- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05748899
Wirkung der Anwendung von Ujjayi Pranayama auf Cortisol bei Lupus-Patienten
19. Februar 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
Stressanfälligkeit ist bei Lupus-Patienten sehr häufig, insbesondere bei Frauen, daher sind die Raten von Depressionen, Schlaflosigkeit, leichter Ermüdungswahrnehmung und Angstzuständen bei diesen Frauen hoch.
Pranayama ist eine yogische Intervention, die die oben genannten Probleme behandeln kann
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lupus-Patienten, insbesondere 40 Frauen, werden in Gruppe Nr. 1 und Gruppe Nr. 2 eingeteilt. Die Frauen in jeder Gruppe werden 20 Frauen sein.
Gruppe Nummer 1 erhält sechs Wochen lang zu Hause Ujjayi Pranayama (15 Minuten morgens und 15 Minuten abends, dieses Training wird online überwacht).
Die Gruppe Nummer 2 erhält kein Ujjayi-Pranayama, also dient sie als Lupus-Kontrollgruppe
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mariam El Ebrashy, lecturer
- Telefonnummer: 02 01001716570.
- E-Mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Badr university
-
Kontakt:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonnummer: 01001891218
- E-Mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Lupus-Frauen
Ausschlusskriterien:
- Lupus-Komorbiditäten
- Analphabetentum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppennummer 1
Gruppe Nummer 1 erhält sechs Wochen lang täglich zu Hause Ujjayi Pranayama (15 Minuten morgens und 15 Minuten abends, dieses Training wird online überwacht).
|
Diese Gruppe erhält sechs Wochen lang täglich zu Hause Ujjayi Pranayama (15 Minuten morgens und 15 Minuten abends, dieses Training wird online überwacht).
|
|
Kein Eingriff: Gruppennummer 2
Die Gruppe Nummer 2 wird kein Pranayama-Training erhalten, also dient sie als Lupus-Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Cortisol
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
es wird den Frauen morgens abgenommen
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
Es wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät bewertet
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
Es wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät bewertet
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
|
Pulsfrequenz
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
Es ist die Anzahl der Herzschläge in Minuten
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
es ist die Anzahl der Atemzüge in Minuten
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
es ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
|
Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Bewertung des Schweregrads der Ermüdung
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
Es ist ein Fragebogen zur Bewertung von Depressionen
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
|
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
es ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Trait Anxiety
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
|
Stress-Vulnerabilitäts-Skala
Zeitfenster: es wird nach 6 Wochen gemessen
|
es ist ein Fragebogen zur Bewertung der Stressanfälligkeit
|
es wird nach 6 Wochen gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed elfahl, Badr university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004288
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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