- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05744050
Влияние изменения состава пищевых продуктов на потребление энергии
Пища, приготовленная вне дома, как правило, имеет высокое содержание энергии и большое количество питательных веществ (натрия, жира, насыщенных жиров и сахара), особенно по сравнению с едой, приготовленной дома. Ряд исследований предполагает, что изменение энергетической плотности пищи оказывает линейное влияние на потребление энергии, поскольку потребители склонны есть пищу с постоянным весом. Тем не менее, недавние обсервационные исследования показали, что до приблизительно 1,5-2 ккал/г люди относительно нечувствительны к изменениям плотности энергии, и нет никаких признаков компенсации за счет изменения размера пищи. Тем не менее, авторы предложили, чтобы люди компенсировали увеличение плотности энергии при потреблении пищи примерно от 1,5 до 2 ккал/г, выбирая и потребляя меньшие порции пищи.
Исследователи стремятся измерить потребление участником (в граммах и килокалориях) трех приемов пищи с низкой, средней и высокой плотностью энергии, а также измерить более позднее потребление пищи, чтобы обнаружить любые доказательства более поздней компенсации в ответ на экспериментальные условия.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проживает в Соединенном Королевстве
- старше 18 лет
- Свободно говорящий по-английски
- Как тестовые продукты
- Иметь ИМТ в диапазоне от 18,5 до 35.
Критерий исключения:
- Беременные/кормящие
- Участие в посте или других ограничительных приемах пищи по религиозным причинам во время участия
- Сейчас на диете
- О лекарствах, влияющих на аппетит
- Быть курильщиком
- Текущее или историческое расстройство пищевого поведения
Диетические ограничения/непереносимость, включая:
- Любая аллергия
- Веган/вегетарианец
- Не содержит глютен
- Без молока
- Без сахара
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая плотность энергии
Еда, подаваемая участникам во время обеда, будет иметь низкую энергетическую плотность ~1,1 ккал/г.
Все остальные продукты идентичны в разных условиях (например,
закуски, ужин, десерт)
|
Участникам будет предоставлен обед с низкой энергетической плотностью (~1,1 ккал/г).
|
|
Экспериментальный: Средняя плотность энергии
Еда, подаваемая участникам во время обеда, будет иметь низкую энергетическую плотность ~1,7 ккал/г.
Все остальные продукты идентичны в разных условиях (например,
закуски, ужин, десерт)
|
Участникам будет предоставлен обед средней энергетической плотности (~ 1,7 ккал / г).
|
|
Экспериментальный: Высокая плотность энергии
Еда, подаваемая участникам во время обеда, будет иметь низкую энергетическую плотность ~ 3 ккал/г.
Все остальные продукты идентичны в разных условиях (например,
закуски, ужин, десерт)
|
Участникам будет предоставлен обед с высокой энергетической плотностью (~3 ккал/г).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое потребление
Временное ограничение: Через 30 минут после вмешательства
|
Исследователи будут наблюдать различия в потреблении (г/ккал), когда участникам тайно манипулируют пищей с низкой, средней или высокой энергетической плотностью.
|
Через 30 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позднее потребление
Временное ограничение: До 7 часов после введения вмешательства
|
Исследователи будут измерять более позднее потребление пищи, чтобы наблюдать любые признаки более поздней компенсации в ответ на условия эксперимента.
|
До 7 часов после введения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Robinson, PhD, University of Liverpool
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Reformulation study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .