- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05744050
El impacto de la reformulación de alimentos en la ingesta de energía
Los alimentos preparados fuera del hogar tienden a tener un alto contenido energético y altos niveles de nutrientes preocupantes (sodio, grasas, grasas saturadas y azúcar), especialmente cuando se comparan con los alimentos cocinados en casa. Varios estudios sugieren que cuando se manipula la densidad energética de un alimento, tiene un efecto lineal en la ingesta de energía, porque los consumidores tienden a comer un peso constante de alimento. Sin embargo, investigaciones observacionales recientes sugirieron que hasta aproximadamente 1,5-2 kcal/g, las personas son relativamente insensibles a los cambios en la densidad energética y no hay indicios de compensación mediante la alteración del tamaño de la comida. Sin embargo, por encima de aproximadamente 1,5-2 kcal/g, los autores propusieron que las personas compensen los aumentos en la densidad energética seleccionando y consumiendo comidas más pequeñas.
Los investigadores tienen como objetivo medir el consumo de los participantes (en gramos y kilocalorías) de tres comidas a densidades energéticas baja, media y alta, y medir la ingesta de alimentos posterior para observar cualquier evidencia de compensación posterior en respuesta a la condición experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente residen en el Reino Unido
- Mayores de 18 años
- Hablante de inglés fluido
- Como los alimentos de prueba
- Tener un IMC entre los rangos de 18.5 y 35.
Criterio de exclusión:
- Embarazada/amamantando
- Participar en un ayuno u otra alimentación restrictiva por motivos religiosos en el momento de la participación
- Actualmente siguiendo una dieta.
- Con medicamentos que afectan el apetito.
- ser un fumador
- Trastorno alimentario actual o histórico
Restricciones/intolerancias dietéticas que incluyen:
- Ninguna alergia
- vegano/vegetariano
- Sin gluten
- Libre de lácteos
- Sin azúcar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baja densidad de energía
La comida servida a la hora del almuerzo a los participantes tendrá una baja densidad energética de ~1,1 kcal/g.
Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p.
bocadillos, cena, postre)
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Los participantes recibirán un almuerzo de baja densidad energética (~1,1 kcal/g)
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Experimental: Densidad de energía media
La comida servida a la hora del almuerzo a los participantes tendrá una baja densidad energética de ~1,7 kcal/g.
Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p.
bocadillos, cena, postre)
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Los participantes recibirán un medio de almuerzo en densidad energética (~ 1,7 kcal/g)
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Experimental: Alta densidad de energía
La comida servida a la hora del almuerzo a los participantes tendrá una baja densidad energética de ~3kcal/g.
Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p.
bocadillos, cena, postre)
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Los participantes recibirán un almuerzo de alta densidad energética (~3kcal/g)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta aguda
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención administrada
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Los investigadores observarán diferencias en el consumo (g/kcal) cuando a los participantes se les dé una comida manipulada de forma encubierta para que tenga una densidad energética baja, media o alta.
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30 minutos después de la intervención administrada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta posterior
Periodo de tiempo: Hasta 7 horas después de la intervención administrada
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Los investigadores medirán la ingesta de alimentos posterior, con el fin de observar cualquier evidencia de compensación posterior en respuesta a la condición experimental.
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Hasta 7 horas después de la intervención administrada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Reformulation study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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