Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareformuleringens indvirkning på energiindtaget

4. juni 2024 opdateret af: Eric Robinson, University of Liverpool

Mad tilberedt uden for hjemmet har en tendens til at have et højt energiindhold og høje niveauer af bekymrende næringsstoffer (natrium, fedt, mættet fedt og sukker), især sammenlignet med hjemmelavet mad. En række undersøgelser tyder på, at når en fødevares energitæthed manipuleres, har det en lineær effekt på energiindtaget, fordi forbrugerne har en tendens til at spise en konstant vægt af mad. Nyere observationsforskning antydede dog, at op til ca. 1,5-2 kcal/g er individer relativt ufølsomme over for ændringer i energitæthed, og der er ingen indikation af kompensation ved at ændre måltidets størrelse. Men op mod ca. 1,5-2kcal/g foreslog forfatterne, at individer kompenserer for stigninger i energitæthed ved at vælge og indtage mindre måltidsstørrelser.

Efterforskerne sigter mod at måle deltagerens forbrug (i gram og kilokalorier) af tre måltider ved lav, mellem og høj energitæthed og at måle senere fødeindtagelse for at observere eventuelle beviser for senere kompensation som svar på eksperimentel tilstand

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Se vedlagte protokoldokument.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i øjeblikket i Storbritannien
  • Over 18 år
  • Flydende engelsktalende
  • Ligesom testmadene
  • Har et BMI mellem 18,5 og 35.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid/ammende
  • At deltage i en faste eller anden restriktiv spisning af religiøse årsager på tidspunktet for deltagelse
  • Følger i øjeblikket en diæt
  • På medicin, der påvirker appetitten
  • At være ryger
  • Aktuel eller historisk spiseforstyrrelse
  • Kostrestriktioner/intolerancer, herunder:

    • Eventuelle allergier
    • Vegansk/vegetarisk
    • Glutenfri
    • Mælkefri
    • Sukker fri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav energitæthed
Måltidet, der serveres ved frokosttid til deltagerne, vil have en lav energitæthed på ~1,1kcal/g. Alle andre fødevarer er identiske på tværs af betingelser (f.eks. snacks, aftensmad, dessert)
Deltagerne vil få en frokost med lav energitæthed (~1,1 kcal/g)
Eksperimentel: Middel energitæthed
Måltidet, der serveres ved frokosttid til deltagerne, vil have en lav energitæthed på ~1,7 kcal/g. Alle andre fødevarer er identiske på tværs af betingelser (f.eks. snacks, aftensmad, dessert)
Deltagerne vil få et frokostmedium i energitæthed (~1,7 kcal/g)
Eksperimentel: Høj energitæthed
Måltidet, der serveres ved frokosttid til deltagerne, vil have en lav energitæthed på ~3kcal/g. Alle andre fødevarer er identiske på tværs af betingelser (f.eks. snacks, aftensmad, dessert)
Deltagerne vil få en frokost med høj energitæthed (~3kcal/g)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut indtag
Tidsramme: 30 minutter efter indgrebet
Efterforskerne vil observere forskelle i forbrug (g/kcal), når deltagerne får et måltid skjult manipuleret til at have lav, medium eller høj energitæthed.
30 minutter efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senere indtag
Tidsramme: Op til 7 timer efter indgreb
Efterforskerne vil måle senere fødeindtagelse for at observere eventuelle tegn på senere kompensation som svar på eksperimentel tilstand.
Op til 7 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reformulation study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata (anonymiseret) vil blive delt på Open Science Framework (OSF)

IPD-delingstidsramme

Ved udgivelse på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Åben hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frokost med lav energitæthed

Abonner