- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05748899
Efeito da aplicação de Ujjayi Pranayama no cortisol em pacientes com lúpus
19 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
a vulnerabilidade ao estresse é muito comum em pacientes com lúpus, especificamente mulheres, portanto, as taxas de depressão, insônia, percepção fácil de fadiga, ansiedade são altas nessas mulheres.
pranayama é uma intervenção iogue que pode tratar os problemas acima
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes com lúpus, especificamente 40 mulheres, serão divididas em grupo número 1 e grupo número 2. as mulheres em cada grupo serão 20 mulheres.
O grupo número 1 receberá ujjayi pranayama em casa por seis semanas (quinze minutos pela manhã e 15 minutos à noite, este treinamento será supervisionado online).
O grupo número 2 não receberá Ujjayi pranayama, por isso serve como grupo de controle de lúpus
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mariam El Ebrashy, lecturer
- Número de telefone: 02 01001716570.
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Badr University
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Contato:
- ahmed elfahl, lecturer
- Número de telefone: 01001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 mulheres lúpicas
Critério de exclusão:
- comorbidades lúpicas
- analfabetismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo número 1
O grupo número 1 receberá ujjayi pranayama diariamente em casa por seis semanas (quinze minutos pela manhã e 15 minutos à noite, este treinamento será supervisionado online).
|
este grupo receberá ujjayi pranayama diariamente em casa por seis semanas (quinze minutos pela manhã e 15 minutos à noite, este treinamento será supervisionado online).
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Sem intervenção: grupo número 2
O grupo número 2 não receberá treinamento de pranayama, por isso serve como grupo de controle de lúpus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cortisol sérico
Prazo: será medido após 6 semanas
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será tirado das mulheres pela manhã
|
será medido após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial sistólica
Prazo: será medido após 6 semanas
|
será avaliado por esfigmomanômetro manual
|
será medido após 6 semanas
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: será medido após 6 semanas
|
será avaliado por esfigmomanômetro manual
|
será medido após 6 semanas
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pulsação
Prazo: será medido após 6 semanas
|
é o número de pulsações do coração por minuto
|
será medido após 6 semanas
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frequência respiratória
Prazo: será medido após 6 semanas
|
é o número de respirações por minuto
|
será medido após 6 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: será medido após 6 semanas
|
é um questionário que avalia a qualidade do sono
|
será medido após 6 semanas
|
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: será medido após 6 semanas
|
é um questionário que avalia a gravidade da fadiga
|
será medido após 6 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: será medido após 6 semanas
|
é um questionário que avalia a depressão
|
será medido após 6 semanas
|
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: será medido após 6 semanas
|
é um questionário que avalia o traço de ansiedade
|
será medido após 6 semanas
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Escala de Vulnerabilidade ao Estresse
Prazo: será medido após 6 semanas
|
é um questionário que avalia a Vulnerabilidade ao Estresse
|
será medido após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed elfahl, Badr University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .