Az EKG hullámforma és az aritmia diagnózisának egyezésének validálása EKG-monitorozó tapasz és Holter-monitoring segítségével

[Hogyan végezzünk kutatást] Ez a tanulmány 19 éves vagy annál idősebb felnőtteket célzott meg. Írásbeli beleegyezést kapnak azok, akiknél szívritmuszavart diagnosztizáltak és Holter-vizsgálatra van szükségük a Kosin Egyetemi Gospel Kórház Kardiológiai Osztályának járó- vagy fekvőbetegei körében. Az egészségügyi személyzet a Holter-készüléket az alanyra és a tapasz típusú elektrokardiográfot a Holter-vizsgáló helyiségben rögzíti. A Holter készülék és a tapasz típusú elektrokardiográf 24 órás elektrokardiogrammérés után visszakerül a Holter vizsgáló helyiségbe. Összehasonlítják és elemzik a patch típusú elektrokardiográfok és a kereskedelmi Holter készülékek EKG-jeleit, valamint az aritmia-észlelési információkat.

[Témák száma] Ennek a tanulmánynak a száma 105. A szívritmuszavarral diagnosztizált és Holter-vizsgálatra szoruló személyek írásbeli hozzájárulását a kardiológiai osztály járó- vagy fekvőbetegei között kell elvégezni.

[Adatelemzési terv] Ebben a tanulmányban az alanyok személyazonosító adatait nem azonosítható kóddal kódoljuk, és az összegyűjtött elektrokardiogram adatokat a felhőben tároljuk, kívülről korlátozott hozzáféréssel. A kódolt, azonosítatlan kutatási adatokat a felhőben tároljuk és kezeljük az adatvédelmi és információbiztonsági szabványoknak megfelelően. A mobilalkalmazáson keresztül továbbított EKG adatok a felhőben tárolódnak. Az adatok bizalmassága és biztonsága garantált, a patch típusú elektrokardiográfról gyűjtött adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel. Az ebben a vizsgálatban szerzett elektrokardiogram adatokat TXT vagy MAT formátumban nyerjük, és adatelemzésre használják fel.

A hatékonyság értékelési tételei a következők.

1. Az EKG jel konkordanciájának összehasonlítása

2. Az alábbi paraméterek összehasonlítása egy körülbelül 1 perces zajmentes szakaszhoz, nem a teljes szakaszhoz

   • P-hullám, QRS-komplex, T-hullám: érzékenység, pozitív prediktív érték, amplitúdó különbség, korreláció a teljes jelhez
   • P, QRS, T (be-/kikapcsolási idő): Időeltérés
   • PR, QRS, QT (Duration/Interval): Időeltérés
3. A 24 órás tapasz típusú elektrokardiográf és a kereskedelmi Holter-készülék mérési adatainak aritmia-diagnózisának egyezési arányának összehasonlítása aritmiakategóriák szerint (összesen 19, beleértve a kamrai ektópiás ritmust is)

Az értékelési módszer és az értelmezési módszer a következő.

1. Kategorikus változók esetén az érzékenység és a pozitív prediktív érték, a folytonos változók esetén pedig a patch típusú elektrokardiográffal és a Holter készülékkel mért mért értékek közötti összhangot a Bland-Altman diagram segítségével értékeljük ki.

2. A P-hullám, QRS-komplex és T-hullám amplitúdó különbsége és korreláció a teljes jelhez

   • A P-hullám, a QRS-komplex (R-hullámcsúcsok) és a T-hullám csúcsai manuálisan annotálódnak a holter-készülékben és a patch-típusú EKG-ban, függetlenül attól, hogy értékeljék az amplitúdó-különbséget és a korrelációt a teljes EKG-jellel.

3. P, QRS, T (bekapcsolási/kikapcsolási idő) és PR, QRS, QT (időtartam/intervallum) időkülönbsége

   • A kiindulási markerek pontos időzítése, mint például a P-hullám és QRS-komplexus kezdete, valamint a P-hullám, QRS-komplexum, T-hullám eltolása, valamint a klinikailag hasznos intervallumok és időtartamok (PR-intervallum, RR-intervallum, QT-intervallum, P- hullámhosszúság, QRS-időtartam) manuálisan annotálják a holter-eszközben és a patch-típusú EKG-ban, függetlenül attól, hogy számszerűsítsék a patch-érzékelő e jellemző pontjainak elhatárolásának pontosságát.

4. A pulzusszám négyzetének középértéke

   • Számítsa ki és elemezze a négyzetgyököt az elemzési szakaszban szereplő egyes pulzusértékek négyzeteinek átlagolása után a Holter készülékről és a patch típusú elektrokardiográfról egyidejűleg kapott elektrokardiogramból