- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05744050
Inverkan av livsmedelsreformering på energiintag
Mat som tillagas utanför hemmet tenderar att ha ett högt energiinnehåll och höga nivåer av näringsämnen (natrium, fett, mättat fett och socker), särskilt jämfört med husmanskost. Ett antal studier tyder på att när energitätheten för ett livsmedel manipuleras har det en linjär effekt på energiintaget, eftersom konsumenter tenderar att äta en konstant vikt av mat. Ny observationsforskning antydde dock att upp till cirka 1,5-2 kcal/g är individer relativt okänsliga för förändringar i energitäthet, och det finns ingen indikation på kompensation genom att ändra måltidsstorlek. Men uppemot cirka 1,5-2kcal/g föreslog författarna att individer kompenserar för ökningar i energitäthet genom att välja och konsumera mindre måltidsstorlekar.
Utredarna syftar till att mäta deltagarnas konsumtion (i gram och kilokalorier) av tre måltider vid låg, medel och hög energitäthet, och att mäta senare matintag för att observera eventuella bevis på senare kompensation som svar på experimentella tillstånd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric Robinson, PhD
- Telefonnummer: 1187 +44 0151794
- E-post: eric.robinson@liverpool.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy H Finlay, MSc
- E-post: a.finlay@liverpool.ac.uk
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L69 7ZA
- Rekrytering
- University of Liverpool
-
Kontakt:
- Eric Robinson
- Telefonnummer: 1187 +440151794
- E-post: eric.robinson@liverpool.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor för närvarande i Storbritannien
- Över 18 år
- Flytande engelska talare
- Som testmaten
- Har ett BMI mellan intervallet 18,5 och 35.
Exklusions kriterier:
- Gravid/ammande
- Delta i en fasta eller annan restriktiv mat av religiösa skäl vid tidpunkten för deltagande
- Följer just nu en diet
- På medicin som påverkar aptiten
- Att vara rökare
- Aktuell eller historisk ätstörning
Kostrestriktioner/intoleranser inklusive:
- Eventuella allergier
- Vegan/vegetarisk
- Glutenfri
- Mjölkfritt
- Sockerfri
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Låg energitäthet
Måltiden som serveras vid lunchtid till deltagarna kommer att ha en låg energitäthet på ~1,1kcal/g.
Alla andra livsmedel är identiska under alla förhållanden (t.ex.
mellanmål, middag, efterrätt)
|
Deltagarna kommer att få en lunch med låg energitäthet (~1,1 kcal/g)
|
Experimentell: Medium energitäthet
Måltiden som serveras vid lunchtid till deltagarna kommer att ha en låg energitäthet på ~1,7 kcal/g.
Alla andra livsmedel är identiska under alla förhållanden (t.ex.
mellanmål, middag, efterrätt)
|
Deltagarna kommer att få ett lunchmedium i energitäthet (~1,7 kcal/g)
|
Experimentell: Hög energitäthet
Måltiden som serveras vid lunchtid till deltagarna kommer att ha en låg energitäthet på ~3kcal/g.
Alla andra livsmedel är identiska under alla förhållanden (t.ex.
mellanmål, middag, efterrätt)
|
Deltagarna kommer att få en lunch med hög energitäthet (~3kcal/g)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut intag
Tidsram: 30 minuter efter ingrepp
|
Utredarna kommer att observera skillnader i konsumtion (g/kcal) när deltagarna får en måltid som i hemlighet manipuleras till att ha låg, medel eller hög energitäthet.
|
30 minuter efter ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Senare intag
Tidsram: Upp till 7 timmar efter ingrepp
|
Utredarna kommer att mäta senare matintag, för att observera eventuella bevis på senare kompensation som svar på experimentella tillstånd.
|
Upp till 7 timmar efter ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Reformulation study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Lunch med låg energitäthet
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, inte rekryterandeHomozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)Förenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAvslutad
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadKarcinom, hepatocellulärtFrankrike, Tyskland, Italien, Spanien
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadAdenokarcinom i bukspottkörtelnItalien
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMelanom | Neuroblastom | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | Eldfast malignt fast neoplasma | Endometrial karcinom | Återkommande Ewing Sarkom | Återkommande hepatoblastom | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Återkommande osteosarkom | Eldfast Ewing Sarkom | Refraktärt... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringEffekterna av akut och kronisk träning på immunfenotypen hos patienter med kronisk lymfatisk leukemiIndolent non-hodgkin lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi/litet lymfocytiskt lymfomFörenta staterna
-
University of Rochester NCORP Research BaseNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSteg I prostatacancer AJCC v8 | Steg II prostatacancer AJCC v8 | Steg III prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8Förenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuSteg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IIC prostatacancer AJCC v8 | Steg III prostatacancer AJCC v8Förenta staterna