Účinnost na hladkou extubaci podle doby podávání Sugammadexu
Srovnání hladkého vynoření během extubace po anestezii, když je Sugammadex podáván před a po extubaci
Po ukončení operace v celkové anestezii se po probrání z anestezie provádí extubace, při které velmi často dochází k vzdouvání, kašlání a rychlým a nadměrným hemodynamickým výkyvům. Tyto jevy mohou vést k vysokému nitrohrudnímu tlaku, žilní kongesci, tvorbě hematomů nebo zvýšenému krvácení po velkých operacích krku. (1) Mohou také zvýšit riziko tvorby aerosolu, který může přenést infekci na zdravotnické pracovníky. (2) K tomu je nutná hladká extubace. Pro hladkou extubaci byly navrženy způsoby podávání léků, jako je lidokain, opioidy nebo dexmedetomidin. (3-5) Nevýhodou může být, že použití těchto léků může být spojeno s hlubokou sedací a sníženými reflexy dýchacích cest.
Nedávno Babu a spol. (6) uvedli, že vzdouvání a kašlání během extubace lze omezit změnou načasování podávání antagonisty svalového relaxancia spíše než použitím těchto sedativních léků, a tak by bylo možné snížit komplikace související s extubací. Obecně bylo v procesu probuzení běžné podávat myorelaxancium v okamžiku obnovení spontánního dýchání. Nicméně Babu a spol. prokázali možnost bezpečné a hladké extubace změnou načasování podání neostigminu bez použití sedativ nebo narkotických analgetik, ale existuje jen málo studií o sugammadexu.
Proto byl při probírání z celkové anestezie podán sugammadex před extubací a bezprostředně po ní, aby se vyhodnotila a porovnala hladká extubace (tj. srovnání frekvence vzpírání a kašlání).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yun jeong chae, Ph D
- Telefonní číslo: +82312195689
- E-mail: yjchae06@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující celkovou anestezii kvůli operaci štítné žlázy.
- ve věku od 19 do 64 let
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I a II
Kritéria vyloučení:
- pacientů s malformací nebo nádorem horních cest dýchacích
- pacientů s rizikem aspirace
- obézní případy s BMI > 35
- pacientů, u kterých byla tracheální intubace obtížná
- odmítnutí účasti na výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní anestetický proces; sugammadex se podává při obnovení spontánního dýchání (před extubací)
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
sugammadex se podává těsně po extubaci.
|
sugammadex se podává těsně po extubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre kvality extubace
Časové okno: bezprostředně po extubaci
|
skóre založené na výskytu a závažnosti namáhání kašlem
|
bezprostředně po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na dýchání
Časové okno: bezprostředně po extubaci
|
doba od vysazení anestetik do dýchání
|
bezprostředně po extubaci
|
|
čas do extubace
Časové okno: bezprostředně po extubaci
|
doba od vysazení anestetik do extubace
|
bezprostředně po extubaci
|
|
bolest v krku na jednotce postestetické péče
Časové okno: na jednotce postestetické péče
|
Skóre získané dotazováním pacienta na jednotce postestetické péče
|
na jednotce postestetické péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .