- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751603
Efficacité sur l'extubation en douceur selon le temps d'administration du Sugammadex
Comparaison de l'émergence en douceur pendant l'extubation après l'anesthésie lorsque le sugammadex est administré avant et après l'extubation
Une fois la chirurgie terminée sous anesthésie générale, l'extubation est effectuée après la récupération de l'anesthésie, et au cours de ce processus, des coups, de la toux et des fluctuations hémodynamiques rapides et excessives se produisent très souvent. Ces phénomènes peuvent entraîner une pression intrathoracique élevée, une congestion veineuse, la formation d'hématomes ou une augmentation des saignements après une chirurgie majeure du cou. (1) Ils peuvent également augmenter le risque de génération d'aérosols, qui peuvent transmettre une infection aux travailleurs de la santé. (2) Pour cela, une extubation en douceur est nécessaire. Des méthodes d'administration de médicaments tels que la lidocaïne, les opioïdes ou la dexmédétomidine ont été proposées pour une extubation en douceur. (3-5) Comme inconvénient, l'utilisation de ces médicaments peut être associée à une sédation profonde et à une réduction des réflexes des voies respiratoires .
Récemment, Babu et al. (6) ont rapporté que les coups et la toux pendant l'extubation pourraient être réduits en modifiant le moment de l'administration d'un antagoniste des relaxants musculaires plutôt qu'en utilisant ces médicaments sédatifs, et ainsi les complications liées à l'extubation pourraient être réduites. En général, dans le processus d'éveil, il était courant d'administrer le myorelaxant au point de reprise de la respiration spontanée. Cependant, Babu et al. ont démontré la possibilité d'une extubation sûre et en douceur en modifiant le moment de l'administration de la néostigmine sans l'utilisation de sédatifs ou d'analgésiques narcotiques, mais il existe peu d'études sur le sugammadex.
Par conséquent, lors de la récupération d'une anesthésie générale, le sugammadex a été administré avant et immédiatement après l'extubation pour évaluer et comparer l'extubation en douceur (c'est-à-dire la comparaison de la fréquence des coups et de la toux).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yun jeong chae, Ph D
- Numéro de téléphone: +82312195689
- E-mail: yjchae06@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une anesthésie générale pour chirurgie thyroïdienne.
- âgés entre 19 et 64 ans
- Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- patients atteints de malformation ou de tumeur des voies respiratoires supérieures
- patients à risque d'aspiration
- cas obèses avec un IMC > 35
- patients chez qui l'intubation trachéale était difficile
- refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Processus d'anesthésie de routine ; le sugammadex est administré au retour de la respiration spontanée (avant l'extubation)
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
le sugammadex est administré juste après l'extubation.
|
le sugammadex est administré juste après l'extubation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score de qualité d'extubation
Délai: immédiatement après l'extubation
|
score basé sur l'incidence et la gravité de la toux
|
immédiatement après l'extubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le temps de respirer
Délai: immédiatement après l'extubation
|
temps entre le retrait des anesthésiques et la respiration
|
immédiatement après l'extubation
|
|
délai d'extubation
Délai: immédiatement après l'extubation
|
délai entre le retrait des anesthésiques et l'extubation
|
immédiatement après l'extubation
|
|
mal de gorge en unité de soins post-anesthésiques
Délai: en unité de soins post-anesthésiques
|
Scores obtenus en interrogeant le patient en unité de soins post-anesthésiques
|
en unité de soins post-anesthésiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .