- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05742802
Langsigtet effekt og sikkerhed af tozorakimab hos deltagere med kronisk obstruktiv lungesygdom med en historie med eksacerbationer. (PROSPERO)
Et fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, kronisk dosering, parallelgruppe, placebokontrolleret forlængelsesstudie til evaluering af den langsigtede effektivitet og sikkerhed af Tozorakimab (MEDI3506) hos deltagere med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med en historie om eksacerbationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Rekruttering
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1121 ABE
- Rekruttering
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1425BEN
- Rekruttering
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Rekruttering
- Research Site
-
Florencio Varela, Argentina, 1888
- Rekruttering
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Rekruttering
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
- Rekruttering
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, M5500GIP
- Rekruttering
- Research Site
-
Quilmes, Argentina, B1878FNR
- Rekruttering
- Research Site
-
San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Rekruttering
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Frankstown, Australien, 3199
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Macquarie University, Australien, 2109
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Melbourne, Australien, 3000
- Rekruttering
- Research Site
-
Spearwood, Australien, 6163
- Rekruttering
- Research Site
-
Wollongong, Australien, 2500
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- Rekruttering
- Research Site
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Research Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- Research Site
-
Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Research Site
-
Namur, Belgien, 5101
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasilien, 89030-101
- Rekruttering
- Research Site
-
Botucatu, Brasilien, 18618-686
- Rekruttering
- Research Site
-
Brasilia, Brasilien, 71681-603
- Rekruttering
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80440-220
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035074
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 91010-006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 9061-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
- Rekruttering
- Research Site
-
Sao Bernardo do Campo, Brasilien, 09750-420
- Rekruttering
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 01323-903
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01409-001
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgarien, 2600
- Rekruttering
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgarien, 3320
- Rekruttering
- Research Site
-
Lovech, Bulgarien, 5500
- Rekruttering
- Research Site
-
Petrich, Bulgarien, 2850
- Rekruttering
- Research Site
-
Ruse, Bulgarien, 7002
- Rekruttering
- Research Site
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1000
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Rekruttering
- Research Site
-
Troyan, Bulgarien, 5600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Vratsa, Bulgarien, 3000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8L 0N2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Curico, Chile, 3341643
- Rekruttering
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8241479
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500698
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500657
- Rekruttering
- Research Site
-
Talca, Chile, 3465584
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 80007
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ibague, Colombia, 730006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rionegro, Colombia, 054047
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Research Site
-
København NV, Danmark, 2400
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Naestved, Danmark, 4700
- Rekruttering
- Research Site
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Research Site
-
Vejle, Danmark, 7100
- Rekruttering
- Research Site
-
Ålborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
- Rekruttering
- Research Site
-
Corby, Det Forenede Kongerige, NN18 9EZ
- Rekruttering
- Research Site
-
Corby, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Enfield, Det Forenede Kongerige, EN3 4GS
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
High Wycombe, Det Forenede Kongerige, HP11 2QW
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
- Rekruttering
- Research Site
-
Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9QB
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Baguio, Filippinerne, 2600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinerne, 5000
- Rekruttering
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinerne, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinerne
- Rekruttering
- Research Site
-
Manila, Filippinerne, 1000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hämeenlinna, Finland, 13530
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuopio, Finland, 70210
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tampere, Finland, 33520
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Turku, Finland, 20520
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
- Rekruttering
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
- Rekruttering
- Research Site
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Rekruttering
- Research Site
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91324
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
- Rekruttering
- Research Site
-
Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33990
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
- Rekruttering
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
- Rekruttering
- Research Site
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Suspenderet
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
- Rekruttering
- Research Site
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, Forenede Stater, 46143
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70836
- Rekruttering
- Research Site
-
Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77022
- Suspenderet
- Research Site
-
McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Brest Cedex, Frankrig, 29609
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Dijon Cedex, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- Research Site
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lyon Cedex 04, Frankrig, 69317
- Rekruttering
- Research Site
-
MARSEILLE cedex 15, Frankrig, 13326
- Rekruttering
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Research Site
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grækenland, 68100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Athens, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- Research Site
-
Athens, Grækenland, 11527
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, Grækenland, 57010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ioannina, Grækenland, 45500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Patras, Grækenland, 26500
- Rekruttering
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 57010
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Rekruttering
- Research Site
-
Harderwijk, Holland, 3844 DG
- Rekruttering
- Research Site
-
Heerlen, Holland, 6419 PC
- Rekruttering
- Research Site
-
Zutphen, Holland, 7207 AE
- Rekruttering
- Research Site
-
Zwolle, Holland, 8025 AB
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Belagavi, Indien, 590010
- Rekruttering
- Research Site
-
Coimbatore, Indien, 641028
- Rekruttering
- Research Site
-
Dehradun, Indien, 248001
- Rekruttering
- Research Site
-
Jaipur, Indien, 302039
- Rekruttering
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440012
- Rekruttering
- Research Site
-
Nashik, Indien, 422007
- Rekruttering
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110029
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Thane, Indien, 401107
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekruttering
- Research Site
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
- Rekruttering
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Research Site
-
Kfar-Saba, Israel, 4428164
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Rekruttering
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Carrara, Italien, 54033
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Milano, Italien, 20157
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Milano, Italien, 20142
- Rekruttering
- Research Site
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekruttering
- Research Site
-
Napoli, Italien, 80131
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Research Site
-
Salerno, Italien, 84131
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sassari, Italien, 07100
- Rekruttering
- Research Site
-
Statte, Italien, 74010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Telese Terme, Italien, 82037
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tradate, Italien, 21049
- Rekruttering
- Research Site
-
Vercelli, Italien, 13100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Verona, Italien, 37124
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Chuo-ku, Japan, 103-0022
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Fujieda-shi, Japan, 426-8677
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 819-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japan, 430-8525
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Japan, 734-8530
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japan, 820-8505
- Rekruttering
- Research Site
-
Joyo-shi, Japan, 610-0113
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japan, 586-8521
- Rekruttering
- Research Site
-
Kobe-shi, Japan, 651-0072
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kokubunji-shi, Japan, 185-0014
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
- Rekruttering
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 460-0001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Obihiro, Japan, 080-0017
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 543-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 531-0073
- Afsluttet
- Research Site
-
Sakai-shi, Japan, 593-8304
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japan, 420-8630
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Toshima-ku, Japan, 170-0003
- Afsluttet
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japan, 560-8552
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 232-0024
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 223-0059
- Afsluttet
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06620
- Rekruttering
- Research Site
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Research Site
-
Mersin, Kalkun, 33343
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Kina, 14010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100144
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130021
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changde, Kina, 415003
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410015
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610014
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610083
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400037
- Rekruttering
- Research Site
-
Chongqing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510180
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510630
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510735
- Rekruttering
- Research Site
-
Haikou, Kina, 570311
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hohhot, Kina, 010017
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650032
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Linhai, Kina, 317000
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200433
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 201199
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110004
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518053
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 50051
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215002
- Rekruttering
- Research Site
-
Taiyuan, Kina, 030001
- Rekruttering
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300052
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430022
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wuxi, Kina, 214023
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Xiamen, Kina, 361004
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Xuzhou, Kina, 221000
- Rekruttering
- Research Site
-
Xuzhou, Kina, 221009
- Rekruttering
- Research Site
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Rekruttering
- Research Site
-
Yinchuan, Kina, 750004
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhanjiang, Kina, 524004
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Zunyi, Kina, 563100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42415
- Rekruttering
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republikken, 21431
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jeonju, Korea, Republikken, 54907
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Del. Cuauhtemoc, Mexico, 06700
- Rekruttering
- Research Site
-
Ecatepec de Morelos, Mexico, 55450
- Rekruttering
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44200
- Rekruttering
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 01710
- Rekruttering
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Morelia, Mexico, 58000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mérida, Mexico, 97070
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Oaxaca, Mexico, 68020
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Bodø, Norge, 8092
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Rekruttering
- Research Site
-
Oslo, Norge, 450
- Rekruttering
- Research Site
-
Tønsberg, Norge, 3103
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Godoy Cruz, Peru, 5501
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lima, Peru, 15046
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lima, Peru, 15088
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lima, Peru, L18
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 21
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Piura, Peru, 20001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-044
- Rekruttering
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Rekruttering
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-648
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Krakow, Polen, 30-033
- Rekruttering
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-412
- Rekruttering
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Rekruttering
- Research Site
-
Ostróda, Polen, 14-100
- Rekruttering
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-693
- Rekruttering
- Research Site
-
Poznań, Polen, 61-578
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- Rekruttering
- Research Site
-
Sosnowiec, Polen, 41-208
- Rekruttering
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 54-239
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 53-301
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1998-018
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Matosinhos, Portugal, 4454-509
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Rumænien, 500283
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bucharest, Rumænien, 50159
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400371
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Constanta, Rumænien, 900002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Timisoara, Rumænien, 300002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Galdakao, Spanien, 48960
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Research Site
-
Merida, Spanien, 06800
- Rekruttering
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
- Rekruttering
- Research Site
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 413 46
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lund, Sverige, 222 22
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 11239
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bang Kra So, Thailand, 11000
- Rekruttering
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Research Site
-
Muang, Thailand, 22000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Muang,, Thailand, 55000
- Rekruttering
- Research Site
-
Mueang, Thailand, 20000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Broumov, Tjekkiet, 55001
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Jihlava, Tjekkiet, 586 33
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Tjekkiet, 377 01
- Rekruttering
- Research Site
-
Liberec 1, Tjekkiet, 460 63
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Olomouc, Tjekkiet, 779 00
- Rekruttering
- Research Site
-
Rokycany, Tjekkiet, 337 01
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bamberg, Tyskland, 96049
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10717
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Rekruttering
- Research Site
-
Darmstadt, Tyskland, 64283
- Rekruttering
- Research Site
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- Rekruttering
- Research Site
-
Halle, Tyskland, 06108
- Rekruttering
- Research Site
-
Köln, Tyskland, 51069
- Rekruttering
- Research Site
-
Marburg, Tyskland, 35037
- Rekruttering
- Research Site
-
München, Tyskland, 80336
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
München-Pasing, Tyskland, 81241
- Rekruttering
- Research Site
-
Peine, Tyskland, 31224
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Rekruttering
- Research Site
-
Encs, Ungarn, 3860
- Rekruttering
- Research Site
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
- Rekruttering
- Research Site
-
Százhalombatta, Ungarn, 2440
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der har afsluttet behandlingsperioden og ikke er blevet for tidligt seponeret fra IP i de forudgående undersøgelser.
- Deltagere, der modtog deres sidste dosis af IP i de foregående undersøgelser inden for de foregående 12 uger og ikke blev trukket tilbage fra den foregående undersøgelse.
- FOCBP (hun(er) i den fødedygtige alder) skal have en negativ uringraviditetstest ved besøg 1.
- Deltagere, der er villige til at fortsætte med at bruge svangerskabsforebyggende metoder som aftalt for de forgængere OBERON- eller TITANIA-undersøgelser.
- I stand til at give underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver klinisk signifikant lidelse eller unormale fund (kliniske, laboratoriemæssige, instrumentelle osv.) eller større fysisk og/eller kognitiv svækkelse - som efter efterforskerens mening kan bringe deltageren i fare på grund af hans/hendes deltagelse i undersøgelsen eller påvirke fortolkningen af undersøgelsesresultaterne eller på anden måde gøre deltagerens deltagelse uhensigtsmæssig.
- Deltager opfylder kriterierne for IP-ophør som bedømt af efterforskeren eller sponsoren.
- Samtidig tilmelding til andre interventionelle kliniske undersøgelser eller behandling med en anden IP, med undtagelse af OBERON- og TITANIA-forgængerstudierne.
Kendt historie om:
- Alvorlig allergisk reaktion på ethvert monoklonalt og polyklonalt antistof.
- Allergi eller reaktion på enhver komponent i IP-formuleringen.
- Kronisk brug (eller forventet behov for kronisk brug under undersøgelsen) af immunsuppressiv medicin (herunder, men ikke begrænset til, systemiske kortikosteroider), markedsført eller afprøvende biologisk eller anden forbudt medicin.
- Involvering i planlægningen og/eller gennemførelsen af undersøgelsen (gælder både personale ansat af sponsoren og/eller personale på undersøgelsesstedet).
- Deltagere, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsens krav, procedurer og begrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tozorakimab dosis 2
Subkutant injektion af Tozorakimab via fyldt injektionssprøjte.
|
Deltagere, der er randomiseret til begge dosisregimer i de foregående undersøgelser, vil blive tildelt et enkelt Tozorakimab-dosisregime i PROSPERO-studiet.
|
Placebo komparator: Placebo
Injektion subkutant med tilsvarende volumen som Tozorakimab via fyldt injektionssprøjte.
|
Deltagere, der tidligere er randomiseret til placebo i et af de foregående studier, vil blive re-randomiseret i forholdet 1:1 til den aktive dosis af Tozorakimab eller placebo.
|
Eksperimentel: Tozorakimab Dosis 1
Subkutant injektion af Tozorakimab via fyldt injektionssprøjte.
|
Deltagere, der er randomiseret til begge dosisregimer i de foregående undersøgelser, vil blive tildelt et enkelt Tozorakimab-dosisregime i PROSPERO-studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til den første alvorlige KOL-eksacerbation hos tidligere rygere.
