- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05744050
L'impact de la reformulation des aliments sur l'apport énergétique
Les aliments préparés à l'extérieur de la maison ont tendance à avoir une teneur énergétique élevée et des niveaux élevés de nutriments préoccupants (sodium, lipides, graisses saturées et sucre), en particulier par rapport aux aliments cuisinés à la maison. Un certain nombre d'études suggèrent que lorsque la densité énergétique d'un aliment est manipulée, cela a un effet linéaire sur l'apport énergétique, car les consommateurs ont tendance à manger un poids constant d'aliments. Cependant, des recherches observationnelles récentes ont suggéré que jusqu'à environ 1,5 à 2 kcal/g, les individus sont relativement insensibles aux changements de densité énergétique, et il n'y a aucune indication de compensation par la modification de la taille des repas. Cependant, à partir d'environ 1,5 à 2 kcal/g, les auteurs ont proposé que les individus compensent les augmentations de densité énergétique en sélectionnant et en consommant des repas plus petits.
Les chercheurs visent à mesurer la consommation du participant (en grammes et en kilocalories) de trois repas à des densités énergétiques faibles, moyennes et élevées, et à mesurer l'apport alimentaire ultérieur pour observer toute preuve de compensation ultérieure en réponse aux conditions expérimentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résider actuellement au Royaume-Uni
- Plus de 18 ans
- Parlant couramment l'anglais
- Comme les aliments testés
- Avoir un IMC compris entre 18,5 et 35.
Critère d'exclusion:
- Enceinte/allaitante
- Participer à un jeûne ou à une autre alimentation restrictive pour des raisons religieuses au moment de la participation
- Suivre actuellement un régime
- Sur les médicaments qui affectent l'appétit
- Être fumeur
- Trouble alimentaire actuel ou passé
Restrictions/intolérances alimentaires, y compris :
- Toute allergie
- Végétalien/végétarien
- Sans gluten
- Sans produits laitiers
- Sans sucre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible densité d'énergie
Le repas servi à l'heure du déjeuner aux participants aura une faible densité énergétique de ~1,1kcal/g.
Tous les autres aliments sont identiques dans toutes les conditions (par ex.
collations, dîner, dessert)
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Les participants recevront un déjeuner à faible densité énergétique (~1,1 kcal/g)
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Expérimental: Densité énergétique moyenne
Le repas servi à l'heure du déjeuner aux participants aura une faible densité énergétique de ~1,7kcal/g.
Tous les autres aliments sont identiques dans toutes les conditions (par ex.
collations, dîner, dessert)
|
Les participants recevront un déjeuner moyen en densité énergétique (~ 1,7 kcal / g)
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Expérimental: Densité énergétique élevée
Le repas servi à l'heure du déjeuner aux participants aura une faible densité énergétique de ~3kcal/g.
Tous les autres aliments sont identiques dans toutes les conditions (par ex.
collations, dîner, dessert)
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Les participants recevront un déjeuner à haute densité énergétique (~3kcal/g)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport aigu
Délai: 30 minutes après l'intervention administrée
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Les enquêteurs observeront des différences de consommation (g/kcal) lorsque les participants reçoivent un repas secrètement manipulé pour avoir une densité énergétique faible, moyenne ou élevée.
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30 minutes après l'intervention administrée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport ultérieur
Délai: Jusqu'à 7 heures après l'intervention administrée
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Les enquêteurs mesureront l'apport alimentaire ultérieur, afin d'observer toute preuve de compensation ultérieure en réponse aux conditions expérimentales.
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Jusqu'à 7 heures après l'intervention administrée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Reformulation study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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