- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05748899
Effekt af at anvende Ujjayi Pranayama på kortisol hos lupuspatienter
19. februar 2023 opdateret af: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
stresssårbarhed er meget almindelig hos lupuspatienter, især kvinder, og derfor er antallet af depression, søvnløshed, let træthedsopfattelse og angst høj hos disse kvinder.
pranayama er en yogisk intervention, der kan behandle ovenstående problemer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
lupus-patienter, nærmere bestemt 40 kvinder, opdeles i gruppe nummer 1 og gruppe nummer 2. kvinderne i hver gruppe vil være 20 kvinder.
Gruppe nummer 1 vil modtage hjemmebaseret ujjayi pranayama i seks uger (femten minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen, denne træning vil være online superviseret).
Gruppe nummer 2 vil ikke modtage Ujjayi pranayama, så den fungerer som kontrol lupus gruppe
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mariam El Ebrashy, lecturer
- Telefonnummer: 02 01001716570.
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Badr university
-
Kontakt:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonnummer: 01001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 lupus kvinder
Ekskluderingskriterier:
- lupus comorbiditet
- analfabetisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe nummer 1
Gruppe nummer 1 vil modtage hjemmebaseret daglig ujjayi pranayama i seks uger (femten minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen, denne træning vil være online superviseret).
|
denne gruppe vil modtage hjemmebaseret daglig ujjayi pranayama i seks uger (femten minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen, denne træning vil blive overvåget online).
|
|
Ingen indgriben: gruppe nummer 2
Gruppe nummer 2 vil ikke modtage pranayama træning, så den fungerer som kontrol lupus gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kortisol
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det vil blive taget fra kvinder om morgenen
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det vil blive vurderet med manuelt blodtryksmåler
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det vil blive vurderet med manuelt blodtryksmåler
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
|
pulsfrekvens
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det er antallet af hjertepulsering i minutter
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det er antallet af respiration i minutter
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
|
Træthedsgrad skala
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer træthedens sværhedsgrad
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer depression
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer træk angst
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
|
Stress sårbarhedsskala
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer stresssårbarhed
|
det vil blive målt efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed elfahl, Badr university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Brasilien, Spanien, Taiwan, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Italien, Colombia, Det Forenede Kongerige, Serbien, Chile, Filippinerne, Bulgarien, Kina, Sverige, Schweiz, Mexico, Sydkorea, Argentina, Ungarn, Slovakiet, Pole... og mere
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Japan, Taiwan, Belgien, Argentina, Chile, Ukraine, Kina, Spanien, Canada, Bulgarien, Italien, Ungarn, Serbien, Polen, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Brasilien, Filippinerne, Schweiz, Saudi Arabien, Sverige, Tyskland, Mexi... og mere
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Australien, Forenede Stater, Argentina, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
University of RochesterIncyte CorporationAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTrukket tilbageDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
Kliniske forsøg med Ujjayi pranayama
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, ikke rekrutterendeObstruktivt søvnapnøsyndromKalkun
-
Al-Zaytoonah University of JordanAfsluttetOsteopatisk manipulation | Upper Cross Syndrome | Ujjayi PranayamaEgypten
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetIngen tilstandTyrkiet (Türkiye)
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringRygmarvsskaderForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetKolecystektomi, laparoskopiskKalkun
-
Yeditepe UniversityRekrutteringAstma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kronisk lungesygdom (fx kronisk bronkitis og restriktive lungesygdomme såsom asbestose) | Effekten af yoga, Paranayama yogapraksis på luftvejssygdommeKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiv, ikke rekrutterendePatienter Diagnosticeret Med Fibromyalgi SyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetPersoner i alderen 60 år og derover | Personer, der er fysisk og mentalt egnede til at praktisere pranayama-åndedrætsteknikken | Personer uden en ondartet sygdom i luftvejssystemet (såsom bronkie- og lungekræft) | Personer uden en patologisk tilstand, der påvirker deres bevidsthedsniveau... og andre forholdTyrkiet (Türkiye)