Validering av EKG-vågform och arytmidiagnos Överensstämmelse med EKG-övervakningsplåster och Holterövervakning

[Hur man genomför forskning] Denna studie riktade sig till vuxna som är 19 år eller äldre. Skriftligt samtycke inhämtas från de som får diagnosen arytmi och behöver en Holterundersökning bland polikliniska eller slutna patienter på kardiologiska avdelningen på Kosin University Gospel Hospital. Den medicinska personalen fäster Holter-apparaten på försökspersonen och elektrokardiografen av patchtyp i Holter-undersökningsrummet. Holter-enheten och elektrokardiografen av patchtyp returneras till Holter-undersökningsrummet efter att ha mätt elektrokardiogrammet i 24 timmar. EKG-signaler från elektrokardiografer av patch-typ och kommersiell Holter-enhet och information om arytmidetektion jämförs och analyseras.

[Antal försökspersoner] Antalet i denna studie är 105. Skriftligt samtycke inhämtas från de som får diagnosen arytmi och behöver en Holterundersökning bland öppen- eller slutenvårdspatienter på kardiologiska avdelningen.

[Dataanalysplan] I denna studie kommer den personliga identifieringsinformationen för försökspersonerna att kodas icke-identifierande och den insamlade elektrokardiogramdatan kommer att lagras i molnet med begränsad åtkomst från utomstående. Kodad, oidentifierad forskningsdata lagras och hanteras i molnet i enlighet med sekretessstandarder och informationssäkerhetsstandarder. EKG-data som överförs via mobilapplikationen lagras i molnet. Konfidentialitet och säkerhet för data garanteras, och data som samlas in från elektrokardiograf av patchtyp används endast för forskning. Elektrokardiogramdata som förvärvats i denna studie erhålls i TXT- eller MAT-format och används för dataanalys.

Effektutvärderingsobjekten är följande.

1. Jämförelse av EKG-signalöverensstämmelse

2. Jämförelse av parametrarna nedan för ett brusfritt avsnitt på cirka 1 minut, inte hela avsnittet

   • P-våg, QRS-komplex, T-våg: Känslighet, Positivt prediktivt värde, Amplitudskillnad, Korrelation till hela signalen
   • P, QRS, T (På/Av-tid): Tidsskillnad
   • PR, QRS, QT (Duration/Interval): Tidsskillnad
3. Jämförelse av överensstämmelsefrekvenser för arytmidiagnos mellan 24-timmars elektrokardiograf av patchtyp och kommersiella Holter-enhetsmätningsdata efter arytmikategorier (totalt 19 inklusive ventrikulärt ektopiskt slag)

Utvärderingsmetoden och tolkningsmetoden är följande.

1. När det gäller kategoriska variabler utvärderas känsligheten och det positiva prediktiva värdet, och i fallet med kontinuerliga variabler utvärderas överensstämmelsen mellan de uppmätta värdena som uppmäts av elektrokardiografen av patchtyp och Holter-enheten med hjälp av Bland-Altman-diagrammet.

2. Amplitudskillnad för P-våg, QRS-komplex och T-våg & korrelation till hela signalen

   • Toppar av P-våg, QRS-komplex (R-vågstoppar) och toppar för T-våg annoteras manuellt i holterenheten och EKG av patchtyp oberoende för att bedöma amplitudskillnaden och korrelationen till hela EKG-signalen.

3. Tidsskillnad för P, QRS, T (på/av-tid) & PR, QRS, QT (längd/intervall)

   • Exakt tidpunkt för referensmarkörer som insättande av P-våg och QRS-komplex, och offset av P-våg, QRS-komplex, T-våg och kliniskt användbara intervall och varaktigheter (PR-intervall, RR-intervall, QT-intervall, P- våglängd, QRS-duration) är manuellt annoterade i holterenheten och EKG av patchtyp oberoende för att kvantifiera noggrannheten för att avgränsa dessa karakteristiska punkter i patchsensorn.

4. Root Mean Square of Heart Rate

   • Beräkna och analysera kvadratroten efter att ha tagit ett genomsnitt av kvadraterna för varje hjärtfrekvensvärde i analyssektionen från elektrokardiogrammet som erhållits samtidigt från Holter-enheten och elektrokardiografen av patchtyp