- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05751603
Sugammadex 투여시간에 따른 원활한 발관효과
발관 전후 Sugammadex 투여 시 마취 후 발관 시 부드러운 출현 비교
전신마취 하에 수술이 끝난 후 마취에서 회복된 후 발관을 하는데 이 과정에서 좌굴, 기침, 급격하고 과도한 혈역학적 동요가 매우 자주 발생한다. 이러한 현상은 높은 흉강 내압, 정맥 울혈, 혈종 형성 또는 주요 목 수술 후 출혈 증가로 이어질 수 있습니다. (1) 또한 의료 종사자에게 감염을 옮길 수 있는 에어로졸 생성 위험을 증가시킬 수 있습니다. (2) 이를 위해서는 원활한 발관이 필요하다. 원활한 발관을 위해 리도카인, 오피오이드 또는 덱스메데토미딘과 같은 약물을 투여하는 방법이 제안되었습니다. (3-5) 단점으로 이러한 약물의 사용은 깊은 진정 및 기도 반사 감소와 관련될 수 있습니다.
최근 Babu et al. (6) 이러한 진정제를 사용하는 것보다 근이완제 길항제의 투여 시점을 변경함으로써 발관 중 좌굴 및 기침을 감소시킬 수 있어 발관 관련 합병증을 감소시킬 수 있다고 보고하였다. 일반적으로 각성 과정에서 자발호흡이 회복되는 시점에 근이완제를 투여하는 것이 일반적이었다. 그러나 Babu et al. 진정제나 마약성 진통제를 사용하지 않고 네오스티그민 투여 시기를 변경하여 안전하고 원활한 삽관의 가능성을 입증하였으나, sugammadex에 대한 연구는 거의 없다.
따라서 전신마취에서 회복할 때 발관 전후에 sugammadex를 투여하여 순조로운 발관을 평가하고 비교(즉, 좌굴과 기침의 빈도 비교)하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yun jeong chae, Ph D
- 전화번호: +82312195689
- 이메일: yjchae06@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 갑상선 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자.
- 19세에서 64세 사이
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 및 II
제외 기준:
- 상기도의 기형 또는 종양이 있는 환자
- 흡인 위험이 있는 환자
- BMI > 35인 비만 사례
- 기관삽관이 어려운 환자
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
일상적인 마취 과정; sugammadex는 자발호흡이 회복되면 투여한다(삽관 전).
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실험적: 실험군
sugammadex는 발관 직후에 투여합니다.
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sugammadex는 발관 직후에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 품질 점수
기간: 발관 직후
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기침 긴장의 발생률 및 중증도를 기준으로 한 점수
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발관 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 시간
기간: 발관 직후
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마취제 해제에서 호흡까지의 시간
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발관 직후
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발관 시간
기간: 발관 직후
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마취제 제거에서 발관까지의 시간
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발관 직후
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마취 후 치료실의 인후염
기간: 마취 후 치료실에서
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마취 후 치료실에서 환자에게 질문하여 얻은 점수
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마취 후 치료실에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AJOUIRB-INT-2022-173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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