Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Impacto da Reformulação Alimentar na Ingestão de Energia

4 de junho de 2024 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Alimentos preparados fora de casa tendem a apresentar alto teor energético e altos teores de nutrientes preocupantes (sódio, gordura, gordura saturada e açúcar), principalmente quando comparados aos alimentos preparados em casa. Vários estudos sugerem que, quando a densidade energética de um alimento é manipulada, há um efeito linear na ingestão de energia, porque os consumidores tendem a comer um peso constante de alimentos. No entanto, pesquisas observacionais recentes sugeriram que até aproximadamente 1,5-2kcal/g, os indivíduos são relativamente insensíveis a mudanças na densidade de energia e não há indicação de compensação por meio da alteração do tamanho da refeição. No entanto, acima de aproximadamente 1,5-2kcal/g, os autores propuseram que os indivíduos compensam os aumentos na densidade de energia selecionando e consumindo tamanhos menores de refeições.

Os investigadores pretendem medir o consumo do participante (em gramas e quilocalorias) de três refeições em baixa, média e alta densidade energética, e medir a ingestão alimentar posterior para observar qualquer evidência de compensação posterior em resposta à condição experimental

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Consulte o documento de protocolo em anexo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente reside no Reino Unido
  • Maiores de 18 anos
  • Inglês fluente
  • Como os alimentos de teste
  • Tenha um IMC entre as faixas de 18,5 e 35.

Critério de exclusão:

  • Grávida/amamentando
  • Participar de um jejum ou outra alimentação restritiva por motivos religiosos no momento da participação
  • Atualmente seguindo uma dieta
  • Em medicamentos que afetam o apetite
  • Ser um fumante
  • Transtorno alimentar atual ou histórico
  • Restrições/intolerâncias alimentares, incluindo:

    • Qualquer alergia
    • Vegano/vegetariano
    • Não contém gluten
    • Livre de laticínios
    • Açúcar grátis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixa densidade de energia
A refeição servida na hora do almoço aos participantes terá uma baixa densidade energética de ~1,1kcal/g. Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p. lanches, jantar, sobremesa)
Será fornecido aos participantes um almoço com baixa densidade energética (~1,1kcal/g)
Experimental: Densidade de energia média
A refeição servida na hora do almoço aos participantes terá uma baixa densidade energética de ~1,7kcal/g. Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p. lanches, jantar, sobremesa)
Será fornecido aos participantes um almoço de média densidade energética (~1,7kcal/g)
Experimental: Alta densidade de energia
A refeição servida na hora do almoço aos participantes terá uma baixa densidade energética de ~3kcal/g. Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p. lanches, jantar, sobremesa)
Os participantes receberão um almoço com alta densidade energética (~3kcal/g)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão aguda
Prazo: 30 minutos após a intervenção administrada
Os investigadores observarão diferenças no consumo (g/kcal) quando os participantes receberem uma refeição secretamente manipulada para ter baixa, média ou alta densidade de energia.
30 minutos após a intervenção administrada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão posterior
Prazo: Até 7 horas após a intervenção administrada
Os investigadores medirão a ingestão alimentar posterior, a fim de observar qualquer evidência de compensação posterior em resposta à condição experimental.
Até 7 horas após a intervenção administrada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Reformulation study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo (anonimizados) serão compartilhados no Open Science Framework (OSF)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na publicação, por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Abrir site

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever