- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05744050
Virkningen av matreformering på energiinntak
Mat tilberedt utenfor hjemmet har en tendens til å ha et høyt energiinnhold og høye nivåer av næringsstoffer (natrium, fett, mettet fett og sukker), spesielt sammenlignet med hjemmelaget mat. En rekke studier tyder på at når energitettheten til en mat manipuleres, har den en lineær effekt på energiinntaket, fordi forbrukere har en tendens til å spise en konstant vekt av mat. Nyere observasjonsforskning antydet imidlertid at opp til ca. 1,5-2 kcal/g er individer relativt ufølsomme for endringer i energitetthet, og det er ingen indikasjon på kompensasjon gjennom å endre måltidsstørrelsen. Men oppover omtrent 1,5-2kcal/g, foreslo forfatterne at individer kompenserer for økninger i energitetthet ved å velge og innta mindre måltidsstørrelser.
Etterforskerne tar sikte på å måle deltakerens forbruk (i gram og kilokalorier) av tre måltider ved lav, middels og høy energitetthet, og å måle senere matinntak for å observere eventuelle bevis på senere kompensasjon som svar på eksperimentell tilstand
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden bosatt i Storbritannia
- Over 18 år
- Flytende engelsktalende
- Som testmatene
- Ha en BMI mellom 18,5 og 35.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid/ammer
- Delta i en faste eller annen restriktiv spising av religiøse årsaker på tidspunktet for deltakelse
- Følger for tiden en diett
- På medisiner som påvirker appetitten
- Å være røyker
- Nåværende eller historisk spiseforstyrrelse
Kostholdsbegrensninger/intoleranser inkludert:
- Eventuelle allergier
- Vegansk/vegetarisk
- Glutenfri
- Uten meieriprodukter
- Sukkerfri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lav energitetthet
Måltidet som serveres ved lunsjtid til deltakerne vil ha en lav energitetthet på ~1,1kcal/g.
Alle andre matvarer er identiske på tvers av forholdene (f.eks.
snacks, middag, dessert)
|
Deltakerne vil få en lunsj med lav energitetthet (~1,1 kcal/g)
|
Eksperimentell: Middels energitetthet
Måltidet som serveres ved lunsjtid til deltakerne vil ha en lav energitetthet på ~1,7kcal/g.
Alle andre matvarer er identiske på tvers av forholdene (f.eks.
snacks, middag, dessert)
|
Deltakerne vil få et lunsjmedium i energitetthet (~1,7 kcal/g)
|
Eksperimentell: Høy energitetthet
Måltidet som serveres ved lunsjtid til deltakerne vil ha en lav energitetthet på ~3kcal/g.
Alle andre matvarer er identiske på tvers av forholdene (f.eks.
snacks, middag, dessert)
|
Deltakerne vil få en lunsj med høy energitetthet (~3kcal/g)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutt inntak
Tidsramme: 30 minutter etter inngrep
|
Etterforskerne vil observere forskjeller i forbruk (g/kcal) når deltakerne får et måltid skjult manipulert til å ha lav, middels eller høy energitetthet.
|
30 minutter etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Senere inntak
Tidsramme: Inntil 7 timer etter inngrep gitt
|
Etterforskerne vil måle senere matinntak, for å observere eventuelle bevis på senere kompensasjon som svar på eksperimentell tilstand.
|
Inntil 7 timer etter inngrep gitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Reformulation study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lunsj med lav energitetthet
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
University of WolverhamptonHar ikke rekruttert ennåRelativ energimangel i idrett | BenstressreaksjonStorbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullført
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHomozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)Forente stater, Canada, Nederland
-
Angiodynamics, Inc.FullførtKarsinom, hepatocellulærtFrankrike, Tyskland, Italia, Spania
-
Soroka University Medical CenterUkjent
-
Angiodynamics, Inc.FullførtAdenokarsinom i bukspyttkjertelenItalia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekruttering
-
Salient Pharmaceuticals IncorporatedTexas A&M University; Scott and White Hospital & ClinicAvsluttetDiaré, Clostridium DifficileForente stater
-
Yale UniversityFullførtPotensielle applikasjoner for hjertesvikt | Volum overbelastningForente stater