- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05751083
Účinky rychlé chůze s nízkou intenzitou u starších osob
Účinky rychlé chůze s aerobním cvičením nízké intenzity na flexibilitu, rovnováhu, svalovou vytrvalost a životní spokojenost u starších osob
Cílem této klinické studie je porovnat vliv rychlé chůze s aerobním cvičením s nízkou intenzitou na flexibilitu, rovnováhu svalů a životní spokojenost u zdravé starší populace. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Rychlá chůze s aerobním cvičením nízké intenzity zlepší u zdravé starší populace flexibilitu, rovnováhu, svalovou vytrvalost a životní spokojenost.
Účastníci budou rozděleni do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude provádět rychlou chůzi s nízkou intenzitou cvičení, zatímco skupina B bude provádět pouze rychlou chůzi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle stárnutí světové populace dosáhla celosvětová populace ve věku 60 let a více od roku 2017 9,62 × 108. Předpokládá se, že se do roku 2050 zdvojnásobí a odhaduje se, že dosáhne 2,1 miliardy. Regionálně v rozvíjejících se zemích rychle roste procento, ve kterém obyvatelstvo stárne, přičemž v Asii je značný počet jedinců ve věkové kategorii 60 let a více. V Pákistánu se délka života za předchozích 50 let zvýšila o třicet let a očekává se, že se do roku 2023 protáhne na 72 let. Pákistán, který je šestou nejlidnatější na světě, má v současnosti více než 8 milionů starších lidí a tento počet se pravděpodobně do roku 2050 zvýší na 27 milionů. Obecně platí, že s věkem dochází k poklesu fyzické aktivity a duševní pohody; hodnocení vlivu sedavého způsobu života na zdraví populace však často opomíjí zaměřit se zejména na seniory. Literatura doporučuje, aby věkově specifické snížení funkční kapacity, kvality života a zvýšené riziko morbidity, handicapu a mortality bylo vyváženo nebo odloženo získáním větší fyzické aktivity. Nicméně fyzická nečinnost se stala téměř všudypřítomnou, přičemž očekávaných 31 % celkové populace nedosahuje doporučené úrovně fyzické aktivity.
Vyvíjející se důkazy ukázaly, že týdenní provádění středně intenzivních až intenzivních fyzických aktivit po dobu 75 minut týdně souvisí s poklesem mortality ze všech příčin o 22 % u starších osob ve věku ≥ 60 let. WHO doporučila, že účast na mírné až intenzivní fyzické aktivitě po dobu 150 minut každý týden, přičemž každé sezení bude trvat alespoň 10 minut, podpoří dobré zdraví. Je dostatečně akceptováno, že muskuloskeletální kostra se významnou měrou podílí na mechanice pádu. Funkční výsledek muskuloskeletálního rámce je u starší populace snížen. Převážně se snižuje celková motorická funkce dolních končetin a snižuje se svalová síla Nejsou k dispozici dostatečné údaje o vlivu cvičení nízké intenzity na flexibilitu, rovnováhu, svalovou vytrvalost a životní spokojenost, zejména u zdravých starších mužů. Kromě toho dosud nebyla provedena žádná studie o kombinovaném účinku rychlé chůze a cvičení s nízkým aerobním obsahem na různé proměnné u starších osob. Tato studie přispěje zkoumáním účinnosti rychlé chůze spolu s aerobními cvičeními s nízkou intenzitou na flexibilitu, rovnováhu, svalovou vytrvalost a životní spokojenost u starší mužské populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Shahid international gym rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 60
- Pohlaví Muž
- Zdraví dospělí
- Účastníci, kteří nemají žádný zdravotní stav podle pre-screeningového nástroje PAR-Q+.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované případy 3. nebo 4. stádia osteoporózy
- Obézní (BMI > 30)
- Systémové poruchy, trauma, invalidita
- Rakovina, onemocnění pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rychlá chůze+ aerobní cvičení s nízkou intenzitou
tato skupina bude provádět následující cvičení Protokol rychlé chůze Protokol rychlé chůze se bude skládat z:
Obecná flexibilita Cvičení Protokol Židle Cvičení vsedě Cvičení rovnováhy ve stoji |
Protokol rychlé chůze Obecná flexibilita Cvičení Protokol Sedy na židli
|
|
Aktivní komparátor: skupina rychlé chůze
tato skupina bude provádět následující cvičení Protokol rychlé chůze Protokol rychlé chůze se bude skládat z:
|
Protokol rychlé chůze Protokol rychlé chůze se bude skládat z:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého PAR-Q+
Časové okno: Dvanáct týdnů
|
Vyšetřuje všechna rizika při provádění mírné fyzické aktivity a přezkoumává rodinnou anamnézu a závažnost onemocnění.
Spolehlivost tohoto dotazníku byla vysoká (r = 0,99)
|
Dvanáct týdnů
|
|
Modifikovaný Wellsův bench test
Časové okno: Dvanáct týdnů
|
Používá se k měření flexibility dolní části zad a hamstringů.
Účastník sedí na zemi s nohama nataženýma dopředu a opřeným o box.
Jednotlivec je instruován, aby se natáhl dopředu a provedl flexi trupu, čímž získá skóre v centimetrech.
Má dobrou spolehlivost testu v rámci třídy R = 0,92
a střední až dobrý vztah s kritériem míra r = 0,76
pro starší muže
|
Dvanáct týdnů
|
|
Zkouška 6 minut chůze
Časové okno: Dvanáct týdnů
|
6minutový test chůze je test používaný k měření aerobní kapacity a také vytrvalosti.
Překonaná vzdálenost 6 minut se používá jako výsledek pro korelaci změn ve výkonnosti.
Má vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC = 0,95)
|
Dvanáct týdnů
|
|
Mini-NEJLEPŠÍ
Časové okno: Dvanáct týdnů
|
Byl vyvinut v roce 2010 Franchignoni et al.
Tento nástroj pro hodnocení klinické rovnováhy je zkrácenou verzí Balance Evaluation Systems (BESTest).
Tato škála posuzuje dynamickou rovnováhu, jednoznačnou konstrukci a zahrnuje 14 položek, které se zabývají 4 sekcemi; 1) Předvídavé nastavení držení těla 2) Reaktivní řízení držení těla 3) Smyslová orientace 4) Dynamická chůze.
Má vynikající test-retest spolehlivost ICC = 0,96 a validitu r = 0,72 (CI 0,61-0,81)
|
Dvanáct týdnů
|
|
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: Dvanáct týdnů
|
Jedná se o stručný 5-položkový nástroj navržený k vyhodnocení spokojenosti účastníků se životem.
SWLS je 7bodová stupnice odezvy Likertova stylu.
Má adekvátní platnost r=(0,81)
|
Dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aadil Omer, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AQIB SAGHEER REC-014111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko