- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05748899
Ujjayi Pranayaman levittämisen vaikutus kortisoliin lupuspotilailla
sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
stressihaavoittuvuus on hyvin yleistä lupuspotilailla, erityisesti naisilla, joten masennuksen, unettomuuden, helpon väsymyksen ja ahdistuksen esiintyvyys on korkea näillä naisilla.
pranayama on joogallinen interventio, joka voi hoitaa yllä olevia ongelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lupuspotilaat, erityisesti 40 naista, jaetaan ryhmiin numero 1 ja ryhmään 2. naisia jokaisessa ryhmässä on 20 naista.
Ryhmä numero 1 saa kotipohjaista ujjayi pranayamaa kuuden viikon ajan (15 minuuttia aamulla ja 15 minuuttia illalla, tämä koulutus on verkkovalvottu).
Ryhmä numero 2 ei saa Ujjayi pranayamaa, joten se toimii kontrollilupusryhmänä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mariam El Ebrashy, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01001716570.
- Sähköposti: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Badr University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed elfahl, lecturer
- Puhelinnumero: 01001891218
- Sähköposti: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 lupus naista
Poissulkemiskriteerit:
- lupuksen samanaikaiset sairaudet
- lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä numero 1
Ryhmä numero 1 saa kotipohjaista päivittäistä ujjayi pranayamaa kuuden viikon ajan (aamulla viisitoista minuuttia ja illalla 15 minuuttia, tämä koulutus on verkossa ohjattu).
|
tämä ryhmä saa kotipohjaista päivittäistä ujjayi pranayamaa kuuden viikon ajan (15 minuuttia aamulla ja 15 minuuttia illalla, tämä koulutus on verkossa ohjattu).
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä numero 2
Ryhmä numero 2 ei saa pranayama-koulutusta, joten se toimii kontrollilupusryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kortisoli
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se otetaan naisilta aamulla
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se arvioidaan manuaalisella verenpainemittarilla
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se arvioidaan manuaalisella verenpainemittarilla
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
|
pulssi
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se on sydämen sykkeen lukumäärä minuutteina
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se on hengitysmäärä minuutissa
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se on unen laatua arvioiva kyselylomake
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se on väsymyksen vakavuutta arvioiva kyselylomake
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se on masennusta arvioiva kyselylomake
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se on kyselylomake, jossa arvioidaan ominaisuus ahdistusta
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
|
Stress Vulnerability Scale
Aikaikkuna: se mitataan 6 viikon kuluttua
|
se on stressihaavoittuvuutta arvioiva kyselylomake
|
se mitataan 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed elfahl, Badr University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .