- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05744050
Fødevareformuleringens indvirkning på energiindtaget
Mad tilberedt uden for hjemmet har en tendens til at have et højt energiindhold og høje niveauer af bekymrende næringsstoffer (natrium, fedt, mættet fedt og sukker), især sammenlignet med hjemmelavet mad. En række undersøgelser tyder på, at når en fødevares energitæthed manipuleres, har det en lineær effekt på energiindtaget, fordi forbrugerne har en tendens til at spise en konstant vægt af mad. Nyere observationsforskning antydede dog, at op til ca. 1,5-2 kcal/g er individer relativt ufølsomme over for ændringer i energitæthed, og der er ingen indikation af kompensation ved at ændre måltidets størrelse. Men op mod ca. 1,5-2kcal/g foreslog forfatterne, at individer kompenserer for stigninger i energitæthed ved at vælge og indtage mindre måltidsstørrelser.
Efterforskerne sigter mod at måle deltagerens forbrug (i gram og kilokalorier) af tre måltider ved lav, mellem og høj energitæthed og at måle senere fødeindtagelse for at observere eventuelle beviser for senere kompensation som svar på eksperimentel tilstand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket i Storbritannien
- Over 18 år
- Flydende engelsktalende
- Ligesom testmadene
- Har et BMI mellem 18,5 og 35.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid/ammende
- At deltage i en faste eller anden restriktiv spisning af religiøse årsager på tidspunktet for deltagelse
- Følger i øjeblikket en diæt
- På medicin, der påvirker appetitten
- At være ryger
- Aktuel eller historisk spiseforstyrrelse
Kostrestriktioner/intolerancer, herunder:
- Eventuelle allergier
- Vegansk/vegetarisk
- Glutenfri
- Mælkefri
- Sukker fri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav energitæthed
Måltidet, der serveres ved frokosttid til deltagerne, vil have en lav energitæthed på ~1,1kcal/g.
Alle andre fødevarer er identiske på tværs af betingelser (f.eks.
snacks, aftensmad, dessert)
|
Deltagerne vil få en frokost med lav energitæthed (~1,1 kcal/g)
|
|
Eksperimentel: Middel energitæthed
Måltidet, der serveres ved frokosttid til deltagerne, vil have en lav energitæthed på ~1,7 kcal/g.
Alle andre fødevarer er identiske på tværs af betingelser (f.eks.
snacks, aftensmad, dessert)
|
Deltagerne vil få et frokostmedium i energitæthed (~1,7 kcal/g)
|
|
Eksperimentel: Høj energitæthed
Måltidet, der serveres ved frokosttid til deltagerne, vil have en lav energitæthed på ~3kcal/g.
Alle andre fødevarer er identiske på tværs af betingelser (f.eks.
snacks, aftensmad, dessert)
|
Deltagerne vil få en frokost med høj energitæthed (~3kcal/g)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut indtag
Tidsramme: 30 minutter efter indgrebet
|
Efterforskerne vil observere forskelle i forbrug (g/kcal), når deltagerne får et måltid skjult manipuleret til at have lav, medium eller høj energitæthed.
|
30 minutter efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senere indtag
Tidsramme: Op til 7 timer efter indgreb
|
Efterforskerne vil måle senere fødeindtagelse for at observere eventuelle tegn på senere kompensation som svar på eksperimentel tilstand.
|
Op til 7 timer efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Reformulation study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frokost med lav energitæthed
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHomozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH)Forenede Stater, Canada, Holland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
University of WolverhamptonIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport | KnoglestressreaktionDet Forenede Kongerige
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenItalien
-
Heidelberg UniversityAfsluttetKronisk nyresvigt | Peritoneal membransygdomØstrig, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan University HospitalAfsluttetFedme | DyslipidæmiEgypten
-
AmgenAfsluttetHyperkolesterolæmiFrankrig, Tyskland, Forenede Stater, Tjekkiet, Italien, Australien, Spanien, Det Forenede Kongerige