- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05748899
Effekt av å bruke Ujjayi Pranayama på kortisol hos lupuspasienter
19. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
stresssårbarhet er svært vanlig hos lupuspasienter, spesielt kvinner, derfor er hyppigheten av depresjon, søvnløshet, lett tretthetsoppfatning, angst høy hos disse kvinnene.
pranayama er en yogisk intervensjon som kan behandle problemene ovenfor
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
lupuspasienter, nærmere bestemt 40 kvinner, blir delt inn i gruppe nummer 1 og gruppe nummer 2. kvinnene i hver gruppe vil være 20 kvinner.
Gruppe nummer 1 vil motta hjemmebasert ujjayi pranayama i seks uker (femten minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden, denne treningen vil være online veiledet).
Gruppe nummer 2 vil ikke motta Ujjayi pranayama, så den fungerer som kontrolllupusgruppe
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mariam El Ebrashy, lecturer
- Telefonnummer: 02 01001716570.
- E-post: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Badr University
-
Ta kontakt med:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonnummer: 01001891218
- E-post: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 lupus kvinner
Ekskluderingskriterier:
- lupus komorbiditeter
- analfabetisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
Gruppe nummer 1 vil motta hjemmebasert daglig ujjayi pranayama i seks uker (femten minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden, denne treningen vil være online veiledet).
|
denne gruppen vil motta hjemmebasert daglig ujjayi pranayama i seks uker (femten minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden, denne opplæringen vil være online veiledet).
|
|
Ingen inngripen: gruppe nummer 2
Gruppe nummer 2 vil ikke motta pranayama-trening, så den fungerer som kontrolllupusgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kortisol
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det vil bli tatt fra kvinner om morgenen
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det vil bli vurdert med manuelt blodtrykksmåler
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det vil bli vurdert med manuelt blodtrykksmåler
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
|
puls
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det er antall hjertepulsasjoner i minutt
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det er antall respirasjoner i minutt
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer søvnkvalitet
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
|
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer tretthetsgraden
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer depresjon
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
|
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer egenskapsangst
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
|
Stress sårbarhetsskala
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer stresssårbarhet
|
det vil bli målt etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmed elfahl, Badr University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .