- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05744050
Ruoan uudelleenformuloinnin vaikutus energian saantiin
Kodin ulkopuolella valmistetussa ruoassa on yleensä korkea energiapitoisuus ja paljon huolta aiheuttavia ravintoaineita (natrium, rasva, tyydyttyneet rasvat ja sokeri), etenkin verrattuna kotiruokaan. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että kun elintarvikkeen energiatiheyttä manipuloidaan, sillä on lineaarinen vaikutus energian saantiin, koska kuluttajilla on taipumus syödä vakiopainoista ruokaa. Viimeaikaiset havaintotutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että noin 1,5–2 kcal/g asti yksilöt ovat suhteellisen epäherkkiä energiatiheyden muutoksille, eikä mikään viittaa kompensaatioon aterian koon muuttamisella. Kuitenkin, noin 1,5-2 kcal/g ylöspäin, kirjoittajat ehdottivat, että yksilöt kompensoivat energiatiheyden kasvua valitsemalla ja nauttimalla pienempiä ateriakokoja.
Tutkijat pyrkivät mittaamaan osallistujan kolmen aterian kulutusta (grammoina ja kilokaloreina) alhaisella, keskisuurella ja korkealla energiatiheydellä ja mittaamaan myöhempää ravinnon saantia havaitakseen mahdollisia todisteita myöhemmästä kompensaatiosta vastauksena kokeelliseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tällä hetkellä Isossa-Britanniassa
- Yli 18-vuotiaat
- Sujuva englannin puhuja
- Kuten testiruoat
- Painoindeksisi on 18,5 ja 35 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana/imettävät
- Osallistuminen paastoon tai muuhun rajoittavaan ruokailuun uskonnollisista syistä osallistumishetkellä
- Tällä hetkellä dieettiä noudattaen
- Ruokahaluun vaikuttavilla lääkkeillä
- Tupakoitsija
- Nykyinen tai historiallinen syömishäiriö
Ruokavaliorajoitukset/intoleranssit mukaan lukien:
- Kaikki allergiat
- Vegaani/kasvissyöjä
- Gluteeniton
- Maitoton
- Sokeriton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala energiatiheys
Osallistujille lounasaikaan tarjottavan aterian energiatiheys on matala, ~1,1 kcal/g.
Kaikki muut ruoat ovat identtisiä kaikissa olosuhteissa (esim.
välipalat, illallinen, jälkiruoka)
|
Osallistujille tarjotaan matalaenergiatiheys (~1,1 kcal/g) lounas.
|
|
Kokeellinen: Keskinkertainen energiatiheys
Osallistujille lounasaikaan tarjottavan aterian energiatiheys on matala, ~1,7 kcal/g.
Kaikki muut ruoat ovat identtisiä kaikissa olosuhteissa (esim.
välipalat, illallinen, jälkiruoka)
|
Osallistujille tarjotaan lounasväliaine energiatiheydellä (~1,7 kcal/g)
|
|
Kokeellinen: Korkea energiatiheys
Osallistujille lounasaikaan tarjottavan aterian energiatiheys on matala, ~3kcal/g.
Kaikki muut ruoat ovat identtisiä kaikissa olosuhteissa (esim.
välipalat, illallinen, jälkiruoka)
|
Osallistujille tarjotaan runsas energiatiheys (~3kcal/g) lounas.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti otto
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat havaitsevat eroja kulutuksessa (g/kcal), kun osallistujille annetaan ateria, joka on salaisesti manipuloitu alhaiseksi, keskisuureksi tai korkeaksi energiatiheydeksi.
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhempi otto
Aikaikkuna: Jopa 7 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat myöhemmän ruoan saannin havaitakseen todisteita myöhemmästä kompensaatiosta vastauksena kokeelliseen tilaan.
|
Jopa 7 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reformulation study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .