- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751083
Эффекты быстрой ходьбы с низкой интенсивностью у пожилых людей
Влияние быстрой ходьбы с низкоинтенсивными аэробными упражнениями на гибкость, равновесие, мышечную выносливость и удовлетворенность жизнью у пожилых людей
Целью этого клинического исследования является сравнение влияния быстрой ходьбы с аэробными упражнениями низкой интенсивности на гибкость, баланс, мышечную выносливость и удовлетворенность жизнью у здоровых пожилых людей. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Быстрая ходьба с аэробными упражнениями низкой интенсивности улучшит гибкость, равновесие, мышечную выносливость и удовлетворенность жизнью у здоровых пожилых людей.
Участники будут разделены на группу A и группу B. Группа A будет выполнять быструю ходьбу с упражнениями низкой интенсивности, а группа B будет выполнять только быструю ходьбу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно данным о старении населения мира, население мира в возрасте 60 лет и старше насчитывало 9,62 × 108 по состоянию на 2017 год. Предполагается, что к 2050 году оно удвоится и, по оценкам, достигнет 2,1 миллиарда человек. На региональном уровне в странах с формирующейся рыночной экономикой наблюдается быстрый рост доли стареющего населения, при этом в Азии значительное число людей попадает в возрастную категорию 60 лет и старше. В Пакистане продолжительность жизни за предыдущие 50 лет увеличилась на тридцать лет, и ожидается, что к 2023 году она увеличится до 72 лет. Пакистан, занимающий шестое место в мире по численности населения, на данный момент насчитывает более 8 миллионов пожилых людей, и к 2050 году этот показатель, вероятно, достигнет 27 миллионов. Как правило, с возрастом наблюдается снижение физической активности и самочувствия; тем не менее, при оценке влияния малоподвижного образа жизни на здоровье населения часто не уделяется внимания пожилым людям. В литературе рекомендуется, чтобы возрастное снижение функциональной способности, качества жизни и повышенный риск заболеваемости, инвалидности и смертности можно было бы уравновесить или отсрочить приобретением большей физической активности. Тем не менее, отсутствие физической активности стало почти повсеместным: ожидается, что 31% всего населения не достигнет рекомендуемого уровня физической активности.
Появляющиеся данные показали, что еженедельная физическая активность от умеренной до высокой в течение 75 минут в неделю была связана со снижением смертности от всех причин на 22% у пожилых людей в возрасте ≥60 лет. ВОЗ рекомендует, чтобы участие в умеренной или интенсивной физической активности в течение 150 минут в неделю, при этом каждое занятие длилось не менее 10 минут, способствовало хорошему здоровью. Принято считать, что скелетно-мышечный каркас играет значительную роль в механике падения. Функциональный результат опорно-двигательного аппарата снижается у пожилых людей. Преимущественно снижается общая двигательная функция нижних конечностей и снижается мышечная сила. Недостаточно данных о влиянии упражнений низкой интенсивности на гибкость, равновесие, мышечную выносливость и удовлетворенность жизнью, особенно у здоровых пожилых мужчин. Кроме того, до сих пор не проводилось исследований комбинированного воздействия быстрой ходьбы и упражнений с низкой аэробикой на различные переменные у пожилых людей. Это исследование будет способствовать изучению эффективности быстрой ходьбы вместе с аэробными упражнениями низкой интенсивности на гибкость, равновесие, мышечную выносливость и удовлетворенность жизнью у пожилых мужчин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан
- Shahid international gym rawalpindi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 60
- Мужской пол
- Здоровые взрослые
- Участники, у которых нет заболеваний в соответствии с инструментом предварительного скрининга PAR-Q+.
Критерий исключения:
- Диагностированные случаи остеопороза 3-й или 4-й стадии
- Ожирение (ИМТ > 30)
- Системные заболевания, Травмы, Инвалидность
- Рак, Нарушения опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: быстрая ходьба + группа аэробных упражнений низкой интенсивности
эта группа будет выполнять следующие упражнения Протокол быстрой ходьбы Протокол быстрой ходьбы будет состоять из:
Общая гибкость Упражнения Протокол Упражнения на стуле Упражнения сидя Упражнения на баланс стоя |
Протокол быстрой ходьбы Общая гибкость Упражнения Протокол Сидение на стуле
|
Активный компаратор: группа быстрой ходьбы
эта группа будет выполнять следующие упражнения Протокол быстрой ходьбы Протокол быстрой ходьбы будет состоять из:
|
Протокол быстрой ходьбы Протокол быстрой ходьбы будет состоять из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник готовности к физической активности для всех PAR-Q+
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Он проверяет любые риски при выполнении умеренной физической активности и анализирует семейный анамнез и тяжесть заболевания.
Надежность этого опросника была высокой (r = 0,99).
|
Двенадцать недель
|
Модифицированный стендовый тест Уэллса
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Он используется для измерения гибкости нижней части спины и подколенных сухожилий.
Участник сидит на земле, ноги вытянуты вперед и опираются на ящик.
Человеку предлагается наклониться вперед и выполнить сгибание туловища, получив оценку в сантиметрах.
Он имеет хорошую внутриклассовую надежность повторных испытаний R = 0,92.
отношение от среднего до хорошего с показателем критерия r = 0,76.
для мужчин пожилого возраста
|
Двенадцать недель
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест, используемый для измерения аэробной способности, а также выносливости.
Пройденное расстояние в 6 минут используется в качестве результата для корреляции изменений производительности.
Обладает отличной ретестовой надежностью (ICC = 0,95).
|
Двенадцать недель
|
Мини-ЛУЧШИЙ
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Он был разработан в 2010 году Franchignoni et al.
Этот инструмент оценки клинического баланса представляет собой сокращенную версию Системы оценки баланса (BESTest).
Эта шкала оценивает динамическое равновесие, представляет собой одномерную конструкцию и включает 14 пунктов, относящихся к 4 разделам; 1) Упреждающая постуральная коррекция 2) Реактивный постуральный контроль 3) Сенсорная ориентация 4) Динамическая походка.
Он имеет отличную ретестовую надежность ICC = 0,96 и достоверность r = 0,72 (ДИ 0,61–0,81).
|
Двенадцать недель
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Это краткий инструмент из 5 пунктов, разработанный для оценки воспринимаемой удовлетворенности участников жизнью.
SWLS представляет собой 7-балльную шкалу ответов в стиле Лайкерта.
Имеет достаточную достоверность r=(0,81)
|
Двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aadil Omer, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AQIB SAGHEER REC-014111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers