- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05748899
Effekten av att applicera Ujjayi Pranayama på kortisol hos lupuspatienter
19 februari 2023 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
sårbarhet för stress är mycket vanligt hos lupuspatienter, särskilt kvinnor, därför är frekvensen av depression, sömnlöshet, lätt trötthet, ångest hög hos dessa kvinnor.
pranayama är en yogisk intervention som kan behandla ovanstående problem
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
lupuspatienter, närmare bestämt 40 kvinnor, delas upp i grupp nummer 1 och grupp nummer 2. kvinnorna i varje grupp kommer att vara 20 kvinnor.
Grupp nummer 1 kommer att få hembaserad ujjayi pranayama i sex veckor (femton minuter på morgonen och 15 minuter på kvällen, denna utbildning kommer att övervakas online).
Grupp nummer 2 kommer inte att ta emot Ujjayi pranayama, så den fungerar som kontrolllupusgrupp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mariam El Ebrashy, lecturer
- Telefonnummer: 02 01001716570.
- E-post: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Badr University
-
Kontakt:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonnummer: 01001891218
- E-post: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 lupus kvinnor
Exklusions kriterier:
- lupus komorbiditeter
- analfabetism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp nummer 1
Grupp nummer 1 kommer att få hembaserad daglig ujjayi pranayama i sex veckor (femton minuter på morgonen och 15 minuter på kvällen, denna träning kommer att övervakas online).
|
denna grupp kommer att få hembaserad daglig ujjayi pranayama i sex veckor (femton minuter på morgonen och 15 minuter på kvällen, denna utbildning kommer att övervakas online).
|
|
Inget ingripande: grupp nummer 2
Grupp nummer 2 kommer inte att få pranayama-träning, så den fungerar som kontrolllupusgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum kortisol
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det kommer att tas från kvinnor på morgonen
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det kommer att bedömas med manuell blodtrycksmätare
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det kommer att bedömas med manuell blodtrycksmätare
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
|
pulsfrekvens
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det är antalet hjärtpulseringar i minuter
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det är antalet andningar i minuter
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det är ett frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det är ett frågeformulär som bedömer hur allvarlig tröttheten är
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det är ett frågeformulär som bedömer depression
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det är ett frågeformulär som bedömer egenskapsångest
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
|
Stress sårbarhetsskala
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 veckor
|
det är ett frågeformulär som utvärderar stresssårbarhet
|
det kommer att mätas efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ahmed elfahl, Badr University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004288
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .