- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05748899
Effet de l'application d'Ujjayi Pranayama sur le cortisol chez les patients atteints de lupus
19 février 2023 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
la vulnérabilité au stress est très fréquente chez les patients atteints de lupus, en particulier les femmes, d'où les taux de dépression, d'insomnie, de perception facile de la fatigue, d'anxiété sont élevés chez ces femmes.
le pranayama est une intervention yogique qui peut traiter les problèmes ci-dessus
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients atteints de lupus, en particulier 40 femmes, seront divisés en groupe numéro 1 et groupe numéro 2. les femmes de chaque groupe seront 20 femmes.
Le groupe numéro 1 recevra le pranayama ujjayi à domicile pendant six semaines (quinze minutes le matin et 15 min le soir, cette formation sera supervisée en ligne).
Le groupe numéro 2 ne recevra pas le pranayama Ujjayi, il sert donc de groupe de contrôle du lupus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mariam El Ebrashy, lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01001716570.
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Badr University
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Contact:
- ahmed elfahl, lecturer
- Numéro de téléphone: 01001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 40 femmes lupiques
Critère d'exclusion:
- comorbidités lupiques
- analphabétisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe numéro 1
Le groupe numéro 1 recevra un ujjayi pranayama quotidien à domicile pendant six semaines (quinze minutes le matin et 15 min le soir, cette formation sera supervisée en ligne).
|
ce groupe recevra du pranayama ujjayi quotidien à domicile pendant six semaines (quinze minutes le matin et 15 min le soir, cette formation sera supervisée en ligne).
|
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Aucune intervention: groupe numéro 2
Le groupe numéro 2 ne recevra pas d'entraînement au pranayama, il sert donc de groupe de contrôle du lupus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cortisol sérique
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
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il sera pris aux femmes le matin
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il sera mesuré après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle systolique
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
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il sera évalué par sphygmomanomètre manuel
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il sera mesuré après 6 semaines
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pression sanguine diastolique
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
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il sera évalué par sphygmomanomètre manuel
|
il sera mesuré après 6 semaines
|
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Rythme cardiaque
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
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c'est le nombre de pulsation cardiaque en minute
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il sera mesuré après 6 semaines
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fréquence respiratoire
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
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c'est le nombre de respiration en minute
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il sera mesuré après 6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
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c'est un questionnaire évaluant la qualité du sommeil
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il sera mesuré après 6 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
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c'est un questionnaire évaluant la sévérité de la fatigue
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il sera mesuré après 6 semaines
|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
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c'est un questionnaire évaluant la dépression
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il sera mesuré après 6 semaines
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
|
c'est un questionnaire évaluant le trait d'anxiété
|
il sera mesuré après 6 semaines
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Échelle de vulnérabilité au stress
Délai: il sera mesuré après 6 semaines
|
c'est un questionnaire évaluant la vulnérabilité au stress
|
il sera mesuré après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed elfahl, Badr University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004288
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .