- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05744050
O Impacto da Reformulação Alimentar na Ingestão de Energia
Alimentos preparados fora de casa tendem a apresentar alto teor energético e altos teores de nutrientes preocupantes (sódio, gordura, gordura saturada e açúcar), principalmente quando comparados aos alimentos preparados em casa. Vários estudos sugerem que, quando a densidade energética de um alimento é manipulada, há um efeito linear na ingestão de energia, porque os consumidores tendem a comer um peso constante de alimentos. No entanto, pesquisas observacionais recentes sugeriram que até aproximadamente 1,5-2kcal/g, os indivíduos são relativamente insensíveis a mudanças na densidade de energia e não há indicação de compensação por meio da alteração do tamanho da refeição. No entanto, acima de aproximadamente 1,5-2kcal/g, os autores propuseram que os indivíduos compensam os aumentos na densidade de energia selecionando e consumindo tamanhos menores de refeições.
Os investigadores pretendem medir o consumo do participante (em gramas e quilocalorias) de três refeições em baixa, média e alta densidade energética, e medir a ingestão alimentar posterior para observar qualquer evidência de compensação posterior em resposta à condição experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente reside no Reino Unido
- Maiores de 18 anos
- Inglês fluente
- Como os alimentos de teste
- Tenha um IMC entre as faixas de 18,5 e 35.
Critério de exclusão:
- Grávida/amamentando
- Participar de um jejum ou outra alimentação restritiva por motivos religiosos no momento da participação
- Atualmente seguindo uma dieta
- Em medicamentos que afetam o apetite
- Ser um fumante
- Transtorno alimentar atual ou histórico
Restrições/intolerâncias alimentares, incluindo:
- Qualquer alergia
- Vegano/vegetariano
- Não contém gluten
- Livre de laticínios
- Açúcar grátis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa densidade de energia
A refeição servida na hora do almoço aos participantes terá uma baixa densidade energética de ~1,1kcal/g.
Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p.
lanches, jantar, sobremesa)
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Será fornecido aos participantes um almoço com baixa densidade energética (~1,1kcal/g)
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Experimental: Densidade de energia média
A refeição servida na hora do almoço aos participantes terá uma baixa densidade energética de ~1,7kcal/g.
Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p.
lanches, jantar, sobremesa)
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Será fornecido aos participantes um almoço de média densidade energética (~1,7kcal/g)
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Experimental: Alta densidade de energia
A refeição servida na hora do almoço aos participantes terá uma baixa densidade energética de ~3kcal/g.
Todos os outros alimentos são idênticos em todas as condições (p.
lanches, jantar, sobremesa)
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Os participantes receberão um almoço com alta densidade energética (~3kcal/g)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão aguda
Prazo: 30 minutos após a intervenção administrada
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Os investigadores observarão diferenças no consumo (g/kcal) quando os participantes receberem uma refeição secretamente manipulada para ter baixa, média ou alta densidade de energia.
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30 minutos após a intervenção administrada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão posterior
Prazo: Até 7 horas após a intervenção administrada
|
Os investigadores medirão a ingestão alimentar posterior, a fim de observar qualquer evidência de compensação posterior em resposta à condição experimental.
|
Até 7 horas após a intervenção administrada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Reformulation study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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