- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05748899
Az Ujjayi Pranayama alkalmazásának hatása a kortizolra lupuszos betegekben
2023. február 19. frissítette: Ahmed Mohamed Abdelhalim Elfahl, Badr University
A stresszérzékenység nagyon gyakori a lupusos betegeknél, különösen a nőknél, ezért ezeknél a nőknél magas a depresszió, az álmatlanság, a könnyű fáradtságérzékelés és a szorongás aránya.
A pránájáma egy jógikus beavatkozás, amely a fenti problémákat kezelheti
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lupusos betegek, konkrétan 40 nő az 1-es és a 2-es csoportba kerülnek.
Az 1. számú csoport otthoni ujjayi pranayamát kap hat hétig (reggel tizenöt perc és este 15 perc, ez a képzés online felügyelettel történik).
A 2-es számú csoport nem kap Ujjayi pránájámát, így kontroll lupus csoportként szolgál
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mariam El Ebrashy, lecturer
- Telefonszám: 02 01001716570.
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Badr University
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonszám: 01001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 lupus nő
Kizárási kritériumok:
- lupus társbetegségek
- írástudatlanság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1-es számú csoport
Az 1. számú csoport otthoni napi ujjayi pránájamát kap hat héten keresztül (reggel tizenöt perc és este 15 perc, ez a képzés online felügyelettel történik).
|
ez a csoport hat héten keresztül otthoni napi ujjayi pránájamát kap (reggel tizenöt perc és este 15 perc, ez a képzés online felügyelettel történik).
|
|
Nincs beavatkozás: 2. számú csoport
A 2. számú csoport nem kap pránájáma képzést, így kontroll lupus csoportként szolgál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum kortizol
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
reggel el fogják venni a nőktől
|
6 hét múlva mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
kézi vérnyomásmérővel értékeljük
|
6 hét múlva mérik
|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
kézi vérnyomásmérővel értékeljük
|
6 hét múlva mérik
|
|
pulzusszám
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
ez a szív lüktetéseinek száma percben
|
6 hét múlva mérik
|
|
légzésszám
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
ez a légzés száma percben
|
6 hét múlva mérik
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
ez egy alvásminőséget felmérő kérdőív
|
6 hét múlva mérik
|
|
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
ez egy kérdőív, amely felméri a fáradtság súlyosságát
|
6 hét múlva mérik
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
ez egy depressziót értékelő kérdőív
|
6 hét múlva mérik
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
ez egy kérdőív, amely a szorongást értékeli
|
6 hét múlva mérik
|
|
Stressz Sebezhetőség Skála
Időkeret: 6 hét múlva mérik
|
ez egy kérdőív, amely felméri a Stress Vulnerability
|
6 hét múlva mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ahmed elfahl, Badr University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004288
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .