie, Portoriko, Izrael, Peru, Kolumbie, Polsko, Brazílie, Ruská Federace, Rumunsko, Řecko
University of Sao Paulo General Hospital

Dokončeno

Porovnání dvou aplikačních režimů pro viskosuplementaci

Osteoartróza

Brazílie
Orasis Pharmaceuticals Ltd.

Dokončeno

Multicentrické, dvojitě maskované hodnocení účinnosti a bezpečnosti CSF-1 při léčbě presbyopie

Presbyopie

Spojené státy
University of Thessaly

Dokončeno

Kinetika zotavení po tréninku údržby rychlosti a vytrvalosti

Poškození svalů

Řecko
Chulalongkorn University

Dokončeno

Akutní účinek vysoce intenzivního intervalového cvičení u pacientů s alergickou rýmou

Alergická rýma

Thajsko
University of Sao Paulo General Hospital

Dokončeno

Srovnání protokolů elektrické stimulace zadního tibiálního nervu pro syndrom hyperaktivního močového měchýře

Syndrom hyperaktivního močového měchýře

Brazílie

Dlouhodobá účinnost a bezpečnost tozorakimabu u účastníků s chronickou obstrukční plicní nemocí s anamnézou exacerbací. (PROSPERO)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Tozorakimab 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa