- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05744050
Wpływ zmiany receptury żywności na spożycie energii
Jedzenie przygotowywane poza domem ma zwykle wysoką zawartość energii i wysoki poziom składników odżywczych, które mogą budzić obawy (sód, tłuszcze, tłuszcze nasycone i cukier), zwłaszcza w porównaniu z jedzeniem gotowanym w domu. Szereg badań sugeruje, że manipulowanie gęstością energetyczną żywności ma liniowy wpływ na pobór energii, ponieważ konsumenci mają tendencję do spożywania żywności o stałej masie. Jednak ostatnie badania obserwacyjne sugerują, że do około 1,5-2 kcal/g osoby są stosunkowo niewrażliwe na zmiany gęstości energetycznej i nic nie wskazuje na kompensację poprzez zmianę wielkości posiłku. Jednak powyżej około 1,5-2 kcal/g autorzy zaproponowali, aby osoby kompensowały wzrost gęstości energetycznej poprzez wybieranie i spożywanie posiłków o mniejszych rozmiarach.
Badacze mają na celu zmierzenie spożycia przez uczestnika (w gramach i kilokaloriach) trzech posiłków o niskiej, średniej i wysokiej gęstości energetycznej oraz zmierzenie późniejszego spożycia pokarmu, aby zaobserwować wszelkie dowody późniejszej kompensacji w odpowiedzi na warunki eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Robinson, PhD
- Numer telefonu: 1187 +44 0151794
- E-mail: eric.robinson@liverpool.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amy H Finlay, MSc
- E-mail: a.finlay@liverpool.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- Rekrutacyjny
- University of Liverpool
-
Kontakt:
- Eric Robinson
- Numer telefonu: 1187 +440151794
- E-mail: eric.robinson@liverpool.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie mieszka w Wielkiej Brytanii
- W wieku powyżej 18 lat
- Biegle posługujący się językiem angielskim
- Podobnie jak potrawy testowe
- Mieć BMI w zakresie od 18,5 do 35.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża/karmienie piersią
- Uczestnictwo w poście lub innym restrykcyjnym jedzeniu z powodów religijnych w czasie uczestnictwa
- Obecnie na diecie
- O lekach wpływających na apetyt
- Bycie palaczem
- Obecne lub przebyte zaburzenie odżywiania
Ograniczenia/nietolerancje dietetyczne, w tym:
- Wszelkie alergie
- Wegańskie/wegetariańskie
- Bezglutenowe
- Bez nabiału
- Bez cukru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Niska gęstość energii
Posiłek serwowany uczestnikom w porze lunchu będzie miał niską gęstość energetyczną ~1,1kcal/g.
Wszystkie inne produkty spożywcze są identyczne w różnych warunkach (np.
przekąski, obiad, deser)
|
Uczestnicy otrzymają obiad o niskiej wartości energetycznej (~1,1kcal/g)
|
Eksperymentalny: Średnia gęstość energii
Posiłek serwowany uczestnikom w porze lunchu będzie miał niską gęstość energetyczną ~1,7kcal/g.
Wszystkie inne produkty spożywcze są identyczne w różnych warunkach (np.
przekąski, obiad, deser)
|
Uczestnicy otrzymają pożywkę obiadową o gęstości energetycznej (~1,7kcal/g)
|
Eksperymentalny: Wysoka gęstość energii
Posiłek serwowany uczestnikom w porze lunchu będzie miał niską gęstość energetyczną ~3kcal/g.
Wszystkie inne produkty spożywcze są identyczne w różnych warunkach (np.
przekąski, obiad, deser)
|
Uczestnicy otrzymają obiad o wysokiej gęstości energetycznej (~3kcal/g)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostre spożycie
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
Badacze zaobserwują różnice w spożyciu (g/kcal), gdy uczestnicy otrzymają posiłek potajemnie zmanipulowany tak, aby miał niską, średnią lub wysoką gęstość energetyczną.
|
30 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Późniejsze spożycie
Ramy czasowe: Do 7 godzin po interwencji
|
Badacze zmierzą późniejsze spożycie pokarmu, aby zaobserwować wszelkie dowody późniejszej kompensacji w odpowiedzi na warunki eksperymentalne.
|
Do 7 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reformulation study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obiad o niskiej gęstości energetycznej
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania