Validace křivky EKG a shody diagnostiky arytmie pomocí monitorování EKG pomocí Patch a Holter Monitoring

[Jak provádět výzkum] Tato studie se zaměřila na dospělé ve věku 19 let nebo starší. Písemný souhlas se získává od těch, kteří mají diagnostikovanou arytmii a potřebují Holterovo vyšetření mezi ambulantními nebo hospitalizovanými pacienty na kardiologickém oddělení Kosin University Gospel Hospital. Zdravotnický personál připojí zařízení Holter k subjektu a elektrokardiograf typu náplasti ve vyšetřovně Holter. Holterův přístroj a elektrokardiograf typu náplast se vrátí do vyšetřovny Holter po měření elektrokardiogramu po dobu 24 hodin. Signály EKG z elektrokardiografů typu patch a komerčního Holterova zařízení a informace o detekci arytmie jsou porovnávány a analyzovány.

[Počet subjektů] Počet této studie je 105. Písemný souhlas se získává od těch, kteří mají diagnostikovanou arytmii a potřebují Holterovo vyšetření mezi ambulantními nebo hospitalizovanými pacienty na kardiologickém oddělení.

[Plán analýzy dat] V této studii budou osobní identifikační informace subjektů kódovány bez identifikace a shromážděná data z elektrokardiogramu budou uložena v cloudu s omezeným přístupem zvenčí. Kódovaná, neidentifikovaná data výzkumu jsou uložena a spravována v cloudu v souladu se standardy ochrany osobních údajů a standardy zabezpečení informací. Data EKG přenášená prostřednictvím mobilní aplikace jsou uložena v cloudu. Důvěrnost a bezpečnost dat je zaručena a data shromážděná z elektrokardiografu typu patch se používají pouze pro výzkum. Elektrokardiogramová data získaná v této studii jsou získána ve formátu TXT nebo MAT a použita pro analýzu dat.

Položky hodnocení účinnosti jsou následující.

1. Porovnání konkordance EKG signálu

2. Porovnání parametrů níže pro bezhlučný úsek cca 1 minuta, nikoliv celý úsek

   • P-vlna, QRS-komplex, T-vlna: Citlivost, Pozitivní prediktivní hodnota, Rozdíl amplitud, Korelace k celému signálu
   • P, QRS, T (čas zapnutí/vypnutí): Časový rozdíl
   • PR, QRS, QT (Duration/Interval): Časový rozdíl
3. Porovnání míry shody diagnózy arytmie mezi 24hodinovým elektrokardiografem typu náplast a daty měření komerčního přístroje Holter podle kategorií arytmií (celkem 19 včetně ventrikulárního ektopického rytmu)

Způsob hodnocení a způsob výkladu jsou následující.

1. U kategoriálních proměnných se hodnotí citlivost a pozitivní prediktivní hodnota, u spojitých proměnných se pomocí Bland-Altmanova grafu vyhodnocuje shoda mezi naměřenými hodnotami naměřenými elektrokardiografem typu patch a Holterovým přístrojem.

2. Rozdíl amplitudy P-vlny, QRS-komplexu a T-vlny a korelace k celému signálu

   • Vrcholy P-vlny, QRS-komplexu (vrcholy R-vlny) a vrcholy T-vlny jsou ručně anotovány v holterovém zařízení a EKG typu patch nezávisle, aby bylo možné posoudit rozdíl amplitud a korelaci s celým signálem EKG.

3. Časový rozdíl P, QRS, T (čas zapnutí/vypnutí) a PR, QRS, QT (doba trvání/interval)

   • Přesné načasování základních markerů, jako je nástup P-vlny a QRS-komplexu a offset P-vlny, QRS-komplexu, T-vlny a klinicky užitečných intervalů a trvání (PR-interval, RR interval, QT interval, P- trvání vlny, QRS-duration) jsou ručně anotovány v holterovém zařízení a EKG typu náplasti nezávisle, aby se kvantifikovala přesnost vymezení těchto charakteristických bodů v senzoru náplasti.

4. Root Mean Square of Heart Rate

   • Vypočítejte a analyzujte druhou odmocninu po zprůměrování druhých mocnin každé hodnoty srdeční frekvence v analytické části z elektrokardiogramu získaného současně ze zařízení Holter a elektrokardiografu typu náplasti