Vliv aplikace Ujjayi Pranayama na kortizol u pacientů s lupusem
19. února 2023 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
stresová zranitelnost je velmi častá u pacientů s lupusem, konkrétně u žen, a proto je u těchto žen vysoká míra deprese, nespavosti, snadného vnímání únavy a úzkosti.
pránájáma je jógová intervence, která může léčit výše uvedené problémy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pacientky s lupusem, konkrétně 40 žen, budou rozděleny do skupiny číslo 1 a skupiny číslo 2. žen v každé skupině bude 20 žen.
Skupina číslo 1 bude dostávat domácí ujjayi pránajámu po dobu šesti týdnů (15 minut ráno a 15 minut večer, tento trénink bude pod online supervizí).
Skupina číslo 2 nebude přijímat Ujjayi pranayama, takže slouží jako kontrolní skupina lupus
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mariam El Ebrashy, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01001716570.
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Badr university
-
Kontakt:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonní číslo: 01001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 lupusových žen
Kritéria vyloučení:
- přidružená onemocnění lupusu
- negramotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina číslo 1
Skupina číslo 1 bude dostávat domácí každodenní ujjayi pránajámu po dobu šesti týdnů (15 minut ráno a 15 minut večer, tento trénink bude pod online dohledem).
|
tato skupina bude dostávat domácí denní ujjayi pránajámu po dobu šesti týdnů (15 minut ráno a 15 minut večer, tento trénink bude pod online supervizí).
|
|
Žádný zásah: skupina číslo 2
Skupina číslo 2 nebude mít trénink pránájámy, takže slouží jako kontrolní skupina lupusu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérový kortizol
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
bude to od žen odebráno ráno
|
bude měřen po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
bude vyhodnocena ručním tlakoměrem
|
bude měřen po 6 týdnech
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
bude vyhodnocena ručním tlakoměrem
|
bude měřen po 6 týdnech
|
|
tepová frekvence
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
je to počet srdečních pulzů za minutu
|
bude měřen po 6 týdnech
|
|
dechová frekvence
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
je to počet dechů v minutách
|
bude měřen po 6 týdnech
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
je to dotazník hodnotící kvalitu spánku
|
bude měřen po 6 týdnech
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
je to dotazník hodnotící závažnost únavy
|
bude měřen po 6 týdnech
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
je to dotazník hodnotící depresi
|
bude měřen po 6 týdnech
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
je to dotazník hodnotící Trait Anxiety
|
bude měřen po 6 týdnech
|
|
Stupnice zranitelnosti stresu
Časové okno: bude měřen po 6 týdnech
|
je to dotazník hodnotící zranitelnost ve stresu
|
bude měřen po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahmed elfahl, Badr university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .