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Der Einfluss der Lebensmittelumformulierung auf die Energieaufnahme

21. Februar 2023 aktualisiert von: Eric Robinson, University of Liverpool

Außerhalb des Hauses zubereitete Speisen haben in der Regel einen hohen Energiegehalt und einen hohen Gehalt an besorgniserregenden Nährstoffen (Natrium, Fett, gesättigte Fettsäuren und Zucker), insbesondere im Vergleich zu hausgemachten Speisen. Eine Reihe von Studien legen nahe, dass die Manipulation der Energiedichte eines Lebensmittels einen linearen Effekt auf die Energieaufnahme hat, da die Verbraucher dazu neigen, ein konstantes Gewicht an Lebensmitteln zu sich zu nehmen. Jüngste Beobachtungsstudien deuten jedoch darauf hin, dass Personen bis zu etwa 1,5-2 kcal/g relativ unempfindlich gegenüber Änderungen der Energiedichte sind, und es gibt keinen Hinweis auf eine Kompensation durch Änderung der Mahlzeitengröße. Ab etwa 1,5-2 kcal/g schlugen die Autoren jedoch vor, dass Einzelpersonen die Erhöhung der Energiedichte durch die Auswahl und den Verzehr kleinerer Mahlzeiten kompensieren sollten.

Die Forscher wollen den Verbrauch (in Gramm und Kilokalorien) der Teilnehmer von drei Mahlzeiten mit niedriger, mittlerer und hoher Energiedichte messen und die spätere Nahrungsaufnahme messen, um Hinweise auf eine spätere Kompensation als Reaktion auf die experimentellen Bedingungen zu beobachten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe beigefügtes Protokolldokument.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen derzeit im Vereinigten Königreich
  • Ab 18 Jahren
  • Fließende englische Sprecherin
  • Wie die Testnahrungsmittel
  • Haben Sie einen BMI zwischen 18,5 und 35.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger/Stillend
  • Teilnahme an einem Fasten oder einem anderen restriktiven Essen aus religiösen Gründen zum Zeitpunkt der Teilnahme
  • Derzeit nach einer Diät
  • Auf Medikamenten, die den Appetit beeinflussen
  • Raucher sein
  • Aktuelle oder historische Essstörung

  • Ernährungseinschränkungen/-unverträglichkeiten einschließlich:

    • Irgendwelche Allergien
    • Vegan/vegetarisch
    • Glutenfrei
    • Milchfrei
    • Zuckerfrei

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrige Energiedichte
Die Mahlzeit, die den Teilnehmern zur Mittagszeit serviert wird, hat eine niedrige Energiedichte von ~1,1 kcal/g. Alle anderen Lebensmittel sind unter allen Bedingungen identisch (z. Snacks, Abendessen, Dessert)
Verhalten: Mittagessen mit niedriger Energiedichte
Die Teilnehmer erhalten ein Mittagessen mit niedriger Energiedichte (~1,1 kcal/g)
Experimental: Mittlere Energiedichte
Die Mahlzeit, die den Teilnehmern zur Mittagszeit serviert wird, hat eine niedrige Energiedichte von ~1,7 kcal/g. Alle anderen Lebensmittel sind unter allen Bedingungen identisch (z. Snacks, Abendessen, Dessert)
Verhalten: Mittagessen mit mittlerer Energiedichte
Die Teilnehmer erhalten ein Mittagessen mit mittlerer Energiedichte (~1,7 kcal/g)
Experimental: Hohe Energiedichte
Die Mahlzeit, die den Teilnehmern zur Mittagszeit serviert wird, hat eine niedrige Energiedichte von ~3 kcal/g. Alle anderen Lebensmittel sind unter allen Bedingungen identisch (z. Snacks, Abendessen, Dessert)
Verhalten: Mittagessen mit hoher Energiedichte
Die Teilnehmer erhalten ein Mittagessen mit hoher Energiedichte (~3 kcal/g)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Einnahme
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff verabreicht
Die Ermittler werden Unterschiede im Verbrauch (g/kcal) beobachten, wenn den Teilnehmern eine Mahlzeit gegeben wird, die heimlich manipuliert wurde, um eine niedrige, mittlere oder hohe Energiedichte zu haben.
30 Minuten nach dem Eingriff verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spätere Einnahme
Zeitfenster: Bis zu 7 Stunden nach Verabreichung des Eingriffs
Die Forscher werden die spätere Nahrungsaufnahme messen, um Hinweise auf eine spätere Kompensation als Reaktion auf die experimentellen Bedingungen zu beobachten.
Bis zu 7 Stunden nach Verabreichung des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liverpool

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reformulation study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten (anonymisiert) werden auf dem Open Science Framework (OSF) geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Webseite öffnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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