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El impacto de la reformulación de alimentos en la ingesta de energía

4 de junio de 2024 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Los alimentos preparados fuera del hogar tienden a tener un alto contenido energético y altos niveles de nutrientes preocupantes (sodio, grasas, grasas saturadas y azúcar), especialmente cuando se comparan con los alimentos cocinados en casa. Varios estudios sugieren que cuando se manipula la densidad energética de un alimento, tiene un efecto lineal en la ingesta de energía, porque los consumidores tienden a comer un peso constante de alimento. Sin embargo, investigaciones observacionales recientes sugirieron que hasta aproximadamente 1,5-2 kcal/g, las personas son relativamente insensibles a los cambios en la densidad energética y no hay indicios de compensación mediante la alteración del tamaño de la comida. Sin embargo, por encima de aproximadamente 1,5-2 kcal/g, los autores propusieron que las personas compensen los aumentos en la densidad energética seleccionando y consumiendo comidas más pequeñas.

Los investigadores tienen como objetivo medir el consumo de los participantes (en gramos y kilocalorías) de tres comidas a densidades energéticas baja, media y alta, y medir la ingesta de alimentos posterior para observar cualquier evidencia de compensación posterior en respuesta a la condición experimental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ver documento de protocolo adjunto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente residen en el Reino Unido
  • Mayores de 18 años
  • Hablante de inglés fluido
  • Como los alimentos de prueba
  • Tener un IMC entre los rangos de 18.5 y 35.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada/amamantando
  • Participar en un ayuno u otra alimentación restrictiva por motivos religiosos en el momento de la participación
  • Actualmente siguiendo una dieta.
  • Con medicamentos que afectan el apetito.
  • ser un fumador
  • Trastorno alimentario actual o histórico
  • Restricciones/intolerancias dietéticas que incluyen:

    • Ninguna alergia
    • vegano/vegetariano
    • Sin gluten
    • Libre de lácteos
    • Sin azúcar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baja densidad de energía
La comida servida a la hora del almuerzo a los participantes tendrá una baja densidad energética de ~1,1 kcal/g. Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p. bocadillos, cena, postre)
Los participantes recibirán un almuerzo de baja densidad energética (~1,1 kcal/g)
Experimental: Densidad de energía media
La comida servida a la hora del almuerzo a los participantes tendrá una baja densidad energética de ~1,7 kcal/g. Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p. bocadillos, cena, postre)
Los participantes recibirán un medio de almuerzo en densidad energética (~ 1,7 kcal/g)
Experimental: Alta densidad de energía
La comida servida a la hora del almuerzo a los participantes tendrá una baja densidad energética de ~3kcal/g. Todos los demás alimentos son idénticos en todas las condiciones (p. bocadillos, cena, postre)
Los participantes recibirán un almuerzo de alta densidad energética (~3kcal/g)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta aguda
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención administrada
Los investigadores observarán diferencias en el consumo (g/kcal) cuando a los participantes se les dé una comida manipulada de forma encubierta para que tenga una densidad energética baja, media o alta.
30 minutos después de la intervención administrada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta posterior
Periodo de tiempo: Hasta 7 horas después de la intervención administrada
Los investigadores medirán la ingesta de alimentos posterior, con el fin de observar cualquier evidencia de compensación posterior en respuesta a la condición experimental.
Hasta 7 horas después de la intervención administrada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Reformulation study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio (anonimizados) se compartirán en Open Science Framework (OSF)

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de la publicación, indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Abrir sitio web

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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