- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05751083
Reivan kävelyn vaikutukset alhaisella intensiteetillä iäkkäillä
Reivan kävelyn ja matalan intensiteetin aerobisten harjoitusten vaikutukset vanhusten joustavuuteen, tasapainoon, lihaskestävyyteen ja elämään tyytyväisyyteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata reippaan kävelyn ja matalan intensiteetin aerobisten harjoitusten vaikutuksia joustavuustasapainon lihaskestävyyteen ja elämään tyytyväisyyteen terveillä vanhuksilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Parantaako reipas kävely matalan intensiteetin aerobisilla harjoituksilla terveen vanhusväestön joustavuutta, tasapainoa, lihaskestävyyttä ja tyytyväisyyttä elämään.
Osallistujat jaetaan ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A suorittaa reipasta kävelyä matalan intensiteetin harjoituksilla, kun taas ryhmä B suorittaa vain reipasta kävelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman väestön ikääntymisen mukaan 60-vuotiaita tai sitä vanhempia ihmisiä oli 9,62 × 108 vuonna 2017. Sen arvioidaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä, ja sen arvioidaan olevan 2,1 miljardia. Alueellisesti kehittyvissä maissa väestön ikääntymisprosentti on nopeassa kasvussa, ja Aasiassa huomattava osa yksilöistä kuuluu 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien ikäluokkaan. Pakistanissa elinikä edellisten 50 vuoden aikana on pidentynyt 30 vuodella, ja sen odotetaan venyvän 72 vuoteen vuoteen 2023 mennessä. Pakistanissa, joka on maailman kuudenneksi suurin väkiluku, on tällä hetkellä yli 8 miljoonaa iäkästä ihmistä, ja tämä määrä nousee todennäköisesti 27 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä. Yleensä fyysinen aktiivisuus ja hyvinvointi heikkenevät iän myötä; Istuvan elämäntavan vaikutusta väestön terveyteen arvioitaessa ei kuitenkaan usein kiinnitetä huomiota erityisesti vanhuksiin. Kirjallisuudessa suositellaan, että ikäkohtaista toimintakyvyn, elämänlaadun heikkenemistä ja lisääntynyttä sairastumis-, vamma- ja kuolleisuusriskiä voitaisiin tasapainottaa tai lykätä lisäämällä fyysistä toimintaa. Siitä huolimatta fyysinen passiivisuus on tullut lähes kaikkialle, ja ennustetaan, että 31 prosenttia koko väestöstä ei kerää ehdotettua fyysistä aktiivisuutta.
Kehittyvät todisteet osoittavat, että viikoittainen keskivaikea tai voimakas fyysinen suoritus 75 minuuttia viikossa on yhdistetty 22 %:lla 60-vuotiaiden iäkkäiden kuolleisuuden laskuun. WHO on suositellut, että keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan osallistuminen viikoittain 150 minuuttia, jolloin jokainen harjoitus kestää vähintään 10 minuuttia, edistää hyvää terveyttä. On riittävän hyväksyttyä, että tuki- ja liikuntaelimistön runko vaikuttaa merkittävästi putoamismekaniikkaan. Tuki- ja liikuntaelimistön toimintakyky on heikentynyt vanhemmalla väestöllä. Pääasiassa alaraajojen motorinen toiminta heikkenee ja lihasvoima heikkenee. Matalaintensiteetin harjoittelun vaikutuksesta joustavuuteen, tasapainoon, lihaskestävyyteen ja elämään tyytyväisyyteen ei ole riittävästi tietoa, etenkään terveillä vanhemmilla miehillä. Lisäksi tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta reippaan kävelyn ja matalan aerobisen harjoituksen yhteisvaikutuksesta erilaisiin muuttujiin vanhuksilla. Tämä tutkimus auttaa tutkimalla reipasta kävelyä yhdessä matalan intensiteetin aerobisten harjoitusten kanssa joustavuuden, tasapainon, lihaskestävyyden ja elämään tyytyväisyyden kannalta vanhemmalla miesväestöllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Shahid international gym rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60
- Sukupuoli Mies
- Terveet aikuiset
- Osallistujat, joilla ei ole esiseulontatyökalun PAR-Q+ mukaan sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut 3. tai 4. vaiheen osteoporoosin tapaukset
- Liikalihava (BMI > 30)
- Systeemiset häiriöt, traumat, vammaisuus
- Syöpä, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: reipas kävely + matalan intensiteetin aerobinen harjoitusryhmä
tämä ryhmä suorittaa seuraavat harjoitukset Brisk Walking Protocol Reipas kävelyprotokolla koostuu:
Yleinen joustavuus Harjoitukset Protokolla Tuoli Istumaharjoitus Seisten Tasapainoharjoitukset |
Reipas kävelyprotokolla Yleinen joustavuus Harjoitukset Protokolla Tuoli Istunto
|
|
Active Comparator: reipas kävelyryhmä
tämä ryhmä suorittaa seuraavat harjoitukset Brisk Walking Protocol Reipas kävelyprotokolla koostuu:
|
Reipas kävely protokolla Reipas kävelyprotokolla koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely kaikille PAR-Q+
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Se seuloa mahdolliset riskit kohtuullisen fyysisen toiminnan aikana ja tarkastelee sukuhistoriaa ja taudin vakavuutta.
Tämän kyselyn luotettavuus oli korkea (r = 0,99)
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Muokattu Wells-penkkitesti
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Sitä käytetään alaselän ja reisilihasten joustavuuden mittaamiseen.
Osallistuja istuu maassa jalat ojennettuna eteenpäin ja tuettu laatikkoa vasten.
Henkilöä neuvotaan kurkottamaan eteenpäin ja suorittamaan vartalon taivutus, jolloin saadaan pisteet senttimetreinä.
Sillä on hyvä luokan sisäinen testi-uudelleentestausluotettavuus R = .92
ja kohtalaisesta hyvään suhde kriteerimittaan r = .76
vanhuksille miehille
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
6 Minute Walk Test on testi, jolla mitataan sekä aerobista suorituskykyä että kestävyyttä.
Ajettua 6 minuutin matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten korreloimiseen.
Sillä on erinomainen testien uudelleentestauksen luotettavuus (ICC = 0,95)
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Mini-PARAS
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Sen kehittivät vuonna 2010 Franchignoni et al.
Tämä kliinisen tasapainon arviointityökalu on lyhennetty versio Balance Evaluation Systemsistä (BESTest).
Tämä asteikko arvioi dynaamisen tasapainon, yksiulotteisen rakenteen ja sisältää 14 kohdetta, jotka koskevat 4 osaa; 1) Ennakoiva asennon säätö 2) Reaktiivinen asennon hallinta 3) Sensorinen suuntautuminen 4) Dynaaminen kävely.
Sillä on erinomainen testien uudelleentestauksen luotettavuus ICC = 0,96 ja validiteetti r = 0,72 (CI 0,61-0,81)
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Tyytyväisyys elämän mittakaavaan
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Se on lyhyt 5 kohdan työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan kokemaa tyytyväisyyttä elämään.
SWLS on 7-pisteinen Likert-tyylinen vasteasteikko.
Sillä on riittävä kelpoisuus r=(0,81)
|
Kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aadil Omer, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AQIB SAGHEER REC-014111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .