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L'impatto della riformulazione alimentare sull'assunzione di energia

4 giugno 2024 aggiornato da: Eric Robinson, University of Liverpool

Il cibo preparato fuori casa tende ad avere un alto contenuto energetico e alti livelli di nutrienti preoccupanti (sodio, grassi, grassi saturi e zucchero), soprattutto se confrontato con il cibo cucinato in casa. Numerosi studi suggeriscono che quando la densità energetica di un alimento viene manipolata ha un effetto lineare sull'assunzione di energia, perché i consumatori tendono a mangiare un peso costante di cibo. Tuttavia, recenti ricerche osservative hanno suggerito che fino a circa 1,5-2 kcal/g, gli individui sono relativamente insensibili ai cambiamenti nella densità energetica e non vi è alcuna indicazione di compensazione attraverso l'alterazione delle dimensioni del pasto. Tuttavia, a partire da circa 1,5-2 kcal/g, gli autori hanno proposto che gli individui compensino l'aumento della densità energetica selezionando e consumando pasti di dimensioni inferiori.

Gli investigatori mirano a misurare il consumo del partecipante (in grammi e chilocalorie) di tre pasti a densità di energia bassa, media e alta e misurare l'assunzione di cibo successiva per osservare qualsiasi evidenza di successiva compensazione in risposta alla condizione sperimentale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vedi documento protocollo allegato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente risiedi nel Regno Unito
  • Di età superiore ai 18 anni
  • Parla inglese fluente
  • Come i cibi di prova
  • Avere un BMI compreso tra 18,5 e 35.

Criteri di esclusione:

  • Incinta/allattamento
  • Partecipare a un pasto veloce o restrittivo per motivi religiosi al momento della partecipazione
  • Attualmente segue una dieta
  • Su farmaci che influenzano l'appetito
  • Essere un fumatore
  • Disturbo alimentare attuale o storico
  • Restrizioni/intolleranze dietetiche tra cui:

    • Eventuali allergie
    • Vegano/vegetariano
    • Senza glutine
    • Senza lattosio
    • Senza zucchero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bassa densità energetica
Il pasto servito all'ora di pranzo ai partecipanti avrà una bassa densità energetica di ~1,1 kcal/g. Tutti gli altri alimenti sono identici in tutte le condizioni (ad es. snack, cena, dessert)
Ai partecipanti verrà fornito un pranzo a bassa densità energetica (~ 1,1 kcal/g)
Sperimentale: Densità di energia media
Il pasto servito all'ora di pranzo ai partecipanti avrà una bassa densità energetica di ~1,7 kcal/g. Tutti gli altri alimenti sono identici in tutte le condizioni (ad es. snack, cena, dessert)
Ai partecipanti verrà fornito un pranzo a media densità energetica (~ 1,7 kcal/g)
Sperimentale: Alta densità energetica
Il pasto servito all'ora di pranzo ai partecipanti avrà una bassa densità energetica di ~3kcal/g. Tutti gli altri alimenti sono identici in tutte le condizioni (ad es. snack, cena, dessert)
Ai partecipanti verrà fornito un pranzo ad alta densità energetica (~ 3kcal/g)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione acuta
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento somministrato
Gli investigatori osserveranno differenze nel consumo (g/kcal) quando ai partecipanti viene dato un pasto segretamente manipolato per essere a bassa, media o alta densità energetica.
30 minuti dopo l'intervento somministrato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione successiva
Lasso di tempo: Fino a 7 ore dopo l'intervento somministrato
Gli investigatori misureranno l'assunzione di cibo successiva, al fine di osservare qualsiasi prova di compensazione successiva in risposta a condizioni sperimentali.
Fino a 7 ore dopo l'intervento somministrato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reformulation study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio (anonimizzati) saranno condivisi su Open Science Framework (OSF)

Periodo di condivisione IPD

Alla pubblicazione, a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Apri il sito web

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pranzo a bassa densità energetica

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