- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05744050
De impact van voedselherformulering op de energie-inname
Voedsel dat buitenshuis wordt bereid, heeft meestal een hoog energiegehalte en een hoog gehalte aan zorgwekkende voedingsstoffen (natrium, vet, verzadigd vet en suiker), vooral in vergelijking met huisgemaakt voedsel. Een aantal studies suggereert dat wanneer de energiedichtheid van een voedingsmiddel wordt gemanipuleerd, dit een lineair effect heeft op de energie-inname, omdat consumenten de neiging hebben om een constant gewicht aan voedsel te eten. Recent observationeel onderzoek suggereerde echter dat individuen tot ongeveer 1,5-2 kcal/g relatief ongevoelig zijn voor veranderingen in energiedichtheid, en er is geen indicatie van compensatie door de maaltijdgrootte te veranderen. Echter, vanaf ongeveer 1,5-2 kcal/g stelden de auteurs voor dat individuen de toename in energiedichtheid compenseren door kleinere maaltijden te kiezen en te consumeren.
De onderzoekers streven ernaar de consumptie van de deelnemer (in grammen en kilocalorieën) van drie maaltijden met een lage, gemiddelde en hoge energiedichtheid te meten, en om de latere voedselinname te meten om enig bewijs van latere compensatie als reactie op de experimentele toestand te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont momenteel in het Verenigd Koninkrijk
- Ouder dan 18 jaar
- Vloeiend Engels spreker
- Zoals de testvoedingen
- Heb een BMI tussen de 18,5 en 35.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger/borstvoeding
- Deelnemen aan vasten of ander beperkend eten om religieuze redenen op het moment van deelname
- Volgt momenteel een dieet
- Op medicijnen die de eetlust beïnvloeden
- Een roker zijn
- Huidige of historische eetstoornis
Dieetbeperkingen/-intoleranties waaronder:
- Eventuele allergieën
- Veganistisch/vegetarisch
- Glutenvrij
- Zuivel vrij
- Suikervrij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage energiedichtheid
De maaltijd die tijdens de lunch aan de deelnemers wordt geserveerd, heeft een lage energiedichtheid van ~1,1 kcal/g.
Alle andere voedingsmiddelen zijn identiek onder alle omstandigheden (bijv.
tussendoortjes, diner, dessert)
|
Deelnemers krijgen een lunch met een lage energiedichtheid (~1,1 kcal/g)
|
|
Experimenteel: Gemiddelde energiedichtheid
De maaltijd die tijdens de lunch aan de deelnemers wordt geserveerd, heeft een lage energiedichtheid van ~1,7 kcal/g.
Alle andere voedingsmiddelen zijn identiek onder alle omstandigheden (bijv.
tussendoortjes, diner, dessert)
|
Deelnemers krijgen een lunchmedium in energiedichtheid (~1,7 kcal/g)
|
|
Experimenteel: Hoge energiedichtheid
De maaltijd die tijdens de lunch aan de deelnemers wordt geserveerd, heeft een lage energiedichtheid van ~3kcal/g.
Alle andere voedingsmiddelen zijn identiek onder alle omstandigheden (bijv.
tussendoortjes, diner, dessert)
|
Deelnemers krijgen een lunch met een hoge energiedichtheid (~3kcal/g)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute inname
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie toegediend
|
De onderzoekers zullen verschillen in consumptie (g/kcal) observeren wanneer deelnemers een maaltijd krijgen die heimelijk is gemanipuleerd om een lage, gemiddelde of hoge energiedichtheid te hebben.
|
30 minuten na interventie toegediend
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latere inname
Tijdsspanne: Tot 7 uur na ingreep toegediend
|
De onderzoekers zullen de latere voedselinname meten om enig bewijs van latere compensatie in reactie op de experimentele omstandigheden waar te nemen.
|
Tot 7 uur na ingreep toegediend
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Reformulation study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .