- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05748899
Effect van het toepassen van Ujjayi Pranayama op Cortisol bij Lupus-patiënten
19 februari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
kwetsbaarheid voor stress komt zeer vaak voor bij lupuspatiënten, met name vrouwen, vandaar dat de percentages van depressie, slapeloosheid, gemakkelijke vermoeidheidsperceptie en angst bij die vrouwen hoog zijn.
pranayama is een yoga-interventie die bovenstaande problemen kan behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
lupuspatiënten, met name 40 vrouwen, worden verdeeld in groep nummer 1 en groep nummer 2. de vrouwen in elke groep zijn 20 vrouwen.
Groep nummer 1 krijgt zes weken lang ujjayi pranayama thuis (een kwartier in de ochtend en een kwartier in de avond, deze training wordt online begeleid).
Groep nummer 2 ontvangt geen Ujjayi pranayama, dus dient het als controle lupusgroep
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mariam El Ebrashy, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01001716570.
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Badr University
-
Contact:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefoonnummer: 01001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 lupusvrouwen
Uitsluitingscriteria:
- lupus comorbiditeit
- analfabetisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep nummer 1
Groep nummer 1 krijgt zes weken lang dagelijks ujjayi pranayama thuis (een kwartier in de ochtend en 15 min in de avond, deze training wordt online begeleid).
|
deze groep krijgt zes weken lang dagelijks ujjayi pranayama thuis (een kwartier in de ochtend en een kwartier in de avond, deze training wordt online begeleid).
|
|
Geen tussenkomst: groep nummer 2
Groep nummer 2 krijgt geen pranayama-training en dient dus als controle lupusgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum-cortisol
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het zal 's ochtends van vrouwen worden afgenomen
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het zal worden beoordeeld met een handmatige bloeddrukmeter
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het zal worden beoordeeld met een handmatige bloeddrukmeter
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
|
hartslag
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het is het aantal hartpulsaties in minuten
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het is het aantal ademhalingen in minuten
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het is een vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
|
Schaal voor de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het is een vragenlijst die de ernst van vermoeidheid beoordeelt
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het is een vragenlijst die depressie beoordeelt
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het is een vragenlijst die Trait Anxiety beoordeelt
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
|
Stress Kwetsbaarheid Schaal
Tijdsspanne: deze wordt na 6 weken gemeten
|
het is een vragenlijst die de stressgevoeligheid beoordeelt
|
deze wordt na 6 weken gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ahmed elfahl, Badr University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .