- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05748899
Влияние применения уджайи пранаямы на уровень кортизола у пациентов с волчанкой
19 февраля 2023 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
Стрессоустойчивость очень распространена у больных волчанкой, особенно у женщин, поэтому у этих женщин высоки показатели депрессии, бессонницы, легкого восприятия усталости, беспокойства.
пранаяма - это йогическое вмешательство, которое может решить вышеуказанные проблемы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
больные волчанкой, а именно 40 женщин, будут разделены на группу № 1 и группу № 2. женщин в каждой группе будет по 20 женщин.
Группа №1 будет получать уджайи пранаяму дома в течение шести недель (пятнадцать минут утром и 15 минут вечером, это обучение будет проходить под наблюдением онлайн).
Группа номер 2 не будет получать уджайи пранаяму, поэтому она служит контрольной группой волчанки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mariam El Ebrashy, lecturer
- Номер телефона: 02 01001716570.
- Электронная почта: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Badr University
-
Контакт:
- ahmed elfahl, lecturer
- Номер телефона: 01001891218
- Электронная почта: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 40 женщин с волчанкой
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания волчанки
- неграмотность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа №1
Группа № 1 будет получать ежедневные уджайи пранаямы в домашних условиях в течение шести недель (пятнадцать минут утром и 15 минут вечером, эта тренировка будет проходить под наблюдением онлайн).
|
эта группа будет получать ежедневную домашнюю уджайи пранаяму в течение шести недель (пятнадцать минут утром и 15 минут вечером, это обучение будет контролироваться онлайн).
|
|
Без вмешательства: группа №2
Группа номер 2 не будет проходить обучение пранаяме, поэтому она служит контрольной группой по волчанке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный кортизол
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
это будет взято у женщин на утро
|
он будет измерен через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
будет оцениваться ручным сфигмоманометром
|
он будет измерен через 6 недель
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
будет оцениваться ручным сфигмоманометром
|
он будет измерен через 6 недель
|
|
частота пульса
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
это число ударов сердца в минуту
|
он будет измерен через 6 недель
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
это количество вдохов в минуту
|
он будет измерен через 6 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
это опросник, оценивающий качество сна
|
он будет измерен через 6 недель
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
это опросник, оценивающий тяжесть утомления
|
он будет измерен через 6 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
это опросник для оценки депрессии
|
он будет измерен через 6 недель
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
это опросник, оценивающий черту тревожности
|
он будет измерен через 6 недель
|
|
Шкала стрессовой уязвимости
Временное ограничение: он будет измерен через 6 недель
|
это опросник, оценивающий уязвимость к стрессу
|
он будет измерен через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed elfahl, Badr University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .