- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05748899
Efecto de la aplicación de Ujjayi Pranayama sobre el cortisol en pacientes con lupus
19 de febrero de 2023 actualizado por: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
La vulnerabilidad al estrés es muy común en pacientes con lupus, específicamente en mujeres, por lo que los índices de depresión, insomnio, percepción de fatiga fácil, ansiedad son altos en esas mujeres.
pranayama es una intervención yóguica que puede tratar los problemas anteriores
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de lupus, específicamente 40 mujeres, se dividirán en el grupo número 1 y el grupo número 2. Las mujeres en cada grupo serán 20 mujeres.
El grupo número 1 recibirá ujjayi pranayama en casa durante seis semanas (quince minutos por la mañana y 15 minutos por la tarde, este entrenamiento será supervisado en línea).
El grupo número 2 no recibirá Ujjayi pranayama, por lo que sirve como grupo de control de lupus
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mariam El Ebrashy, lecturer
- Número de teléfono: 02 01001716570.
- Correo electrónico: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Badr University
-
Contacto:
- ahmed elfahl, lecturer
- Número de teléfono: 01001891218
- Correo electrónico: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 mujeres con lupus
Criterio de exclusión:
- comorbilidades del lupus
- analfabetismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo numero 1
El grupo número 1 recibirá ujjayi pranayama diario en casa durante seis semanas (quince minutos por la mañana y 15 minutos por la tarde, esta capacitación será supervisada en línea).
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este grupo recibirá ujjayi pranayama diario en el hogar durante seis semanas (quince minutos por la mañana y 15 minutos por la noche, esta capacitación será supervisada en línea).
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Sin intervención: grupo numero 2
El grupo número 2 no recibirá entrenamiento de pranayama, por lo que sirve como grupo de control de lupus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cortisol sérico
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
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será quitado de las mujeres en la mañana
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se medirá después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
|
se valorará mediante esfigmomanómetro manual
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se medirá después de 6 semanas
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
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se valorará mediante esfigmomanómetro manual
|
se medirá después de 6 semanas
|
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la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
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es el número de pulsaciones del corazón en minutos
|
se medirá después de 6 semanas
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
|
es el numero de respiraciones en minutos
|
se medirá después de 6 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
|
es un cuestionario que evalúa la calidad del sueño
|
se medirá después de 6 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
|
es un cuestionario que evalúa la severidad de la fatiga
|
se medirá después de 6 semanas
|
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
|
es un cuestionario que evalúa la depresión
|
se medirá después de 6 semanas
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
|
es un cuestionario que evalúa la Ansiedad Rasgo
|
se medirá después de 6 semanas
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Escala de vulnerabilidad al estrés
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 semanas
|
es un cuestionario que evalúa la Vulnerabilidad al Estrés
|
se medirá después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed elfahl, Badr University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .