- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05748899
Effetto dell'applicazione dell'Ujjayi Pranayama sul cortisolo nei pazienti con lupus
19 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
la vulnerabilità allo stress è molto comune nei pazienti affetti da lupus, in particolare le donne, quindi i tassi di depressione, insonnia, facile percezione della fatica e ansia sono alti in quelle donne.
pranayama è un intervento yogico che può trattare i problemi di cui sopra
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i pazienti con lupus, in particolare 40 donne, saranno divisi nel gruppo numero 1 e nel gruppo numero 2. le donne in ogni gruppo saranno 20 donne.
Il gruppo numero 1 riceverà ujjayi pranayama a casa per sei settimane (quindici minuti al mattino e 15 minuti la sera, questo allenamento sarà supervisionato online).
Il gruppo numero 2 non riceverà Ujjayi pranayama, quindi funge da gruppo di controllo del lupus
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mariam El Ebrashy, lecturer
- Numero di telefono: 02 01001716570.
- Email: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Badr university
-
Contatto:
- ahmed elfahl, lecturer
- Numero di telefono: 01001891218
- Email: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 donne con lupus
Criteri di esclusione:
- comorbilità del lupus
- analfabetismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo numero 1
Il gruppo numero 1 riceverà ujjayi pranayama quotidiano a casa per sei settimane (quindici minuti al mattino e 15 minuti la sera, questo allenamento sarà supervisionato online).
|
questo gruppo riceverà ujjayi pranayama quotidiano a casa per sei settimane (quindici minuti al mattino e 15 minuti la sera, questo allenamento sarà supervisionato online).
|
|
Nessun intervento: gruppo numero 2
Il gruppo numero 2 non riceverà l'addestramento al pranayama, quindi funge da gruppo di controllo del lupus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cortisolo sierico
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
sarà preso dalle donne al mattino
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
sarà valutato mediante sfigmomanometro manuale
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
sarà valutato mediante sfigmomanometro manuale
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
|
pulsazioni
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
è il numero di pulsazioni cardiache in minuti
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
è il numero di respiri al minuto
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
è un questionario che valuta la qualità del sonno
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
è un questionario che valuta la gravità della fatica
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
è un questionario che valuta la depressione
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
è un questionario che valuta l'ansia di tratto
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
|
Scala di vulnerabilità allo stress
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 settimane
|
è un questionario di valutazione della Vulnerabilità da Stress
|
sarà misurato dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed elfahl, Badr university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004288
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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