- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05751083
Effecten van stevige wandeling met lage intensiteit bij ouderen
Effecten van stevige wandeling met lage intensiteit aërobe oefeningen op flexibiliteit, balans, spieruithoudingsvermogen en levenstevredenheid bij ouderen
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van stevig wandelen te vergelijken met aërobe oefeningen met een lage intensiteit op de flexibiliteit, het uithoudingsvermogen van de spieren en de tevredenheid met het leven bij gezonde ouderen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Een stevige wandeling met aerobe oefeningen van lage intensiteit zal de flexibiliteit, het evenwicht, het spieruithoudingsvermogen en de tevredenheid met het leven verbeteren bij gezonde ouderen.
De deelnemers worden verdeeld in groep A en groep B. Groep A maakt een stevige wandeling met oefeningen van lage intensiteit, terwijl groep B alleen een stevige wandeling maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de vergrijzing van de wereldbevolking telde de wereldbevolking van 60 jaar en ouder vanaf 2017 9,62 × 108. Er wordt overwogen om tegen 2050 te verdubbelen en naar schatting 2,1 miljard te bereiken. Regionaal neemt in de opkomende landen het percentage waarmee de inwoners verouderen snel toe, met Azië waar een substantieel aantal mensen in de leeftijdscategorie van 60 jaar en ouder valt. In Pakistan is de levensduur in de afgelopen 50 jaar met dertig jaar toegenomen en zal naar verwachting in 2023 oplopen tot 72 jaar. Pakistan, de op vijf na grootste bevolking ter wereld, heeft op dit moment meer dan 8 miljoen ouderen en dit aantal zal in 2050 waarschijnlijk oplopen tot 27 miljoen. Over het algemeen neemt de fysieke activiteit en het welzijn af naarmate men ouder wordt; desalniettemin wordt bij de evaluatie van het effect van een zittende levensstijl op de gezondheid van de bevolking vaak nagelaten om zich met name op ouderen te richten. Literatuur beveelt aan dat de leeftijdsspecifieke vermindering van functionele capaciteit, kwaliteit van leven en verhoogd risico op morbiditeit, handicap en mortaliteit kan worden gecompenseerd of uitgesteld door het verwerven van meer fysieke activiteit. Desalniettemin is lichamelijke inactiviteit bijna alomtegenwoordig geworden, met naar verwachting 31% van de totale bevolking die de voorgestelde niveaus van fysieke activiteit niet haalt.
Evoluerend bewijs toonde aan dat een wekelijkse uitvoering van matige tot krachtige fysieke activiteiten gedurende 75 minuten per week verband houdt met een afname van sterfte door alle oorzaken met 22% bij ouderen van ≥60 jaar. De WHO heeft aanbevolen dat deelname aan matige tot zware lichamelijke activiteit gedurende 150 minuten per week, waarbij elke sessie minstens 10 minuten duurt, leidt tot een goede gezondheid. Het is voldoende aanvaard dat het bewegingsapparaat een belangrijke rol speelt in de valmechanica. Het functionele resultaat van het bewegingsapparaat is verminderd bij de oudere bevolking. Overwegend neemt de algehele motorische functie van de onderste ledematen af en neemt de spierkracht af. Er zijn onvoldoende gegevens over het effect van oefeningen met een lage intensiteit op de flexibiliteit, het evenwicht, het spieruithoudingsvermogen en de tevredenheid met het leven, met name bij gezonde oudere mannen. Bovendien is er tot nu toe geen onderzoek uitgevoerd naar het gecombineerde effect van stevig wandelen en lage aerobe oefeningen op uiteenlopende variabelen bij ouderen. Deze studie zal bijdragen door de effectiviteit te onderzoeken van stevig wandelen in combinatie met aerobe oefeningen met een lage intensiteit op flexibiliteit, balans, spieruithoudingsvermogen en tevredenheid met het leven bij de oudere mannelijke bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Shahid international gym rawalpindi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 60
- Geslacht mannelijk
- Gezonde volwassenen
- Deelnemers die geen medische aandoening hebben volgens de prescreeningstool PAR-Q+.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van 3e of 4e stadium osteoporose
- Zwaarlijvig (BMI > 30)
- Systemische stoornissen, trauma, handicap
- Kanker, aandoeningen aan het bewegingsapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: stevige wandeling + aerobe oefeningengroep met lage intensiteit
deze groep zal de volgende oefeningen Brisk Walking Protocol uitvoeren Het protocol stevig wandelen zal bestaan uit:
Algemene flexibiliteitsoefeningen Protocol Stoel Zitoefening Staan Evenwichtsoefeningen |
Protocol stevig wandelen Algemene flexibiliteit Oefeningen Protocol Stoelzitten
|
Actieve vergelijker: stevige wandelgroep
deze groep zal de volgende oefeningen Brisk Walking Protocol uitvoeren Het protocol stevig wandelen zal bestaan uit:
|
Stevig wandelprotocol Het protocol stevig wandelen zal bestaan uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De vragenlijst over lichamelijke activiteit voor iedereen PAR-Q+
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Het screent op eventuele risico's tijdens het uitvoeren van matige lichamelijke activiteit en beoordeelt de familiegeschiedenis en de ernst van de ziekte.
De betrouwbaarheid van deze vragenlijst was hoog (r = 0,99)
|
Twaalf weken
|
Gewijzigde Wells Bench-test
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Het wordt gebruikt om de flexibiliteit van de onderrug en hamstrings te meten.
De deelnemer zit op de grond met de benen naar voren gestrekt en tegen de box ondersteund.
Het individu wordt geïnstrueerd om naar voren te reiken en de romp te buigen, waarbij een score in centimeters wordt verkregen.
Het heeft een goede intraclass test-hertestbetrouwbaarheid R = .92
en matig tot goed verband met de criteriummaat r = .76
voor mannelijke ouderen
|
Twaalf weken
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
De 6 Minuten Looptest is een test die wordt gebruikt om zowel het aërobe vermogen als het uithoudingsvermogen te meten.
De afgelegde afstand van 6 minuten wordt gebruikt als uitkomst om veranderingen in prestatievermogen te correleren.
Het heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC =0,95)
|
Twaalf weken
|
De Mini-BESTest
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Het werd in 2010 ontwikkeld door Franchignoni et al.
Deze tool voor klinische balansbeoordeling is een verkorte versie van Balance Evaluation Systems (BESTest).
Deze schaal beoordeelt de dynamische balans, een eendimensionale constructie en omvat 14 items die betrekking hebben op 4 secties; 1) Anticiperende houdingsaanpassing 2) Reactieve houdingsregulatie 3) Zintuiglijke oriëntatie 4) Dynamisch lopen.
Het heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid ICC =0,96 en validiteit r=0,72 (CI 0,61-0,81)
|
Twaalf weken
|
Tevredenheid met levensschaal
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Het is een korte tool met vijf items die is ontworpen om de waargenomen tevredenheid van de deelnemer met het leven te evalueren.
De SWLS is een 7-punts Likert-stijl antwoordschaal.
Het heeft voldoende validiteit r=(0,81)
|
Twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aadil Omer, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AQIB SAGHEER REC-014111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk