- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05751083
Skutki energicznego marszu o niskiej intensywności u osób starszych
Wpływ szybkiego marszu z ćwiczeniami aerobowymi o niskiej intensywności na elastyczność, równowagę, wytrzymałość mięśniową i zadowolenie z życia osób starszych
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu szybkiego marszu z ćwiczeniami aerobowymi o niskiej intensywności na elastyczność, równowagę, wytrzymałość mięśniową i zadowolenie z życia w zdrowej populacji osób starszych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy szybki marsz z ćwiczeniami aerobowymi o niskiej intensywności poprawi elastyczność, równowagę, wytrzymałość mięśniową i zadowolenie z życia w zdrowej populacji osób starszych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na Grupę A i Grupę B. Grupa A wykona szybki marsz z ćwiczeniami o niskiej intensywności, natomiast grupa B wykona tylko szybki marsz.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według starzenia się światowej populacji, światowa populacja w wieku co najmniej 60 lat liczyła 9,62 × 108 w 2017 r. Przewiduje się, że do 2050 r. podwoi się i osiągnie 2,1 miliarda. Regionalnie, w krajach wschodzących następuje szybki wzrost odsetka starzejących się mieszkańców, przy czym w Azji znaczna liczba osób należy do kategorii wiekowej 60 lat i więcej. W Pakistanie długowieczność w ciągu ostatnich 50 lat wzrosła o trzydzieści lat i oczekuje się, że do 2023 roku wydłuży się do 72 lat. Pakistan, będący szóstym pod względem liczby ludności na świecie, liczy obecnie ponad 8 milionów osób starszych, a liczba ta prawdopodobnie wzrośnie do 27 milionów do 2050 roku. Ogólnie rzecz biorąc, wraz z wiekiem następuje spadek aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia; niemniej jednak ocena wpływu siedzącego trybu życia na zdrowie populacji często zaniedbuje szczególne ukierunkowanie na osoby starsze. Literatura zaleca, aby specyficzne dla wieku zmniejszenie wydolności funkcjonalnej, jakości życia i zwiększonego ryzyka zachorowalności, upośledzenia i śmiertelności można było zrównoważyć lub opóźnić poprzez nabycie większej aktywności fizycznej. Niemniej jednak brak aktywności fizycznej stał się niemal wszechobecny, a spodziewane 31% całej populacji nie osiąga sugerowanych poziomów aktywności fizycznej.
Coraz więcej danych wskazuje, że cotygodniowe wykonywanie umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej przez 75 minut tygodniowo wiązało się ze spadkiem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny o 22% u osób starszych w wieku ≥60 lat. WHO zaleciła, aby 150 minut tygodniowo uprawiać umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną, przy czym każda sesja trwała co najmniej 10 minut, zapewni dobry stan zdrowia. Jest wystarczająco akceptowane, że układ mięśniowo-szkieletowy ma znaczący udział w mechanice upadku. Funkcjonalny wynik szkieletu mięśniowo-szkieletowego jest zmniejszony w starszej populacji. Przede wszystkim zmniejsza się ogólna funkcja motoryczna kończyn dolnych i zmniejsza się siła mięśni. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu ćwiczeń o niskiej intensywności na elastyczność, równowagę, wytrzymałość mięśni i zadowolenie z życia, szczególnie u zdrowych starszych mężczyzn. Co więcej, do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących łącznego wpływu szybkiego marszu i ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności na różne zmienne u osób starszych. Badanie to przyczyni się do zbadania skuteczności szybkiego marszu wraz z ćwiczeniami aerobowymi o niskiej intensywności na elastyczność, równowagę, wytrzymałość mięśni i zadowolenie z życia w populacji starszych mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Shahid international gym rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 60 lat
- Płeć męska
- Zdrowi dorośli
- Uczestnicy, którzy nie mają żadnych schorzeń zgodnie z narzędziem do wstępnej selekcji PAR-Q+.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznane przypadki osteoporozy III lub IV stopnia
- Otyłość (BMI > 30)
- Zaburzenia ogólnoustrojowe, urazy, niepełnosprawność
- Rak, Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szybki marsz + grupa ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności
ta grupa wykona następujące ćwiczenia Protokół szybkiego marszu Protokół szybkiego marszu będzie się składał z:
Gibkość ogólna Ćwiczenia Protokół Krzesło Ćwiczenie na siedząco Ćwiczenia równowagi na stojąco |
Szybki marsz Protokół Ogólna elastyczność Ćwiczenia Protokół Siedzenie na krześle
|
|
Aktywny komparator: grupa szybkiego marszu
ta grupa wykona następujące ćwiczenia Protokół szybkiego marszu Protokół szybkiego marszu będzie się składał z:
|
Protokół szybkiego marszu Protokół szybkiego marszu będzie się składał z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla każdego PAR-Q+
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Sprawdza wszelkie zagrożenia podczas wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej oraz przegląda historię rodziny i ciężkość choroby.
Rzetelność tego kwestionariusza była wysoka (r = 0,99)
|
Dwanaście tygodni
|
|
Zmodyfikowany test ławkowy Wellsa
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Służy do pomiaru elastyczności dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
Uczestnik siedzi na ziemi z nogami wysuniętymi do przodu i opartymi o pudło.
Osoba jest instruowana, aby sięgnąć do przodu i wykonać zgięcie tułowia, uzyskując wynik w centymetrach.
Ma dobrą rzetelność testu-retestu wewnątrz klasy R = 0,92
oraz relacja umiarkowana do dobrej z miarą kryterium r = 0,76
dla mężczyzn w podeszłym wieku
|
Dwanaście tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
6-minutowy test marszu to test służący do pomiaru wydolności tlenowej oraz wytrzymałości.
Pokonany dystans wynoszący 6 minut jest używany jako wynik do skorelowania zmian wydajności.
Ma doskonałą niezawodność test-retest (ICC = 0,95)
|
Dwanaście tygodni
|
|
Mini-najlepszy test
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Został opracowany w 2010 roku przez Franchignoni i in.
To narzędzie do oceny równowagi klinicznej jest skróconą wersją Balance Evaluation Systems (BESTest).
Ta skala ocenia równowagę dynamiczną, jednowymiarową konstrukcję i zawiera 14 pozycji odnoszących się do 4 sekcji; 1) Przewidujące dostosowanie postawy 2) Reaktywna kontrola postawy 3) Orientacja sensoryczna 4) Chód dynamiczny.
Ma doskonałą rzetelność test-retest ICC = 0,96 i trafność r = 0,72 (CI 0,61-0,81)
|
Dwanaście tygodni
|
|
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Jest to krótkie narzędzie składające się z 5 pozycji opracowane w celu oceny postrzeganej satysfakcji z życia przez uczestnika.
SWLS to 7-punktowa skala odpowiedzi w stylu Likerta.
Ma odpowiednią trafność r=(0,81)
|
Dwanaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aadil Omer, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AQIB SAGHEER REC-014111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .