- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05744050
Vliv přepracování potravin na energetický příjem
Potraviny připravované mimo domov mívají vysoký obsah energie a vysoké úrovně znepokojivých živin (sodík, tuk, nasycené tuky a cukr), zejména ve srovnání s doma vařenými potravinami. Řada studií naznačuje, že manipulace s energetickou hustotou potraviny má lineární vliv na příjem energie, protože spotřebitelé mají tendenci jíst konstantní hmotnost potravin. Nedávný observační výzkum však naznačil, že do přibližně 1,5–2 kcal/g jsou jedinci relativně necitliví na změny v hustotě energie a neexistuje žádný náznak kompenzace prostřednictvím změny velikosti jídla. Nicméně, více než přibližně 1,5-2 kcal/g, autoři navrhli, aby jednotlivci kompenzovali zvýšení energetické hustoty výběrem a konzumací menších velikostí jídla.
Cílem výzkumníků je změřit spotřebu účastníků (v gramech a kilokaloriích) tří jídel s nízkou, střední a vysokou energetickou hustotou a změřit pozdější příjem potravy, aby bylo možné pozorovat jakékoli známky pozdější kompenzace v reakci na experimentální podmínky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době pobývá ve Spojeném království
- Ve věku nad 18 let
- Mluví plynně anglicky
- Stejně jako testovací potraviny
- Mějte BMI v rozmezí 18,5 až 35.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná/kojící
- Účast na půstu nebo jiném omezujícím jídle z náboženských důvodů v době účasti
- V současné době drží dietu
- Na léky, které ovlivňují chuť k jídlu
- Být kuřák
- Současná nebo historická porucha příjmu potravy
Dietní omezení/nesnášenlivost včetně:
- Jakékoli alergie
- Veganské/vegetariánské
- Bezlepkový
- Bez mléka
- Bez cukru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká hustota energie
Jídlo podávané účastníkům v době oběda bude mít nízkou energetickou hustotu ~1,1 kcal/g.
Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např.
občerstvení, večeře, dezert)
|
Účastníkům bude poskytnut oběd s nízkou energetickou hustotou (~1,1 kcal/g)
|
|
Experimentální: Střední hustota energie
Jídlo podávané účastníkům v době oběda bude mít nízkou energetickou hustotu ~1,7 kcal/g.
Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např.
občerstvení, večeře, dezert)
|
Účastníci obdrží obědové médium v energetické hustotě (~1,7 kcal/g)
|
|
Experimentální: Vysoká hustota energie
Jídlo podávané účastníkům v době oběda bude mít nízkou energetickou hustotu ~3 kcal/g.
Všechny ostatní potraviny jsou ve všech podmínkách totožné (např.
občerstvení, večeře, dezert)
|
Účastníci obdrží oběd s vysokou energetickou hustotou (~3 kcal/g)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní příjem
Časové okno: 30 minut po provedení zásahu
|
Výzkumníci budou pozorovat rozdíly ve spotřebě (g/kcal), když účastníci dostanou jídlo skrytě upravené tak, aby mělo nízkou, střední nebo vysokou energetickou hustotu.
|
30 minut po provedení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozdější příjem
Časové okno: Až 7 hodin po podání zásahu
|
Vyšetřovatelé změří pozdější příjem potravy, aby mohli pozorovat jakýkoli důkaz pozdější kompenzace v reakci na experimentální podmínky.
|
Až 7 hodin po podání zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Reformulation study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .