- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05751083
Effekter av rask gange med lav intensitet hos eldre
Effekter av rask gange med lavintensiv aerobic øvelser på fleksibilitet, balanse, muskelutholdenhet og livstilfredshet hos eldre
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av rask gange med lavintensitets aerobic øvelser på fleksibilitet balanse muskel utholdenhet og livstilfredshet hos friske eldre befolkning. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Er rask gange med lav intensitet aerobic øvelser vil forbedre fleksibilitet, balanse, muskel utholdenhet og livstilfredshet i friske eldre befolkning.
Deltakerne vil bli delt inn i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil utføre rask gange med lavintensitetsøvelser mens gruppe B vil utføre kun rask gange.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til aldring av verdens befolkning telte den verdensomspennende befolkningen i alderen lik og over 60 år 9,62 × 108 fra og med 2017. Det er tenkt å dobles innen 2050 og anslås å nå 2,1 milliarder. Regionalt, i de fremvoksende landene, er det en rask økning i andelen innbyggere blir eldre med, med Asia hvor et betydelig antall individer faller i alderskategorien 60 år og over. I Pakistan har levetiden de siste 50 årene økt med tretti år, og den forventes å strekke seg til 72 år innen 2023. Pakistan, som er verdens sjette mest innbyggere, har per nå mer enn 8 millioner eldre individer, og dette tallet vil sannsynligvis komme til 27 millioner innen 2050. Generelt er det nedgang i fysisk aktivitet og velvære når man blir eldre; Ikke desto mindre unnlater evaluering av effekten av stillesittende livsstil på befolkningens helse ofte å fokusere spesielt på eldre. Litteratur anbefaler at den aldersspesifikke reduksjonen i funksjonsevne, livskvalitet og utvidet risiko for sykelighet, handikap og dødelighet kan oppveies eller utsettes ved tilegnelse av mer fysisk aktivitet. Ikke desto mindre har fysisk inaktivitet blitt nesten allestedsnærværende, med en forventet 31% av den totale befolkningen som ikke samler inn foreslåtte fysiske aktivitetsnivåer.
Utviklende bevis viste at en ukentlig ytelse av moderate til kraftige fysiske aktiviteter i 75 minutter per uke har vært relatert til en reduksjon i dødelighet av alle årsaker med 22 % hos eldre ≥60 år. WHO har anbefalt at å delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet i 150 minutter av hver uke, med hver økt som varer i minst 10 minutter, vil gi god helse. Det er tilstrekkelig akseptert at muskel- og skjelettrammen bidrar med en betydelig del i fallmekanikken. Det funksjonelle resultatet av muskel- og skjelettrammen er redusert i den eldre befolkningen. Overveiende reduseres den generelle motoriske funksjonen til underekstremitetene, og muskelstyrken avtar. Det er utilstrekkelig data om effekten av lavintensiv trening på fleksibilitet, balanse, muskelutholdenhet og livstilfredshet, spesielt hos friske eldre menn. Dessuten er det ikke gjort noen studie til nå, på den kombinerte effekten av rask gange og lav aerobic trening på varierte variabler hos eldre. Denne studien vil bidra ved å undersøke effektiviteten av rask gange sammen med lavintensive aerobe øvelser på fleksibilitet, balanse, muskelutholdenhet og livstilfredshet hos den eldre mannlige befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Shahid international gym rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 60
- Kjønn Mann
- Friske voksne
- Deltakere som ikke har noen medisinsk tilstand i henhold til forhåndsscreeningsverktøyet PAR-Q+.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av 3. eller 4. stadium osteoporose
- Overvektig (BMI > 30)
- Systemiske lidelser, traumer, funksjonshemming
- Kreft, muskel- og skjelettplager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: rask gange + lav intensitet aerobic øvelser gruppe
denne gruppen vil utføre følgende øvelser Brisk Walking Protocol Protokollen for rask gange vil bestå av:
Generell fleksibilitet Øvelser Protokoll Stol Sitteøvelse Stående Balanseøvelser |
Brisk Walking Protocol Generell fleksibilitet Øvelser Protokoll Stol Sittende
|
Aktiv komparator: rask gange gruppe
denne gruppen vil utføre følgende øvelser Brisk Walking Protocol Protokollen for rask gange vil bestå av:
|
Brisk Walking Protocol Protokollen for rask gange vil bestå av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for alle PAR-Q+
Tidsramme: Tolv uker
|
Den undersøker for eventuelle risikoer mens du utfører moderat fysisk aktivitet og vurderer familiehistorie og alvorlighetsgraden av sykdommen.
Påliteligheten til dette spørreskjemaet var høy (r = 0,99)
|
Tolv uker
|
Modifisert Wells Bench Test
Tidsramme: Tolv uker
|
Den brukes til å måle fleksibiliteten til korsryggen og hamstrings.
Deltakeren sitter på bakken med bena strukket fremover og støttet mot boksen.
Individet blir bedt om å strekke seg fremover og utføre fleksjon av stammen, og oppnå en poengsum i centimeter.
Den har god intraklasse test-retest reliabilitet R = .92
og moderat-til-god relasjon med kriteriemålet r = .76
for mannlige eldre
|
Tolv uker
|
6 min gangprøve
Tidsramme: Tolv uker
|
6 Minute Walk Test er en test som brukes til å måle aerob kapasitet så vel som utholdenhet.
Den tilbakelagte distansen på 6 minutter brukes som utfall for å korrelere endringer i ytelseskapasitet.
Den har utmerket test-retest-pålitelighet (ICC = 0,95)
|
Tolv uker
|
Mini-BESTE
Tidsramme: Tolv uker
|
Den ble utviklet i 2010 av Franchignoni et al.
Dette verktøyet for klinisk balansevurdering er en forkortet versjon av Balance Evaluation Systems (BESTest).
Denne skalaen vurderer dynamisk balanse , en ensidig konstruksjon og inkluderer 14 elementer som tar for seg 4 seksjoner; 1) Forutseende postural justering 2) Reaktiv postural kontroll 3)Sanseorientering 4) Dynamisk gang.
Den har utmerket test-retest reliabilitet ICC =0,96 og validitet r=0,72 (CI 0,61-0,81)
|
Tolv uker
|
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: Tolv uker
|
Det er et kort 5-elements verktøy utviklet for å evaluere deltakerens opplevde tilfredshet med livet.
SWLS er en 7-punkts Likert-svarskala.
Den har tilstrekkelig gyldighet r=(0,81)
|
Tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aadil Omer, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AQIB SAGHEER REC-014111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike