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Efficacité sur l'extubation en douceur selon le temps d'administration du Sugammadex

23 juillet 2024 mis à jour par: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Comparaison de l'émergence en douceur pendant l'extubation après l'anesthésie lorsque le sugammadex est administré avant et après l'extubation

Une fois la chirurgie terminée sous anesthésie générale, l'extubation est effectuée après la récupération de l'anesthésie, et au cours de ce processus, des coups, de la toux et des fluctuations hémodynamiques rapides et excessives se produisent très souvent. Ces phénomènes peuvent entraîner une pression intrathoracique élevée, une congestion veineuse, la formation d'hématomes ou une augmentation des saignements après une chirurgie majeure du cou. (1) Ils peuvent également augmenter le risque de génération d'aérosols, qui peuvent transmettre une infection aux travailleurs de la santé. (2) Pour cela, une extubation en douceur est nécessaire. Des méthodes d'administration de médicaments tels que la lidocaïne, les opioïdes ou la dexmédétomidine ont été proposées pour une extubation en douceur. (3-5) Comme inconvénient, l'utilisation de ces médicaments peut être associée à une sédation profonde et à une réduction des réflexes des voies respiratoires .

Récemment, Babu et al. (6) ont rapporté que les coups et la toux pendant l'extubation pourraient être réduits en modifiant le moment de l'administration d'un antagoniste des relaxants musculaires plutôt qu'en utilisant ces médicaments sédatifs, et ainsi les complications liées à l'extubation pourraient être réduites. En général, dans le processus d'éveil, il était courant d'administrer le myorelaxant au point de reprise de la respiration spontanée. Cependant, Babu et al. ont démontré la possibilité d'une extubation sûre et en douceur en modifiant le moment de l'administration de la néostigmine sans l'utilisation de sédatifs ou d'analgésiques narcotiques, mais il existe peu d'études sur le sugammadex.

Par conséquent, lors de la récupération d'une anesthésie générale, le sugammadex a été administré avant et immédiatement après l'extubation pour évaluer et comparer l'extubation en douceur (c'est-à-dire la comparaison de la fréquence des coups et de la toux).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une anesthésie générale pour chirurgie thyroïdienne.
  • âgés entre 19 et 64 ans
  • Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de malformation ou de tumeur des voies respiratoires supérieures
  • patients à risque d'aspiration
  • cas obèses avec un IMC > 35
  • patients chez qui l'intubation trachéale était difficile
  • refus de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Processus d'anesthésie de routine ; le sugammadex est administré au retour de la respiration spontanée (avant l'extubation)
Expérimental: Groupe expérimental
le sugammadex est administré juste après l'extubation.
le sugammadex est administré juste après l'extubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de qualité d'extubation
Délai: immédiatement après l'extubation
score basé sur l'incidence et la gravité de la toux
immédiatement après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de respirer
Délai: immédiatement après l'extubation
temps entre le retrait des anesthésiques et la respiration
immédiatement après l'extubation
délai d'extubation
Délai: immédiatement après l'extubation
délai entre le retrait des anesthésiques et l'extubation
immédiatement après l'extubation
mal de gorge en unité de soins post-anesthésiques
Délai: en unité de soins post-anesthésiques
Scores obtenus en interrogeant le patient en unité de soins post-anesthésiques
en unité de soins post-anesthésiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

3 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJOUIRB-INT-2022-173

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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