Tidsramme: Op til 104 uger.
|
Det primære effektmål er tiden til den første alvorlige KOL-eksacerbation i løbet af behandlingsperioden med både de foregående undersøgelser og PROSPERO.
Det primære endepunkt vil først blive vurderet i den primære befolkning af tidligere rygere, efterfulgt af den samlede befolkning af nuværende og tidligere rygere.
|
Op til 104 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første alvorlige KOL-eksacerbation.
Tidsramme: Op til 104 uger.
|
Skal analyseres som et centralt sekundært endepunkt i den samlede befolkning af nuværende og tidligere rygere.
|
Op til 104 uger.
|
Årlig frekvens af alvorlige KOL-eksacerbationer.
Tidsramme: Op til 104 uger.
|
Den årlige rate af alvorlige KOL-eksacerbationer i løbet af behandlingsperioden.
Analyser vil blive udført i den tidligere rygerpopulation, efterfulgt af den samlede befolkning af nuværende og tidligere rygere.
|
Op til 104 uger.
|
Tid til første moderat til svær KOL-eksacerbation.
Tidsramme: Op til 104 uger.
|
At undersøge, i hvilket omfang behandling med hver dosis Tozorakimab forsinker tiden til første eksacerbation sammenlignet med placebo.
|
Op til 104 uger.
|
Årlig rate af moderate til svære KOL-eksacerbationer.
Tidsramme: Op til 104 uger.
|
At evaluere effekten af Tozorakimab som et supplement til SoC sammenlignet med SoC plus placebo på frekvensen af moderate til svære KOL-eksacerbationer.
|
Op til 104 uger.
|
Tid til alle årsager til døden.
Tidsramme: Op til 104 uger.
|
For at evaluere effekten af Tozorakimab som et tillæg til SoC sammenlignet med SoC plus placebo til tiden til døden af alle årsager.
|
Op til 104 uger.
|
Laveste serumkoncentrationer af tozorakimab i løbet af behandlingsperioden.
Tidsramme: Op til 104 uger.
|
Farmakokinetik: koncentrationer af Tozorakimab i bundserum.
|
Op til 104 uger.
|
Forekomst af anti-lægemiddel-antistoffer.
Tidsramme: Op til 104 uger.
|
Immunogenicitet: tilstedeværelse af Tozorakimab antistof antistoffer i blodserum.
|
Op til 104 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D9180C00008
- 2022-501063-41-00 (Registry Identifier: EU CT number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tozorakimab 1
-
AstraZenecaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Frankrig, Det Forenede Kongerige, Danmark, Italien, Forenede Stater, Tyskland, Ungarn, Holland, Spanien, Belgien, Argentina, Canada, Indien, Japan, Vietnam, Brasilien, Kina, Malaysia, Thailand, Mexico, Bulgarien, Grækenland, Polen, Korea... og mere
-
AstraZenecaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater, Canada, Tjekkiet, Danmark, Ungarn, Holland, Spanien, Korea, Republikken, Argentina, Belgien, Bulgarien, Finland, Indien, Japan, Mexico, Norge, Sverige, Kalkun, Vietnam, Portugal, Puerto Rico
-
AstraZenecaRekrutteringViral lungeinfektion og akut respirationssvigtForenede Stater, Kina, Australien, Tjekkiet, Danmark, Ungarn, Israel, Spanien, Det Forenede Kongerige, Canada, Tyskland, Italien, Argentina, Bulgarien, Indien, Kalkun, Vietnam, Japan, Frankrig, Egypten, Malaysia, Taiwan, Thailand, Bras... og mere
-
AstraZenecaRekruttering
-
AstraZenecaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater, Australien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Kina, Filippinerne, Italien, Chile, Taiwan, Thailand, Frankrig, Puerto Rico, Israel, Peru, Colombia, Polen, Brasilien, Den Russiske Føderation, Rumænien, Grækenland
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumaForenede Stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
University of ThessalyAfsluttet
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand